Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie charakterystyki złogów białka tau w mózgu za pomocą znacznika PET [18F]RO6958948 u osób z grupy ryzyka choroby Alzheimera

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie koncentruje się na chorobie Alzheimera, która jest postępującym schorzeniem neurologicznym wpływającym na pamięć i funkcje poznawcze mózgu. W ramach badania wykorzystywany jest specjalny znacznik o nazwie [18F]RO6958948, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Znacznik ten pomaga w obrazowaniu określonych struktur w mózgu zwanych agregatami tau, których obecność jest charakterystyczna dla tej choroby.

Celem badania jest określenie, w jaki sposób znacznik gromadzi się w mózgu w zależności od poziomu innego białka nazywanego amyloidem, zarówno w danym momencie, jak i na przestrzeni czasu. Znacznik jest podawany poprzez wstrzyknięcie dożylne w małych dawkach. Następnie wykonywane jest specjalne badanie obrazowe PET (tomografia emisyjna), które pozwala zobaczyć, gdzie w mózgu gromadzi się podany znacznik.

Badanie jest częścią większego projektu naukowego, który ma pomóc lepiej zrozumieć zmiany zachodzące w mózgu osób z grupy ryzyka rozwoju choroby Alzheimera. Uczestnicy badania przechodzą również inne badania, w tym rezonans magnetyczny mózgu, który pomaga wykluczyć inne schorzenia i dokładniej ocenić stan mózgu.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do badania

    Sprawdzenie kryteriów kwalifikacji, w tym: wiek 45-80 lat, wcześniejszy udział w badaniach BBRC, dostępny wynik rezonansu magnetycznego mózgu z ostatnich 12 miesięcy

    W przypadku kobiet: potwierdzenie menopauzy lub wykonanie testu ciążowego (wynik musi być negatywny)

  2. Krok 2

    Badanie PET mózgu

    Podanie dożylne znacznika 18F-RO6958948 (roztwór do wstrzykiwań)

    Wykonanie badania PET (tomografii pozytonowej) w celu obrazowania złogów białka tau w mózgu

    Badanie jest bezbolesne i trwa około godziny

  3. Krok 3

    Okres obserwacji

    Badanie będzie prowadzone do marca 2029 roku

    Głównym celem jest ocena gromadzenia się znacznika w różnych obszarach mózgu

    Obserwacja zmian w czasie w zależności od poziomów amyloidu w mózgu

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Analiza wskaźnika zatrzymywania znacznika 18F-RO6958948 w mózgu

    Porównanie wyników z wcześniejszymi danymi dotyczącymi statusu poznawczego

    Ocena związku między obecnością białka tau a chorobą Alzheimera

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Wyrażenie pisemnej zgody na udział w badaniu, zatwierdzonej przez odpowiednie władze
  • Wcześniejsze uczestnictwo w jednym z badań sponsorowanych przez BBRC, w tym:
    • projekt ALFA
    • badanie kohorty ALFA+
    • badanie ALFA cognition
    • badanie BarcelonaBeta Dementia Prevention
    • badanie βETA-AARC
    • Wiek między 45 a 80 lat w momencie włączenia do wcześniejszych badań BBRC
    • Posiadanie wyniku rezonansu magnetycznego mózgu (MRI) wykonanego w ciągu ostatnich 12 miesięcy, bez nieprawidłowości wykluczających z badania
    • Znany status poznawczy na podstawie badań BBRC z ostatnich 12 miesięcy
    • Znany status amyloidu (AB) i białka tau
    • Dobra znajomość języka i umiejętność czytania i pisania
    • W przypadku kobiet: stan pomenopauzalny lub negatywny wynik testu ciążowego przed wykonaniem badania PET

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Przeciwwskazaniem jest ciąża lub karmienie piersią
  • Osoby z wszczepionymi urządzeniami metalowymi (np. rozrusznik serca, implanty ortopedyczne) nie mogą wziąć udziału w badaniu
  • Pacjenci z klaustrofobią (lękiem przed przebywaniem w zamkniętych przestrzeniach) nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z poważnymi chorobami współistniejącymi (np. niewydolność nerek, ciężkie choroby serca) są wykluczone z badania
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwkrzepliwe (rozrzedzające krew) nie mogą wziąć udziału
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi są wykluczone z badania
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wątroby nie mogą uczestniczyć
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni są wykluczone
  • Pacjenci z historią reakcji alergicznych na podobne substancje nie mogą wziąć udziału
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi, które mogłyby wpłynąć na zdolność wyrażenia świadomej zgody
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

W tym badaniu klinicznym wykorzystywany jest następujący znacznik radioaktywny: 18F-RO6958948 jest znacznikiem radioaktywnym używanym w badaniach PET (pozytonowej tomografii emisyjnej) do obrazowania złogów białka tau w mózgu. Znacznik ten pomaga w wizualizacji i ocenie nagromadzenia białka tau, które jest związane z rozwojem chorób neurodegeneracyjnych. Substancja ta nie jest lekiem - służy wyłącznie do celów diagnostycznych, umożliwiając lekarzom obserwację zmian zachodzących w mózgu pacjenta.

Co już wiadomo o tej terapii

18F-RO6958948 - Jest to radioznacznik stosowany w badaniach PET (pozytonowej tomografii emisyjnej), podawany dożylnie w celu obrazowania złogów białka tau w mózgu. Substancja ta wiąże się specyficznie z agregatami tau, które są charakterystyczne dla choroby Alzheimera, umożliwiając ich wizualizację w żywym mózgu. Znacznik ten należy do grupy diagnostycznych radiofarmaceutyków i jest obecnie w fazie badań klinicznych, gdzie wykorzystuje się go do oceny progresji choroby Alzheimera oraz zależności między odkładaniem się białka tau a poziomem amyloidu w mózgu. Jest to narzędzie diagnostyczne nowej generacji, które może pomóc w lepszym zrozumieniu przebiegu choroby Alzheimera i wcześniejszym jej wykrywaniu.

Badane choroby

Choroba Alzheimera - Postępująca choroba neurodegeneracyjna mózgu, która powoduje stopniowe pogorszenie funkcji poznawczych. W mózgu osoby chorej tworzą się charakterystyczne złogi białek - beta-amyloidu oraz białka tau. Choroba zazwyczaj zaczyna się od problemów z pamięcią krótkotrwałą, a następnie postępuje, wpływając na inne funkcje poznawcze, takie jak mowa, orientacja przestrzenna i zdolność rozwiązywania problemów. Z czasem pojawiają się zmiany w zachowaniu i osobowości chorego. Jest to najczęstsza przyczyna otępienia u osób starszych, która rozwija się powoli przez wiele lat.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516209-21-00Kod protokołutau-PET/BBRC2019Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorBarcelonabeta Brain Research Center

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).