Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie obrazowania tau PET z użyciem flortaucypiru (18F) u zdrowych osób starszych - badanie na bliźniętach w kierunku wczesnego wykrywania choroby Alzheimera

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy wczesnego wykrywania zmian w mózgu związanych z chorobą Alzheimera u osób starszych, które nie wykazują objawów zaburzeń poznawczych. W ramach badania wykorzystywany jest specjalny znacznik o nazwie Flortaucipir (znany również jako LY3191748), który podawany jest do żyły w formie zastrzyku. Substancja ta pomaga w obrazowaniu szczególnych zmian w mózgu zwanych złogami tau i amyloidu, które mogą pojawić się jeszcze przed wystąpieniem pierwszych objawów choroby.

Celem badania jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób gromadzą się nieprawidłowe białka w mózgu u osób bez zaburzeń poznawczych oraz jak duży wpływ mają na to czynniki genetyczne. Badanie jest prowadzone na grupie bliźniąt, co pozwala na dokładniejsze określenie roli genów w rozwoju zmian charakterystycznych dla choroby Alzheimera. Podczas badania wykonywane jest specjalne badanie PET (rodzaj obrazowania mózgu), które wykorzystuje podany wcześniej znacznik do wykrycia wspomnianych zmian w mózgu.

W trakcie badania każdy uczestnik otrzyma jednorazową dawkę znacznika Flortaucipir poprzez wstrzyknięcie dożylne. Substancja ta jest połączona z niewielką ilością pierwiastka promieniotwórczego, który umożliwia wykonanie szczegółowych zdjęć mózgu. Całkowita dawka znacznika nie przekracza 240 megabekerelów (jednostka określająca ilość substancji promieniotwórczej).

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Badanie wstępne

    Przed rozpoczęciem badania zostanie sprawdzony status amyloidu w Twoim organizmie poprzez wcześniejsze badanie PET z użyciem znacznika [18F]flutemetamol lub na podstawie wyników badania płynu mózgowo-rdzeniowego.

    Kwalifikacja do badania wymaga ukończenia 60 roku życia.

  2. Krok 2

    Badanie obrazowe PET

    Otrzymasz dożylnie substancję o nazwie flortaucipir (18F) w postaci roztworu do wstrzykiwań.

    Substancja zostanie podana jako pojedyncze wstrzyknięcie dożylne.

    Zostanie wykonane badanie PET, które pozwoli zobrazować obecność białka tau w mózgu.

  3. Krok 3

    Obserwacja długoterminowa

    Badanie będzie trwało do końca 2025 roku.

    W tym czasie może być konieczne wykonanie kolejnych badań obrazowych PET w celu obserwacji zmian poziomu białka tau w mózgu.

    Badanie ma na celu określenie związku między gromadzeniem się białka tau a obecnością amyloidu u osób bez zaburzeń poznawczych.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu wszystkich zaplanowanych badań obrazowych następuje zakończenie udziału w badaniu.

    Zebrane dane posłużą do analizy wpływu czynników genetycznych i niegenetycznych na gromadzenie się białka tau w mózgu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz mieć ukończone 60 lat lub więcej
  • Musisz mieć wykonane badanie PET z użyciem znacznika [18F]flutemetamol (jest to specjalne badanie obrazowe mózgu, które pozwala zobaczyć obecność białka amyloidu) lub
  • Musisz mieć określony status amyloidu w płynie mózgowo-rdzeniowym (płyn ten pobierany jest poprzez nakłucie lędźwiowe i badany w celu sprawdzenia obecności określonych białek)
  • Możesz być zarówno kobietą jak i mężczyzną
  • Musisz być osobą zdrową poznawczo (nie mającą problemów z pamięcią czy myśleniem)
  • Nie możesz należeć do grupy osób szczególnie wrażliwych (np. osób ubezwłasnowolnionych lub niezdolnych do wyrażenia świadomej zgody)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby poniżej 60 roku życia nie mogą wziąć udziału w badaniu
  • Osoby z zaburzeniami poznawczymi lub zdiagnozowaną chorobą Alzheimera nie kwalifikują się do badania
  • Osoby z poważnymi chorobami neurologicznymi lub psychiatrycznymi nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do badania PET (tomografia emisyjna pozytronowa) lub MRI (rezonans magnetyczny) są wykluczeni
  • Osoby przyjmujące leki, które mogą wpływać na funkcje poznawcze, nie mogą wziąć udziału
  • Osoby z historią uzależnienia od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 2 lat są wykluczone
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami przewlekłymi (np. nadciśnienie, cukrzyca) nie kwalifikują się
  • Osoby niebędące bliźniętami nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą wziąć udziału w badaniu
  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu są wykluczone
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

