Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie obrazowania PET z użyciem florquinitau (18F) w chorobie Alzheimera u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i demencją.

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy choroby Alzheimera oraz innych zaburzeń neurodegeneracyjnych, takich jak łagodne zaburzenia poznawcze, demencja nie-Alzheimerowska, zwyrodnienie czołowo-skroniowe, postępujące porażenie nadjądrowe, zwyrodnienie korowo-podstawne, choroba z ciałami Lewy'ego oraz stwardnienie zanikowe boczne. W badaniu zostanie wykorzystany lek o nazwie kodowej F18-MK6240, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Substancją czynną leku jest florquinitau (18F), który umożliwia obrazowanie zmian w mózgu za pomocą techniki PET/CT.

Celem badania jest ocena rozmieszczenia białka p-TAU w mózgu pacjentów z różnymi zaburzeniami neurodegeneracyjnymi. Dane pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, łagodną chorobą Alzheimera oraz demencją nie-Alzheimerowską będą porównywane z danymi grupy kontrolnej. Badanie nieinwazyjnie oceni zmiany w mózgu za pomocą obrazowania PET/CT, co pozwoli na lepsze zrozumienie procesów zachodzących w mózgu osób dotkniętych tymi schorzeniami.

Przebieg badania obejmuje podanie leku F18-MK6240 oraz wykonanie skanów PET/CT w celu oceny rozmieszczenia białka p-TAU. Wyniki będą analizowane pod kątem różnic między pacjentami a osobami zdrowymi oraz związku z różnymi wynikami poznawczymi i biomarkerami. Badanie ma na celu dostarczenie nowych informacji na temat zmian w mózgu związanych z chorobą Alzheimera i innymi zaburzeniami neurodegeneracyjnymi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rejestracja i wstępne badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent przechodzi wstępne badania, które mogą obejmować testy pamięci, badania krwi oraz skan PET (pozytonowa tomografia emisyjna) w celu oceny obecności białka amyloidowego w mózgu.

    Pacjent musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu oraz mieć osobę towarzyszącą, która będzie wspierać go w trakcie trwania badania.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek o nazwie F18-MK6240, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Lek jest podawany dożylnie (bezpośrednio do żyły) w formie bolusa, co oznacza szybkie wstrzyknięcie.

  3. Krok 3

    Obrazowanie PET/CT

    Po podaniu leku pacjent przechodzi badanie PET/CT, które pozwala na ocenę rozmieszczenia białka tau w mózgu.

    Badanie to jest nieinwazyjne i pozwala na uzyskanie obrazów mózgu, które są analizowane w celu oceny postępu choroby Alzheimera lub innych zaburzeń neurodegeneracyjnych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem wszelkich reakcji na lek oraz zmian w stanie zdrowia.

    Regularne wizyty kontrolne mogą obejmować dodatkowe testy pamięci, badania krwi oraz kolejne skany PET, aby śledzić postępy choroby i skuteczność leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje podsumowanie wyników oraz informacje na temat dalszych kroków w leczeniu.

