Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności kwasu acetylosalicylowego i ketorolaku w zmniejszaniu powikłań po operacji nowotworowej u pacjentów z zapaleniem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które mają zaplanowany duży zabieg chirurgiczny z powodu nowotworu. Operacje mogą obejmować różne części ciała, takie jak klatka piersiowa, głowa i szyja, brzuch, narządy moczowo-płciowe oraz piersi. W badaniu będą stosowane dwa leki: kwas acetylosalicylowy w postaci tabletek powlekanych w dawce 100 mg oraz ketorolak trometamol w postaci roztworu do wstrzykiwań w stężeniu 30 mg na mililitr. Kwas acetylosalicylowy to lek przeciwzakrzepowy, który zapobiega powstawaniu zakrzepów krwi, natomiast ketorolak trometamol to lek przeciwbólowy i przeciwzapalny. Oba leki mają na celu zmniejszenie stanu zapalnego w organizmie po operacji.

Celem badania jest sprawdzenie, czy zastosowane leczenie może zmniejszyć ryzyko poważnych powikłań po operacji w ciągu 90 dni oraz jednego roku od zabiegu u pacjentów, którzy mają niekorzystny profil zapalny w organizmie. Badanie ma również ocenić bezpieczeństwo stosowanego leczenia. Do badania mogą być zakwalifikowane osoby dorosłe, u których nowotwór został potwierdzony badaniem histologicznym, czyli badaniem tkanki pod mikroskopem, a operacja ma być wykonana w celu całkowitego wyleczenia choroby.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać kwas acetylosalicylowy przez okres do 11 miesięcy, przyjmując lek doustnie, natomiast ketorolak trometamol będzie podawany w postaci zastrzyku przez jeden dzień. Leczenie ma na celu zmniejszenie stanu zapalnego, który może prowadzić do powikłań po zabiegu operacyjnym. Badanie będzie trwało kilka lat i obejmie pacjentów z różnymi rodzajami nowotworów, którzy wymagają dużych operacji chirurgicznych.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do badania

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie przeprowadzona ocena Twojego stanu zdrowia, aby upewnić się, że spełniasz wymagania do udziału w badaniu.

    Zostanie sprawdzona liczba białych krwinek (co najmniej 1500 w milimetrze sześciennym), płytek krwi (co najmniej 100000 w milimetrze sześciennym) oraz poziom hemoglobiny (co najmniej 9 gramów na decylitr).

    Zostanie oceniona funkcja Twojej wątroby poprzez badanie poziomu enzymów AST i ALT (nie więcej niż 1,5 raza powyżej normy, lub 3 razy powyżej normy jeśli masz przerzuty do wątroby) oraz bilirubiny (nie więcej niż 1,5 raza powyżej normy).

    Zostanie sprawdzona funkcja Twoich nerek - klirens kreatyniny powinien wynosić co najmniej 45 mililitrów na minutę lub poziom kreatyniny w surowicy nie więcej niż 1,5 raza powyżej normy.

    Twoje ciśnienie krwi musi być odpowiednio kontrolowane i wynosić nie więcej niż 150/90 mmHg.

    Zostanie oceniony Twój ogólny stan sprawności według skali ECOG (skala oceniająca zdolność do codziennego funkcjonowania), który powinien wynosić 0 lub 1.

    Zostanie sprawdzony wskaźnik RBT (wskaźnik oceniający stan zapalny organizmu), który powinien wynosić co najmniej 18 punktów.

  2. Krok 2

    Podpisanie zgody i przygotowanie do zabiegu

    Otrzymasz szczegółowe informacje o badaniu i zostaniesz poproszony o podpisanie dokumentu świadomej zgody.

    Zostaniesz przygotowany do dużego zabiegu chirurgicznego, który będzie przeprowadzony w celach onkologicznych (leczenia nowotworu) z zamiarem wyleczenia.

    Zabieg może dotyczyć klatki piersiowej, głowy i szyi, jamy brzusznej, narządów moczowo-płciowych lub piersi z rekonstrukcją.

    Operacja zostanie zakwalifikowana jako duży zabieg na podstawie jej zakresu, złożoności i konsekwencji dla organizmu.

  3. Krok 3

    Leczenie eksperymentalne

    Podczas badania otrzymasz leczenie mające na celu zmniejszenie stanu zapalnego w organizmie.

    Leczenie będzie obejmować zastosowanie kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) w postaci tabletek dojelitowych o dawce 100 miligramów przyjmowanych doustnie.

    Możesz również otrzymać ketorolak trometamol w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 30 miligramów na mililitr.

    Dokładna częstotliwość i czas trwania podawania leków zostanie ustalony przez lekarza prowadzącego badanie.

    Jeśli wcześniej przyjmowałeś aspirynę, nie wyklucza Cię to z możliwości uczestnictwa w badaniu.

  4. Krok 4

    Okres obserwacji pooperacyjnej

    Po zabiegu chirurgicznym będziesz obserwowany przez okres 90 dni w celu oceny występowania poważnych powikłań.

    Zostanie monitorowany Twój stan zdrowia oraz ewentualne działania niepożądane związane z leczeniem.

    Badanie ma na celu sprawdzenie, czy eksperymentalne leczenie jest skuteczne i bezpieczne w zmniejszaniu powikłań pooperacyjnych.

