Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie NGM707 i pembrolizumabu u pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi nowotworami litymi

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanymi lub przerzutowymi nowotworami litymi, co oznacza, że nowotwory te rozprzestrzeniły się poza miejsce początkowego wystąpienia. Celem badania jest ocena działania przeciwnowotworowego leku o nazwie NGM707, zarówno stosowanego samodzielnie, jak i w połączeniu z innym lekiem, pembrolizumabem, znanym również jako Keytruda. NGM707 to nowy lek, który jest podawany w formie sterylnego roztworu do infuzji dożylnej, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły. Pembrolizumab to już znany lek, który również jest podawany dożylnie i działa jako przeciwciało monoklonalne, co oznacza, że pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi.

Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji stosowania NGM707 w połączeniu z pembrolizumabem. Uczestnicy badania będą otrzymywać te leki w różnych dawkach, aby sprawdzić, jak organizm na nie reaguje. Badanie będzie trwało do 48 tygodni, a uczestnicy będą monitorowani pod kątem wszelkich działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia. W niektórych przypadkach uczestnicy mogą otrzymać placebo, co oznacza, że nie będą otrzymywać aktywnego leku, aby móc porównać wyniki z grupą otrzymującą rzeczywiste leczenie.

Badanie jest podzielone na różne etapy, w których dawki leków będą stopniowo zwiększane, aby znaleźć najbardziej skuteczną i bezpieczną dawkę. Uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie będą przeprowadzane badania kontrolne, w tym badania krwi i inne testy, aby monitorować ich stan zdrowia i reakcję na leczenie. Celem jest znalezienie najlepszego sposobu leczenia zaawansowanych nowotworów litych przy użyciu nowych terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o harmonogramie wizyt, planie leczenia oraz badaniach laboratoryjnych, które będą przeprowadzane w trakcie trwania badania.

    Pacjent musi dostarczyć próbkę biopsji guza, która została pobrana w ciągu roku przed rozpoczęciem badania. Jeśli taka próbka nie jest dostępna, konieczne jest wykonanie nowej biopsji.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje lek NGM707 w formie sterylnego roztworu oraz pembrolizumab w formie roztworu do infuzji. Oba leki są podawane dożylnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są dostosowywane indywidualnie w zależności od etapu badania i reakcji pacjenta na leczenie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz oceny reakcji na leczenie.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania laboratoryjne oraz ocena odpowiedzi guza na leczenie zgodnie z kryteriami RECIST v1.1.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia oraz skuteczności terapii.

