Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie obrazowania PET/CT z użyciem 68Gallium-FAPI w chorobach zapalnych dla pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami zapalnymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy chorób zapalnych i włókniejących, które są przewlekłe, co oznacza, że trwają przez długi czas. W ramach badania zostanie wykorzystany specjalny rodzaj obrazowania medycznego zwany PET/CT, który pomaga zobaczyć, jak choroba wpływa na ciało. W tym celu używane są dwa leki: Gallium (68Ga) Chloride i 68-FAPI-46. Oba te leki są wstrzykiwane do organizmu i działają jako znaczniki radioaktywne, co oznacza, że pomagają w uwidocznieniu obszarów zapalnych lub włókniejących podczas badania obrazowego.

Celem badania jest zrozumienie, jak te znaczniki zachowują się w różnych chorobach zapalnych i włókniejących. Badanie ma na celu określenie miejsc i intensywności wiązania tych znaczników w ciele. Dzięki temu lekarze mogą lepiej zrozumieć, jak te choroby wpływają na organizm i jak można je lepiej diagnozować. Badanie obejmuje wykonanie obrazowania PET/CT w określonym czasie, aby zobaczyć, jak znaczniki rozprzestrzeniają się w ciele i jak intensywnie się wiążą z tkankami.

W badaniu zostanie również użyty placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy mogą otrzymać substancję, która nie ma działania leczniczego, aby porównać wyniki. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w przyszłości w lepszym leczeniu i diagnozowaniu chorób zapalnych i włókniejących. Wyniki badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia tych chorób i poprawy jakości życia pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i być dotknięty jedną z chorób objętych badaniem.

    Pacjent musi spełniać kryteria klasyfikacji konsensusu dla danej choroby oraz odpowiadać na sytuację kliniczną.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje gallium (68Ga) chloride w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Lek podawany jest w formie iniekcji.

  3. Krok 3

    Badanie PET/CT

    Wykonywane jest badanie obrazowe PET/CT z użyciem 68Ga-FAPI w celu oceny miejsc i intensywności wiązania w 13 docelowych przewlekłych chorobach zapalnych i/lub włókniejących.

    Badanie ma na celu zmierzenie intensywności wiązania w TEP, co jest oceniane za pomocą znormalizowanej wartości wychwytu (SUV) max.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Ocena intensywności wiązania w badaniu PET oraz pomiar specyficznych dla choroby parametrów oceny, jeśli dotyczy.

    Pomiar intensywności wiązania w badaniu PET oraz ocena specyficznych dla choroby cech obrazowych, jeśli dotyczy.

    Ocena kinetyki wychwytu znacznika [68Ga] Ga-FAPI w badaniu PET w zależności od różnych patologii i ich cech fenotypowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjent musi być dotknięty jedną z chorób objętych badaniem.
  • Pacjent musi spełniać uzgodnione kryteria klasyfikacji dla danej choroby. Oznacza to, że choroba pacjenta musi być zdiagnozowana zgodnie z ustalonymi zasadami.
  • Pacjent musi odpowiadać odpowiedniej sytuacji klinicznej, co oznacza, że jego stan zdrowia musi pasować do wymagań badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby z zaburzeniami zapalnymi nie mogą brać udziału w badaniu. Zaburzenia zapalne to stany, w których układ odpornościowy organizmu atakuje własne tkanki, powodując stan zapalny.
  • Osoby z chorobami włókniejącymi również nie mogą uczestniczyć. Choroby włókniejące to takie, w których tkanki ciała stają się twarde i sztywne z powodu nadmiernego wzrostu tkanki łącznej.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby z grup wrażliwych, takich jak dzieci, osoby starsze lub osoby z niepełnosprawnościami, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

68Ga-FAPI to nowoczesny środek diagnostyczny stosowany w badaniach obrazowych PET/CT. Jest używany do identyfikacji i oceny miejsc zapalnych oraz włóknistych w organizmie. W badaniu PARADISE, 68Ga-FAPI pomaga w wizualizacji i ocenie intensywności zmian w 13 różnych przewlekłych chorobach zapalnych i włóknistych. Dzięki temu lekarze mogą lepiej zrozumieć, jak te choroby wpływają na ciało pacjenta i jak się rozwijają.

Co już wiadomo o tej terapii

68Ga-FAPI – Jest to radiofarmaceutyk podawany dożylnie, stosowany w badaniach obrazowych PET/CT. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego zastosowanie w medycynie jest przedmiotem intensywnych badań naukowych. Głównym wskazaniem terapeutycznym są przewlekłe choroby zapalne i włókniejące. Działa na poziomie molekularnym poprzez wiązanie się z fibroblastami aktywowanymi w procesach zapalnych, co umożliwia ich wizualizację w badaniach obrazowych. Klasyfikowany jest jako radiofarmaceutyk diagnostyczny.

Badane choroby

  • Reumatoidalne zapalenie stawów

    Jest to przewlekła choroba zapalna, która głównie atakuje stawy, powodując ich ból, obrzęk i sztywność. Choroba może prowadzić do uszkodzenia stawów i deformacji, jeśli nie jest kontrolowana. Objawy często pojawiają się symetrycznie, co oznacza, że te same stawy po obu stronach ciała są dotknięte. W miarę postępu choroby mogą być zaangażowane inne narządy, takie jak płuca czy serce. Choroba przebiega z okresami zaostrzeń i remisji.

  • Toczeń rumieniowaty układowy

    Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która może wpływać na wiele układów organizmu, w tym skórę, stawy, nerki i mózg. Objawy są zróżnicowane i mogą obejmować zmęczenie, bóle stawów, wysypki skórne i problemy z nerkami. Choroba charakteryzuje się okresami zaostrzeń i remisji. Może prowadzić do poważnych komplikacji, jeśli nie jest odpowiednio monitorowana. Toczeń często dotyka młode kobiety, ale może wystąpić w każdym wieku.

  • Twardzina układowa

    Jest to choroba autoimmunologiczna, która prowadzi do stwardnienia i zgrubienia skóry oraz tkanki łącznej. Może wpływać na różne narządy wewnętrzne, takie jak płuca, serce i nerki. Objawy obejmują napięcie skóry, trudności w oddychaniu i problemy z trawieniem. Choroba może postępować powoli lub szybko, w zależności od jej formy. Twardzina może prowadzić do poważnych komplikacji, jeśli nie jest odpowiednio zarządzana.

  • Idiopatyczne włóknienie płuc

    Jest to przewlekła choroba płuc, charakteryzująca się postępującym bliznowaceniem tkanki płucnej. Powoduje to trudności w oddychaniu i zmniejszenie zdolności płuc do wymiany gazowej. Objawy obejmują duszność, suchy kaszel i zmęczenie. Choroba ma tendencję do stopniowego pogarszania się z czasem. Może prowadzić do poważnych problemów z oddychaniem.

  • Choroba Leśniowskiego-Crohna

    Jest to przewlekła choroba zapalna jelit, która może dotyczyć dowolnej części przewodu pokarmowego, od ust do odbytu. Objawy obejmują ból brzucha, biegunkę, utratę masy ciała i zmęczenie. Choroba przebiega z okresami zaostrzeń i remisji. Może prowadzić do powikłań, takich jak zwężenia jelit i przetoki. Choroba często wymaga długoterminowego zarządzania.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508190-84-01Kod protokołu29BRC23.0029Planowana liczba uczestników390 osóbSponsorCHU de Brest

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).