Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie obrazowania PET z użyciem znakowanego radioaktywnie CIT-013 u pacjentów z chorobami zapalnymi układu odpornościowego

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy chorób związanych z zapaleniem i układem odpornościowym, w tym reumatoidalnego zapaleniastawów oraz trądziku odwróconego. Reumatoidalne zapaleniestawów to długotrwała choroba, w której układ odpornościowy atakuje stawy, powodując ich obrzęk, ból i sztywność. Trądzik odwrócony to przewlekła choroba skóry, w której pojawiają się bolesne zmiany, grudki i tunele pod skórą, najczęściej w pachwinach, pod pachami i w innych miejscach, gdzie skóra się zagina. W badaniu będzie stosowany preparat [89Zr]Zr-DFO-CIT-013, który jest specjalnie oznaczonym lekiem zawierającym niewielką ilość substancji radioaktywnej, umożliwiającej jego śledzenie w organizmie.

Celem badania jest sprawdzenie, jak [89Zr]Zr-DFO-CIT-013 rozmieszcza się w różnych częściach ciała u osób z chorobami zapalnymi związanymi z układem odpornościowym. Badanie pozwoli na określenie, w jakich narządach i tkankach gromadzi się ten preparat oraz w jakich ilościach, co może pomóc w lepszym zrozumieniu tych chorób i sposobów ich leczenia. Dodatkowo będzie oceniane bezpieczeństwo stosowania tego preparatu oraz ewentualne działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas badania.

Podczas badania uczestnicy otrzymają jednorazowo preparat [89Zr]Zr-DFO-CIT-013 podawany dożylnie, czyli bezpośrednio do żyły. Po 24 godzinach od podania leku zostanie wykonane badanie obrazowe zwane PET-CT, które pozwala na uzyskanie szczegółowych zdjęć wnętrza ciała i dokładne zobaczenie, gdzie znajduje się podany preparat. To badanie łączy dwie techniki obrazowania, dzięki czemu można jednocześnie zobaczyć strukturę narządów oraz aktywność wprowadzonej substancji radioaktywnej. Przez cały czas trwania badania będzie prowadzone monitorowanie stanu zdrowia uczestników w celu zapewnienia bezpieczeństwa.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podanie produktu badanego

    Otrzymasz jednorazowy zastrzyk dożylny produktu [89Zr]Zr-DFO-CIT-013.

    Produkt ten jest podawany w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji, co oznacza, że przed podaniem zostanie odpowiednio przygotowany i podany bezpośrednio do żyły.

    Substancja zawiera radioaktywnie oznaczony lek, który pozwoli na śledzenie jego rozmieszczenia w organizmie.

  2. Krok 2

    Badanie obrazowe PET-CT po 24 godzinach

    Po upływie 24 godzin od podania produktu badanego (w drugim dniu badania) zostaniesz poddany badaniu obrazowemu PET-CT całego ciała.

    Badanie PET-CT to rodzaj skanowania, które łączy dwa typy obrazowania: tomografię pozytronową emisyjną i tomografię komputerową. Pozwala ono na dokładne zobrazowanie, gdzie w organizmie znajduje się podany lek.

    Podczas badania zostanie ocenione wizualnie rozmieszczenie produktu badanego w różnych narządach i układach organizmu.

    Zostanie również przeprowadzona ilościowa analiza wchłaniania produktu w poszczególnych narządach i układach narządów.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez cały okres badania będzie monitorowana częstotliwość i nasilenie działań niepożądanych, które mogą wystąpić po podaniu produktu.

    Będą oceniane istotne klinicznie wyniki badań oraz ewentualne przeciwciała przeciwlekowe (ADA), czyli reakcje układu odpornościowego na podany produkt.

    Będą pobierane próbki krwi w celu oceny poziomów farmakokinetycznych, czyli tego, jak organizm przetwarza i eliminuje podany produkt w czasie.

  4. Krok 4

    Środki antykoncepcyjne dla mężczyzn

    Jeśli jesteś mężczyzną, którego partnerka jest w wieku rozrodczym, musisz stosować odpowiednią formę antykoncepcji przed rozpoczęciem badania i przez 6 miesięcy po podaniu produktu badanego.