    Pacjent jest informowany o dalszych krokach, które mogą obejmować kontynuację leczenia w ramach standardowej opieki medycznej, jeśli jest to wskazane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Osoby, które mają co najmniej 18 lat, rozumieją i są gotowe oraz zdolne do podpisania formularza zgody na udział w badaniu oraz przestrzegania harmonogramu wizyt, leczenia i badań laboratoryjnych.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą zgodzić się na stosowanie dwóch metod antykoncepcji od momentu rozpoczęcia badania do czterech miesięcy po ostatniej dawce leku. Metody te mogą obejmować sterylizację chirurgiczną, wkładkę wewnątrzmaciczną lub hormonalną antykoncepcję w połączeniu z metodą barierową.
  • Mężczyźni, którzy są aktywni seksualnie z kobietą mogącą mieć dzieci, muszą stosować antykoncepcję barierową, taką jak prezerwatywa z pianką lub żelem plemnikobójczym, od momentu rozpoczęcia badania do czterech miesięcy po ostatniej dawce leku. Ich partnerka powinna również stosować wkładkę wewnątrzmaciczną lub hormonalną antykoncepcję.
  • Należy dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej pobraną w ciągu roku przed rozpoczęciem badania. Jeśli nie jest to możliwe, można dostarczyć świeżą próbkę.
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową zgodnie z określonymi kryteriami.
  • Pacjenci muszą mieć zaawansowany lub przerzutowy nowotwór złośliwy, który został potwierdzony badaniem histologicznym lub cytologicznym.
  • Pacjenci nie mogą być kandydatami do leczenia miejscowego, które mogłoby wyleczyć chorobę, takiego jak operacja lub radioterapia.
  • Pacjenci muszą mieć wynik w skali stanu ogólnego ECOG wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że są w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego, co oznacza, że liczba białych krwinek, płytek krwi i poziom hemoglobiny muszą być w normie.
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednią funkcję wątroby, co oznacza, że poziom bilirubiny, AST i ALT muszą być w normie.
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednią funkcję nerek, co oznacza, że poziom kreatyniny we krwi musi być w normie lub klirens kreatyniny musi być odpowiedni.
  • Pacjenci muszą mieć odpowiedni poziom krzepliwości krwi, chyba że przyjmują leki przeciwzakrzepowe.
  • Pacjenci muszą mieć ustąpione ostre skutki wcześniejszego leczenia do poziomu wyjściowego lub do łagodnego stopnia, chyba że lekarz uzna, że nie stanowią one zagrożenia dla bezpieczeństwa.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zaawansowanego lub przerzutowego nowotworu złośliwego. Oznacza to, że nowotwór jest w późnym stadium lub rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w odpowiednim przedziale wiekowym. Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie przyjąć leku NGM707 w połączeniu z pembrolizumabem. Pembrolizumab to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • NGM707

    to eksperymentalny lek badany w celu oceny jego działania przeciwnowotworowego. Jest testowany jako monoterapia oraz w połączeniu z innym lekiem w leczeniu zaawansowanych lub przerzutowych nowotworów złośliwych. Celem jest sprawdzenie, jak skutecznie NGM707 może zwalczać komórki nowotworowe.

  • Pembrolizumab

    to lek stosowany w immunoterapii, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z komórkami nowotworowymi. W tym badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z NGM707, aby ocenić, czy taka kombinacja jest bezpieczna i skuteczna w leczeniu zaawansowanych nowotworów.

Co już wiadomo o tej terapii

  • NGM707

    NGM707 jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 1/2. Jego głównym celem jest leczenie zaawansowanych lub przerzutowych nowotworów litych. Mechanizm działania NGM707 polega na modulacji układu odpornościowego w celu zwiększenia odpowiedzi przeciwnowotworowej. Lek ten jest klasyfikowany jako immunoterapia i jest badany zarówno jako monoterapia, jak i w połączeniu z pembrolizumabem, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo.

  • Pembrolizumab

    Pembrolizumab to lek podawany dożylnie, który jest już szeroko stosowany w leczeniu różnych nowotworów. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Jest klasyfikowany jako inhibitor punktu kontrolnego i jest stosowany w terapii wielu typów nowotworów, w tym zaawansowanych lub przerzutowych nowotworów litych. W badaniach klinicznych jest łączony z NGM707 w celu oceny synergistycznego działania obu leków.

Badane choroby

Zaawansowane lub przerzutowe nowotwory złośliwe litych guzów – Są to nowotwory, które rozwinęły się do zaawansowanego stadium lub rozprzestrzeniły się na inne części ciała poza miejscem pierwotnego wystąpienia. Mogą obejmować różne typy nowotworów, takie jak rak płuc, piersi, jelita grubego czy prostaty. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą przenikać do krwiobiegu lub układu limfatycznego, co prowadzi do tworzenia przerzutów w odległych narządach. Objawy mogą się różnić w zależności od lokalizacji i rodzaju nowotworu, ale często obejmują ból, zmęczenie, utratę masy ciała i inne niespecyficzne dolegliwości. Choroba ta jest zazwyczaj diagnozowana w późniejszych stadiach, co utrudnia jej leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-503060-33-00Kod protokołuNGM707-IO-101Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorNgm Biopharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).