Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wchłaniania substancji JNJ-77242113 oraz wpływu posiłków na jej działanie u zdrowych osób w przebiegu stanów zapalnych.

Badany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy oceny sposobu, w jaki organizm wchłania nowy lek o nazwie JNJ-77242113, który jest opracowywany w celu leczenia stanów zapalnych. Celem badania jest sprawdzenie, jak różnie zachowuje się organizm po przyjęciu dwóch różnych wersji tego samego leku w postaci tabletki oraz czy obecność posiłku wpływa na jego przyswajalność. Uczestnicy będą przyjmować preparat JNJ-77242113-AAC podawany drogą doustną w formie tabletki powlekanej.

W trakcie badania analizowana jest biodostępność, czyli stopień i szybkość, z jaką substancja lecznicza przedostaje się z układu pokarmowego do krwiobiegu. Proces ten jest monitorowany poprzez badanie stężenia leku we krwi. Badanie ma charakter naprzemienny, co oznacza, że osoby biorące udział w projekcie otrzymają różne wersje leku w określonych odstępach czasu, aby umożliwić bezpośrednie porównanie ich działania.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie pierwszej dawki leku

    Podczas pierwszej fazy badania zostanie przyjęta pojedyncza dawka leku JNJ-77242113 w postaci tabletki powlekanej o masie 200 mg drogą doustną.

    Dawka ta zostanie podana w stanie na czczo, co oznacza, że przed przyjęciem leku nie należy spożywać żadnych posiłków.

  2. Krok 2

    Przyjęcie drugiej dawki leku

    W kolejnym etapie zostanie przyjęta druga pojedyncza dawka leku JNJ-77242113 w formie tabletki powlekanej o masie 200 mg podawanej doustnie.

    Etap ten ma na celu porównanie wchłaniania substancji leczniczej w różnych formach tabletek.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 60 lat w momencie rozpoczęcia badania.
  • Osoby zdrowe, co zostanie potwierdzone poprzez badanie fizykalne (ogólne sprawdzenie stanu zdrowia przez lekarza), wywiad medyczny (rozmowę o dotychczasowych chorobach) oraz pomiar parametrów życiowych (takich jak ciśnienie krwi czy tętno).
  • Osoby, u których badanie EKG (test sprawdzający rytm i pracę serca za pomocą elektrod przyklejonych do skóry) nie wykaże nieprawidłowości.
  • Osoby, których wyniki badań laboratoryjnych (analiza krwi lub moczu) są w normie.
  • Osoby o wskaźniku masy ciała (BMI) mieszczącym się w przedziale od 18,0 do 30,0, co pozwala określić, czy waga jest prawidłowa w stosunku do wzrostu.
  • Osoby, których masa ciała wynosi co najmniej 50 kg.
  • Kobiety, które nie mogą zajść w ciążę, czyli są w okresie menopauzy (naturalne zakończenie okresów u kobiet) lub są trwale niepłodne (nie mogą mieć dzieci w wyniku zabiegu medycznego).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • W przeszłości lub obecnie występujące poważne schorzenia, takie jak arytmia (nieregularne bicie serca) lub inne choroby serca.
  • Choroby hematologiczne, czyli związane z krwią, oraz zaburzenia krzepnięcia (problemy z prawidłowym zagęszczaniem krwi).
  • Zaburzenia lipidowe, czyli nieprawidłowy poziom tłuszczów (np. cholesterolu) we krwi.
  • Poważne choroby płuc, w tym choroby oskrzelowe, które powodują trudności w oddychaniu.
  • Cukrzyca, czyli choroba polegająca na zbyt wysokim poziomie cukru we krwi.
  • Niewydolność wątroby lub niewydolność nerek, co oznacza, że te narządy nie pracują prawidłowo.
  • Choroby tarczycy, choroby układu nerwowego lub choroby psychiatryczne.
  • Obecne infekcje lub jakiekolwiek inne schorzenia, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Historia wystąpienia nowotworu (złośliwego wzrostu komórek w organizmie) przed rozpoczęciem badania.
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na badany lek lub jego substancje pomocnicze (składniki, które pomagają w produkcji i podawaniu leku).
  • Historia chorób układu pokarmowego (np. żołądka lub jelit).
  • Historia przebytych operacji chirurgicznych polegających na wycięciu części organu (resekcji).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

JNJ-77242113 to badany lek podawany doustnie w postaci tabletki, którego celem w tym badaniu jest sprawdzenie, jak szybko i w jakiej ilości organizm wchłania substancję leczniczą.

Co już wiadomo o tej terapii

JNJ-77242113-AAC - Ten lek w postaci tabletki powlekanej jest przyjmowany doustnie w celu leczenia stanów zapalnych. Obecnie substancja ta znajduje się w fazie badań klinicznych i nie jest jeszcze ogólnodostępnym lekiem zarejestrowanym w medycynie. Działa ona na poziomie cząsteczkowym poprzez blokowanie konkretnych procesów wywołujących stan zapalny w organizmie, co klasyfikuje ją jako lek przeciwzapalny badany pod kątem chorób układu odpornościowego.

Badane choroby

Choroby zapalne - Są to stany charakteryzujące się reakcją układu odpornościowego na uszkodzenie tkanek lub obecność czynników drażniących. Proces ten wiąże się z uwalnianiem substancji chemicznych, które powodują zaczerwienienie i obrzęk w danym miejscu. Choroba może mieć charakter miejscowy lub obejmować cały organizm. Z czasem stany te mogą prowadzić do przewlekłego podrażnienia struktur tkankowych. Postęp zależy od intensywności odpowiedzi organizmu na bodziec wywołujący stan zapalny.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-504720-26-00Planowana liczba uczestników24 osobySponsorJanssen Cilag International

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).