    W tym samym okresie nie możesz być dawcą nasienia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Musi Pan/Pani mieć od 60 do 85 lat włącznie
  • Musi Pan/Pani być w stanie i chcieć podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu (dokument potwierdzający, że rozumie Pan/Pani cel i przebieg badania)
  • Jeśli jest Pan mężczyzną i ma Pan partnerkę, która może zajść w ciążę, musi Pan stosować odpowiednią metodę antykoncepcji przed rozpoczęciem badania i przez 6 miesięcy po podaniu leku, a także nie może Pan być dawcą nasienia w tym okresie
  • Jeśli ma Pan/Pani reumatoidalne zapaleniestawów (RZS) - musi być ono rozpoznane zgodnie z kryteriami z 2010 roku przynajmniej 6 miesięcy przed badaniem
  • Jeśli ma Pan/Pani aktywne reumatoidalne zapaleniestawów - wynik w skali DAS28-CRP (skala oceniająca aktywność choroby) musi wynosić co najmniej 4,2 oraz musi występować przynajmniej jeden obrzęknięty staw i przynajmniej jeden bolesny staw
  • Jeśli ma Pan/Pani reumatoidalne zapaleniestawów w remisji (w stanie wyciszenia) - wynik w skali DAS28-CRP musi wynosić nie więcej niż 2,6 oraz nie może występować żaden obrzęknięty ani bolesny staw
  • Jeśli ma Pan/Pani trądzik odwrócony (HS) - choroba musi trwać co najmniej 6 miesięcy
  • Jeśli ma Pan/Pani trądzik odwrócony - wynik w skali IHS4 (skala oceniająca nasilenie choroby) musi wynosić co najmniej 7 oraz musi występować przynajmniej jeden odprowadzający tunel (rodzaj głębokiej zmiany skórnej)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia w dostępnych danych dotyczących tego badania klinicznego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

CIT-013 to lek badawczy, który w tym badaniu jest oznaczony substancją radioaktywną. Dzięki temu lekarze mogą zobaczyć na specjalnych zdjęciach, gdzie dokładnie lek ten trafia w organizmie pacjentów z chorobami zapalnymi układu odpornościowego. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak ten lek rozprzestrzenia się w ciele i które części organizmu osiąga.

Co już wiadomo o tej terapii

CIT-013 – Substancja badawcza stosowana w formie znakowanej radioaktywnie, podawana w celu obrazowania medycznego za pomocą tomografii emisyjnej pozytonów (PET). Lek jest obecnie w fazie badań klinicznych i służy do oceny rozmieszczenia substancji w organizmie pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi o podłożu zapalnym. Mechanizm działania polega na wiązaniu się cząsteczki z określonymi celami w tkankach objętych procesem zapalnym, co pozwala na wizualizację rozmieszczenia leku w organizmie dzięki znacznikowi radioaktywnemu. Substancja należy do grupy leków diagnostycznych wykorzystywanych w obrazowaniu molekularnym chorób układu odpornościowego.

Badane choroby

Choroby immunologiczne o podłożu zapalnym – Choroby zapalne układu immunologicznego to grupa schorzeń, w których układ odpornościowy organizmu nieprawidłowo reaguje, powodując przewlekłe stany zapalne w różnych tkankach i narządach. W tych chorobach dochodzi do zaburzenia równowagi immunologicznej, gdzie komórki odpornościowe atakują własne struktury organizmu lub nadmiernie reagują na bodźce. Proces zapalny może obejmować skórę, stawy, jelita, naczynia krwionośne lub inne układy ciała. Objawy zależą od tego, która część organizmu jest dotknięta procesem chorobowym. Choroby te mają zazwyczaj charakter przewlekły z okresami zaostrzeń i remisji. Stan zapalny prowadzi do uszkodzenia tkanek i pogorszenia funkcji dotkniętych narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-522189-60-00Kod protokołuCityviewPlanowana liczba uczestników12 osóbSponsorCitryll B.V.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).