    Pacjent może być poproszony o udział w dalszych badaniach lub programach monitorujących, w zależności od wyników uzyskanych podczas badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) z powodu choroby Alzheimera (AD) lub łagodną chorobą Alzheimera: Wiek co najmniej 45 lat
  • Uczestniczyli w Klinice Pamięci, Klinice Udarowej, Klinice Neuromięśniowej lub Klinice Zaburzeń Ruchu
  • Są w stanie wyrazić zgodę i chcą uczestniczyć w badaniu
  • Są podejrzewani o cierpienie na: - mózgową angiopatię amyloidową (CAA), zwyrodnienie płatów czołowo-skroniowych, postępujące porażenie nadjądrowe, zwyrodnienie korowo-podstawne, chorobę z ciałami Lewy'ego lub stwardnienie zanikowe boczne przez neurologa klinicznego. - MCI z powodu AD lub łagodną demencję AD, ale mają negatywny wynik skanu amyloidowego-PET LUB normalny poziom białka Aβ-42 w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF)
  • Mają partnera badawczego lub mogą wskazać kogoś, kto w zasadzie zgodzi się być partnerem badawczym
  • Osoby bez demencji: Wiek co najmniej 20 lat
  • Potrafią czytać i pisać po francusku; minimum 5 lat formalnej edukacji
  • Zrekrutowani wśród opiekunów pacjentów lub pacjentów z normalnym wynikiem badania neuropsychologicznego
  • Mają normalne funkcje poznawcze, co oznacza wynik MMSE co najmniej 26/30 (25/30, jeśli edukacja jest niższa niż szkoła średnia). MMSE to test oceniający funkcje poznawcze.
  • Mają dostępny skan amyloidowy-PET LUB dostępny pomiar białka Aβ-42 w CSF przeprowadzony z powodów klinicznych LUB w innym badaniu naukowym LUB są gotowi poddać się skanowi amyloidowemu-PET dla obecnego badania LUB są gotowi poddać się pomiarowi białka Aβ-42 w CSF dla obecnego badania.
  • Uczestniczyli w Klinice Pamięci
  • Są zdiagnozowani z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MMSE co najmniej 24/30) lub łagodną demencją AD (MMSE co najmniej 20/30) przez neurologa klinicznego.
  • Mają pozytywny wynik skanu amyloidowego-PET LUB nieprawidłowy poziom białka Aβ-42 w CSF LUB nieprawidłowy stosunek całkowitego tau do białka Aβ-42 w CSF. CSF to płyn mózgowo-rdzeniowy.
  • Pacjenci z zespołem innym niż AD: Wiek co najmniej 20 lat
  • Potrafią czytać i pisać po francusku, z minimum 5 lat formalnej edukacji

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej choroby Alzheimera lub innego zaburzenia neurodegeneracyjnego.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to osoby dorosłe i starsze.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne schorzenia, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie, mogą być wykluczone z udziału.
  • Pacjenci, którzy mają alergię lub nadwrażliwość na substancje używane w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

F18-MK6240 to specjalny lek używany w badaniach obrazowych mózgu. Pomaga lekarzom zobaczyć, jak białko zwane p-TAU gromadzi się w mózgu. To białko jest związane z chorobami neurodegeneracyjnymi, takimi jak choroba Alzheimera. Dzięki temu lekowi lekarze mogą lepiej zrozumieć, jak te choroby wpływają na mózg i porównać wyniki z osobami zdrowymi. Badanie jest nieinwazyjne, co oznacza, że nie wymaga operacji ani wprowadzania narzędzi do ciała pacjenta.

Co już wiadomo o tej terapii

F18-MK6240 – F18-MK6240 to lek podawany w formie zastrzyku, który jest stosowany w badaniach obrazowych PET/CT do oceny odkładania się białka p-TAU w mózgu. Obecnie substancja ta jest badana w kontekście choroby Alzheimera i innych zaburzeń neurodegeneracyjnych. Głównym celem terapeutycznym jest pomoc w diagnozowaniu i monitorowaniu postępu choroby Alzheimera. Na poziomie molekularnym F18-MK6240 wiąże się z agregatami białka p-TAU, co pozwala na ich wizualizację w badaniach obrazowych. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje go jako radiofarmaceutyk stosowany w diagnostyce obrazowej.

Badane choroby

Choroba Alzheimera – Jest to postępujące schorzenie neurodegeneracyjne, które prowadzi do stopniowego zaniku funkcji poznawczych. Początkowo objawia się trudnościami z pamięcią krótkotrwałą, a z czasem wpływa na zdolność do wykonywania codziennych czynności. W miarę postępu choroby dochodzi do dezorientacji, problemów z mową i rozumieniem, a także zmian w zachowaniu. W mózgu pacjentów obserwuje się odkładanie się białek beta-amyloidu i tau, co prowadzi do uszkodzenia neuronów. Choroba rozwija się powoli, a jej objawy nasilają się z biegiem czasu. W zaawansowanych stadiach pacjenci mogą wymagać całodobowej opieki.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-517074-17-00Kod protokołuUCL-2016-121Planowana liczba uczestników500 osóbSponsorCliniques Universitaires Saint-Luc

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).