Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie obrazowania PET/CT z użyciem [al[18F]f]fapi-74 u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w celu oceny przerzutów

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy niedrobnokomórkowego raka płuca, który jest jednym z najczęstszych typów nowotworów płuc. W badaniu będzie używany lek o nazwie [18F]FAPI-74, który jest substancją podawaną w postaci zastrzyku do żyły. Ten lek jest znacznikiem stosowanym podczas specjalnego badania obrazowego, które łączy dwie techniki zwane PET i CT, pozwalające na uzyskanie szczegółowych obrazów wnętrza ciała. Badanie obejmuje pacjentów z dwoma postaciami niedrobnokomórkowego raka płuca, czyli rakiem gruczołowym oraz rakiem płaskonabłonkowym.

Celem badania jest sprawdzenie, czy obrazowanie za pomocą [18F]FAPI-74 może być przydatne w ocenie obecności komórek nowotworowych w węzłach chłonnych oraz w ocenie rozprzestrzenienia się nowotworu do odległych części ciała u osób z niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Badanie ma również na celu ocenę przydatności tego typu obrazowania u pacjentów, u których nowotwór powrócił po wcześniejszym leczeniu.

Podczas badania pacjenci otrzymają zastrzyk zawierający lek [18F]FAPI-74 bezpośrednio do żyły, a następnie zostanie wykonane badanie obrazowe PET/CT. Maksymalna dawka leku, która może być podana podczas jednego badania, wynosi 400 megabekerelów. Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych, które mają potwierdzoną obecność niedrobnokomórkowego raka płuca na podstawie badania mikroskopowego tkanki. W badaniu mogą wziąć udział zarówno osoby, które nie były wcześniej leczone, jak i te, które przeszły operację, radioterapię lub chemioterapię połączoną z radioterapią.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podanie radiofarmaceutyku

    Otrzymasz [18F]FAPI-74, który jest roztworem do wstrzykiwań. Jest to substancja radioaktywna używana do obrazowania medycznego.

    Preparat zostanie podany dożylnie, czyli poprzez wstrzyknięcie do żyły.

    Substancja ta zawiera fluorek-18, który jest izotopem radioaktywnym pozwalającym na wykonanie specjalnego badania obrazowego.

  2. Krok 2

    Badanie obrazowe PET/CT

    Po podaniu preparatu zostaniesz poddany badaniu PET/CT. Jest to badanie obrazowe łączące dwie techniki: tomografię pozytonową emisyjną i tomografię komputerową.

    Badanie to pozwala na ocenę aktywności białka aktywacji fibroblastów w organizmie, które może być obecne w komórkach nowotworowych.

    Podczas badania aparat będzie rejestrował sygnały pochodzące z podanej wcześniej substancji radioaktywnej, co umożliwi dokładne zobrazowanie zmian w organizmie.

  3. Krok 3

    Ocena zmian nowotworowych

    Badanie pozwoli na ocenę guza pierwotnego w płucach, jeśli jest to pierwszy etap leczenia.

    W przypadku gdy przeszedłeś już leczenie chirurgiczne, radioterapię lub chemioradioterapię, badanie posłuży do oceny ewentualnego nawrotu nowotworu.

    Badanie umożliwi również wykrycie przerzutów do węzłów chłonnych oraz przerzutów odległych w innych narządach.

    Zostanie zmierzona intensywność gromadzenia się znacznika w poszczególnych obszarach, co pomoże w ocenie stopnia zaawansowania choroby.

  4. Krok 4

    Weryfikacja wyników

    W przypadku wykrycia zmian podczas badania obrazowego, może być konieczne potwierdzenie histologiczne, czyli pobranie próbki tkanki do badania mikroskopowego.

    Pozwoli to na ostateczne potwierdzenie obecności komórek nowotworowych w wykrytych zmianach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzone rozpoznanie gruczolakoraka (typ nowotworu wywodzący się z komórek gruczołowych) lub raka płaskonabłonkowego (typ nowotworu wywodzący się z płaskich komórek) na podstawie badania histologicznego (badanie wycinka tkanki pod mikroskopem)
  • W przypadku badania 1: pacjent nie może być wcześniej leczony z powodu niedrobnokomórkowego raka płuca (nie może mieć za sobą operacji, radioterapii ani leczenia lekami)
  • W przypadku badania 2: pacjent musiał przejść lobektomię (operację polegającą na usunięciu płata płuca), radioterapię stereotaktyczną (precyzyjne napromienianie guza) lub chemoradioterapię (jednoczesne leczenie chemioterapią i radioterapią) z powodu niedrobnokomórkowego raka płuca
  • W przypadku badania 1: pacjent musi mieć stopień zaawansowania klinicznego od I do III (określa jak bardzo choroba się rozprzestrzeniła)
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak podanych kryteriów wykluczających w dostępnej dokumentacji badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

18F-FAPI-74 to substancja radioaktywna używana w badaniach obrazowych PET/CT. Jest to specjalny znacznik, który pomaga lekarzom zobaczyć i ocenić zmiany nowotworowe w organizmie. Substancja ta przyczepia się do białka zwanego białkiem aktywacji fibroblastów, które często występuje w komórkach nowotworowych. Po podaniu pacjentowi, 18F-FAPI-74 jest wykrywany przez specjalny aparat PET/CT, który tworzy szczegółowe obrazy pokazujące lokalizację komórek nowotworowych. W tym badaniu klinicznym substancja ta jest używana do sprawdzenia, czy może pomóc w wykrywaniu przerzutów do węzłów chłonnych oraz przerzutów odległych u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

18F-FAPI-74 – Jest to radioaktywny znacznik podawany dożylnie, który wykorzystuje się w badaniach obrazowych PET/CT do wykrywania i oceny raka płuca. Substancja ta jest obecnie badana w badaniach klinicznych i nie jest jeszcze powszechnie stosowana w rutynowej praktyce medycznej. Lek ten działa poprzez przyłączanie się do białka aktywacji fibroblastów (FAP), które jest często obecne w dużych ilościach w tkankach nowotworowych, co pozwala na lepsze zobrazowanie guza, przerzutów do węzłów chłonnych oraz odległych przerzutów raka. Pod względem farmakologicznym należy do grupy radiofarmaceutyków diagnostycznych wykorzystywanych w obrazowaniu molekularnym nowotworów.

Badane choroby

Niedrobnokomórkowy rak płuca – Niedrobnokomórkowy rak płuca to najczęstszy typ nowotworu płuc, stanowiący około 85% wszystkich przypadków raka płuc. Choroba rozwija się, gdy komórki w tkance płucnej zaczynają niekontrolowanie się dzielić i rozrastać. W miarę postępu choroby guz pierwotny może się powiększać i naciekać okoliczne tkanki. Komórki nowotworowe mogą rozprzestrzeniać się do okolicznych węzłów chłonnych, powodując przerzuty limfatyczne. W bardziej zaawansowanych stadiach choroba może dawać przerzuty odległe do innych narządów, takich jak kości, wątroba, mózg czy nadnercza. Po leczeniu u niektórych pacjentów może wystąpić nawrót choroby w tym samym miejscu lub w innych lokalizacjach.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-523965-97-00Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorTurku University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).