Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo leku MK-2214 u pacjentów z wczesną postacią choroby Alzheimera

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób z wczesną chorobą Alzheimera. W ramach badania testowany jest nowy lek o nazwie MK-2214, który ma na celu spowolnienie postępu choroby poprzez wpływ na rozprzestrzenianie się białka tau w mózgu. Część uczestników otrzyma badany lek, a część placebo.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać lek MK-2214 lub placebo w formie wlewu dożylnego przez okres do 100 tygodni. Dodatkowo uczestnikom zostanie podany środek diagnostyczny o nazwie Florquinitau F18 w formie zastrzyku dożylnego, który pomoże w obrazowaniu zmian zachodzących w mózgu.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy lek MK-2214 jest skuteczny w spowalnianiu postępu choroby Alzheimera oraz ocena jego bezpieczeństwa. W trakcie badania będzie oceniana zdolność pacjentów do wykonywania codziennych czynności oraz ich funkcje poznawcze, takie jak pamięć i myślenie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej lek MK-2214 lub placebo.

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani ty, ani lekarz prowadzący nie będziecie wiedzieć, do której grupy zostałeś przydzielony.

  2. Krok 2

    Badania obrazowe PET

    Zostanie wykonane pierwsze badanie PET (pozytonowa tomografia emisyjna) z użyciem znacznika florquinitau (18F) podanego dożylnie.

    Badanie PET pozwoli ocenić obecność i rozmieszczenie białka tau w mózgu.

    Badania PET będą powtarzane w trakcie trwania badania w celu monitorowania zmian.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Lek MK-2214 lub placebo będzie podawany w formie wlewu dożylnego.

    W trakcie badania będziesz regularnie odwiedzać ośrodek badawczy w celu otrzymania leku.

  4. Krok 4

    Ocena stanu zdrowia

    Regularne badania będą obejmować ocenę funkcji poznawczych przy użyciu specjalnych testów.

    Oceniana będzie twoja zdolność do wykonywania codziennych czynności.

    Lekarz będzie monitorował występowanie wszelkich działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie potrwa do września 2029 roku.

    Po zakończeniu badania zostanie przeprowadzona końcowa ocena stanu zdrowia i wykonane ostatnie badanie PET.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) lub łagodną demencję spowodowaną chorobą Alzheimera (zaburzenia pamięci i myślenia we wczesnym stadium)
  • Wiek pacjenta musi mieścić się w przedziale od 18 do 65 lat
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety jak i mężczyźni
  • Pacjent musi mieć wyznaczonego opiekuna, który będzie wspierał proces badania i pomagał w wypełnianiu wymogów badania
  • Jeśli pacjent przyjmuje już leki na chorobę Alzheimera, dawka tych leków musi być stabilna przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania przesiewowego
  • Pacjent musi być w stanie uczestniczyć w badaniach obrazowych PET (tomografia emisyjna pozytronowa - specjalne badanie obrazowe mózgu)
  • Pacjent musi być zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 50 lub powyżej 85 roku życia
  • Osoby z innymi poważnymi schorzeniami neurologicznymi niż choroba Alzheimera (np. udar mózgu, padaczka, choroba Parkinsona)
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami psychiatrycznymi (np. depresja, schizofrenia)
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z poważnymi chorobami układu krążenia (np. niewydolność serca, niedawny zawał serca)
  • Osoby z ciężkimi chorobami wątroby lub nerek
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogą wchodzić w interakcję z badanym lekiem
  • Osoby z historią uzależnienia od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 5 lat
  • Pacjenci niezdolni do wykonania badania PET (tomografii emisyjnej pozytronowej - specjalistycznego badania obrazowego mózgu)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MK-2214 to eksperymentalny lek badany w leczeniu wczesnej postaci choroby Alzheimera. Jest to nowy związek, który ma na celu spowolnienie rozprzestrzeniania się białka tau w mózgu. Białko tau odgrywa kluczową rolę w rozwoju choroby Alzheimera. Lek jest podawany pacjentom, u których choroba znajduje się we wczesnym stadium. Skuteczność leku jest mierzona poprzez specjalne badanie obrazowe mózgu zwane PET, które pozwala obserwować zmiany w rozmieszczeniu białka tau.

Co już wiadomo o tej terapii

MK-2214 – Eksperymentalny lek badany w leczeniu wczesnej postaci choroby Alzheimera, podawany w warunkach kontrolowanych badań klinicznych fazy 2. Substancja ta jest obecnie testowana pod kątem skuteczności w spowalnianiu rozprzestrzeniania się białka tau w mózgu, co mierzone jest za pomocą badania PET (pozytonowej tomografii emisyjnej). Lek znajduje się w fazie badań klinicznych z podwójnie ślepą próbą i kontrolą placebo, gdzie głównym celem jest ocena jego bezpieczeństwa oraz zdolności do wpływania na postęp choroby Alzheimera poprzez oddziaływanie na patologiczne zmiany związane z białkiem tau. Dokładny mechanizm działania i forma podawania leku są nadal przedmiotem badań klinicznych, a substancja nie jest jeszcze zatwierdzona do powszechnego użytku medycznego.

Badane choroby

Choroba Alzheimera - Postępująca choroba neurodegeneracyjna mózgu, która powoli niszczy komórki nerwowe. Początkowo wpływa na zdolność zapamiętywania nowych informacji, a z czasem prowadzi do problemów z wykonywaniem codziennych czynności. W mózgu osoby chorej tworzą się charakterystyczne struktury - płytki amyloidowe oraz splątki białka tau, które zaburzają prawidłowe funkcjonowanie neuronów. Choroba zazwyczaj rozwija się powoli, początkowo powodując łagodne problemy z pamięcią, które z czasem stają się coraz poważniejsze. W miarę postępu choroby pojawiają się trudności w myśleniu, rozumowaniu, planowaniu i komunikacji. Zmiany zachodzą również w zachowaniu i osobowości chorego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-519190-19-00Kod protokołuMK-2214-004Planowana liczba uczestników341 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).