  5. Krok 5

    Obserwacja długoterminowa

    Obserwacja Twojego stanu zdrowia będzie kontynuowana przez okres jednego roku po operacji.

    Zostanie ocenione występowanie poważnych problemów zdrowotnych w tym okresie.

    Regularne wizyty kontrolne pozwolą na monitorowanie Twojego stanu i skuteczności zastosowanego leczenia.

  6. Krok 6

    Wymagania dodatkowe dla kobiet

    Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, musisz stosować zatwierdzoną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez co najmniej 120 dni po ostatniej dawce leku.

    Nie możesz być w ciąży ani karmić piersią podczas uczestnictwa w badaniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat lub więcej
  • Pacjent musi być zaplanowany do dużej operacji chirurgicznej z powodu choroby nowotworowej
  • Nowotwór musi być potwierdzony badaniem histologicznym, czyli badaniem wycinka tkanki pod mikroskopem
  • Operacja musi być wykonywana w celu wyleczenia
  • Pacjent musi mieć wysoki wskaźnik RBT, czyli wartość równą lub większą niż 18
  • Operacja musi dotyczyć następujących obszarów ciała: klatka piersiowa, głowa i szyja, brzuch, narządy moczowo-płciowe, pierś lub być operacją rekonstrukcyjną

  • Pacjent musi mieć prawidłową pracę narządów wewnętrznych, w tym:

    • bezwzględna liczba neutrofili (rodzaj białych krwinek) wynosząca co najmniej 1500 komórek na milimetr sześcienny krwi
    • liczba płytek krwi wynosząca co najmniej 100 000 na milimetr sześcienny
    • hemoglobina (białko przenoszące tlen we krwi) wynosząca co najmniej 9 gramów na decylitr
    • enzymy wątrobowe AST i ALT nie większe niż 1,5 razy powyżej górnej granicy normy (lub nie większe niż 3 razy powyżej normy, jeśli obecne są przerzuty do wątroby)
    • bilirubina (substancja powstająca przy rozpadzie czerwonych krwinek) nie większa niż 1,5 razy powyżej górnej granicy normy
    • klirens kreatyniny (wskaźnik pracy nerek) wynoszący co najmniej 45 mililitrów na minutę lub kreatynina w surowicy nie większa niż 1,5 razy powyżej górnej granicy normy
  • Pacjent musi mieć stan sprawności ECOG (skala oceniająca ogólną kondycję) wynoszący 0 lub 1, co oznacza dobrą lub lekko ograniczoną sprawność fizyczną
  • Pacjent musi mieć odpowiednio kontrolowane ciśnienie krwi, czyli wartość nie większą niż 150/90 mmHg, z lekami lub bez leków obniżających ciśnienie, bez zmiany leków przed badaniem
  • Pacjentki płci żeńskiej nie mogą być w ciąży ani karmić piersią
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 120 dni po ostatniej dawce leku badanego
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć informacje dotyczące badania i podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Wcześniejsze stosowanie aspiryny nie wyklucza pacjenta z badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak określonych kryteriów wykluczenia (czyli powodów, dla których pacjent nie mógłby wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Leczenie przeciwzapalne W tym badaniu klinicznym testowane jest eksperymentalne leczenie mające na celu zmniejszenie stanu zapalnego u pacjentów poddawanych operacjom onkologicznym (operacjom nowotworowym). Badanie skupia się na pacjentach, którzy mają niekorzystny profil zapalny, co oznacza, że ich organizm wykazuje podwyższony poziom stanu zapalnego. Celem tego leczenia jest zmniejszenie poważnych powikłań, które mogą wystąpić w ciągu 90 dni oraz jednego roku po operacji. Badanie sprawdza zarówno skuteczność tego leczenia, jak i jego bezpieczeństwo dla pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Lek przeciwzapalny (nazwa nieujawniona) – Substancja stosowana w badaniu klinicznym u pacjentów poddawanych dużym operacjom chirurgicznym z powodu chorób nowotworowych, którzy wykazują niekorzystny profil zapalny. Lek ma na celu zmniejszenie ryzyka poważnych powikłań pooperacyjnych w ciągu 90 dni i jednego roku po zabiegu poprzez działanie przeciwzapalne. Badanie POST CARE Trial ocenia skuteczność i bezpieczeństwo tego eksperymentalnego leczenia u pacjentów onkologicznych. Dokładny mechanizm działania i forma podawania leku nie zostały ujawnione w dostępnych danych z badania.

Badane choroby

Nowotwór – Nowotwór to choroba, w której dochodzi do niekontrolowanego podziału i rozrostu komórek w organizmie. Zmienione komórki mogą tworzyć guzy lub naciekać zdrowe tkanki. Choroba może rozwijać się w różnych narządach i układach ciała. W miarę postępu nowotwór może się rozprzestrzeniać do innych części organizmu. Komórki nowotworowe nie reagują na naturalne mechanizmy kontrolujące ich wzrost. Przebieg choroby zależy od typu nowotworu i jego umiejscowienia w organizmie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515333-14-03Planowana liczba uczestników83 osobySponsorFondazione IRCCS Istituto Nazionale Dei Tumori

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).