W tym badaniu klinicznym nie wymieniono żadnych konkretnych leków, ponieważ jest to badanie obserwacyjne wykorzystujące obrazowanie PET (Pozytonowa Tomografia Emisyjna) do badania zmian w mózgu. Badanie koncentruje się na obserwacji naturalnego gromadzenia się białek tau i amyloidu u zdrowych osób starszych, szczególnie u bliźniąt, bez interwencji farmakologicznej. Głównym narzędziem badawczym jest technika obrazowania PET, która wykorzystuje specjalne znaczniki radioaktywne do wizualizacji białek tau w mózgu. Nie jest to lek, ale metoda diagnostyczna pozwalająca na obserwację zmian zachodzących w mózgu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • [18F]flortaucipir

    Jest to radioznacznik stosowany w diagnostyce obrazowej PET (pozytonowej tomografii emisyjnej), podawany dożylnie w warunkach kontrolowanych. Substancja ta wiąże się specyficznie z białkiem tau w mózgu, umożliwiając obrazowanie złogów tego białka, które są charakterystyczne dla choroby Alzheimera i innych tauopatii. Znacznik ten jest obecnie szeroko wykorzystywany w badaniach klinicznych nad wczesnym wykrywaniem choroby Alzheimera, szczególnie w fazie przedklinicznej u osób bez objawów kognitywnych. Jest to ważne narzędzie diagnostyczne pozwalające na ocenę akumulacji białka tau w mózgu jeszcze przed pojawieniem się pierwszych objawów choroby.

  • [18F]florbetapir

    Jest to radiofarmaceutyk stosowany w diagnostyce PET, podawany drogą dożylną pod ścisłym nadzorem medycznym. Substancja ta selektywnie wiąże się z płytkami amyloidowymi w mózgu, co pozwala na obrazowanie złogów beta-amyloidu charakterystycznych dla choroby Alzheimera. Znacznik ten jest zatwierdzony przez FDA i jest szeroko stosowany w badaniach klinicznych oraz praktyce klinicznej do oceny obecności złogów amyloidowych u pacjentów z podejrzeniem choroby Alzheimera, szczególnie w jej wczesnych stadiach.

Badane choroby

Choroba Alzheimera - Jest to postępująca choroba neurodegeneracyjna mózgu, która rozwija się stopniowo przez wiele lat. W mózgu dochodzi do gromadzenia się nieprawidłowych białek - beta-amyloidu tworzącego blaszki amyloidowe oraz białka tau, które tworzy splątki neurofibrylarne. Te zmiany prowadzą do uszkodzenia i obumierania komórek nerwowych w różnych obszarach mózgu. Choroba rozpoczyna się zwykle w fazie przedklinicznej, kiedy osoba nie ma jeszcze żadnych objawów, ale w jej mózgu już zachodzą charakterystyczne zmiany patologiczne. W tej fazie dochodzi do stopniowego gromadzenia się nieprawidłowych białek, szczególnie w obszarach mózgu odpowiedzialnych za pamięć i funkcje poznawcze. Proces ten może trwać wiele lat zanim pojawią się pierwsze zauważalne objawy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IINumer badania2024-517634-17-01Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).