Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania chlorku trospiowego i winianu ksanomeliny (KarXT + KarX-EC) w leczeniu zaburzeń poznawczych u pacjentów z łagodną i umiarkowaną chorobą Alzheimera

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób z chorobą Alzheimera o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie leków KarXT i KarX-EC może pomóc w poprawie funkcji poznawczych i ogólnego funkcjonowania pacjentów. KarXT zawiera substancje czynne chlorek trospiowy i winian ksanomeliny, natomiast KarX-EC zawiera tylko winian ksanomeliny.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować leki w postaci kapsułek doustnych lub placebo przez okres 24 tygodni. Część uczestników otrzyma kombinację leków KarXT i KarX-EC, a pozostali otrzymają placebo. Badanie będzie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieć, kto otrzymuje który lek.

Podczas badania będzie oceniana zmiana w funkcjonowaniu poznawczym pacjentów przy użyciu specjalnych testów oraz ocena ogólnej poprawy stanu zdrowia. Dodatkowo będzie monitorowane bezpieczeństwo stosowania leków poprzez obserwację działań niepożądanych i regularne badania kontrolne.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z grup otrzymujących KarXT + KarX-EC lub placebo.

    Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani ty, ani lekarz prowadzący nie będziecie wiedzieć, który lek otrzymujesz.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Będziesz przyjmować leki w formie kapsułek doustnych.

    Leki należy przyjmować zgodnie z zaleconym schematem przez okres 24 tygodni.

    Jeśli przyjmujesz już leki na chorobę Alzheimera, będziesz kontynuować ich przyjmowanie w dotychczasowej dawce.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Przez 24 tygodnie będziesz odbywać regularne wizyty kontrolne.

    Podczas wizyt będą przeprowadzane badania oceniające funkcje poznawcze.

    Lekarz będzie monitorować twój stan zdrowia poprzez badanie parametrów życiowych, EKG oraz badania laboratoryjne.

  4. Krok 4

    Udział opiekuna

    Twój opiekun musi uczestniczyć we wszystkich wizytach.

    Opiekun będzie pomagać w przyjmowaniu leków i przestrzeganiu procedur badania.

    Opiekun będzie przekazywać informacje o twoim stanie zdrowia i codziennym funkcjonowaniu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po 24 tygodniach zostanie przeprowadzona końcowa ocena skuteczności leczenia.

    Oceniane będą zmiany w funkcjach poznawczych i codziennym funkcjonowaniu.

    Zostanie przeprowadzona końcowa ocena bezpieczeństwa stosowania leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek uczestników: osoby w wieku od 60 do 85 lat, zarówno kobiety jak i mężczyźni
  • Wymagany wynik testu MMSE (test oceniający funkcje poznawcze) w przedziale od 12 do 22 punktów podczas badania przesiewowego
  • Konieczność posiadania wyznaczonego opiekuna, który:
    • Spędza minimum 10 godzin tygodniowo z uczestnikiem
    • Będzie obecny na wszystkich wizytach badania
    • Będzie monitorował stan pacjenta
    • Będzie nadzorował przyjmowanie leków
    • Pomoże w przestrzeganiu procedur badania
    • Dla pacjentów przyjmujących już leki AChEI (inhibitory acetylocholinesterazy) i/lub memantynę:
      • Dawka musi być stabilna przez minimum 12 tygodni przed badaniem przesiewowym
      • Konieczność utrzymania tej samej dawki przez cały okres badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci z ciężką postacią choroby Alzheimera (tylko łagodna do umiarkowanej kwalifikuje się do badania)
  • Osoby poniżej 50 roku życia i powyżej 85 roku życia
  • Pacjenci z zaburzeniami psychotycznymi (takimi jak schizofrenia lub ciężka depresja)
  • Osoby przyjmujące obecnie leki przeciwpsychotyczne
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leczenie)
  • Osoby z poważnymi chorobami serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą (poziom cukru we krwi nie jest stabilny pomimo leczenia)
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wątroby lub nerek
  • Osoby z zaburzeniami poznawczymi spowodowanymi innymi chorobami niż choroba Alzheimera
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby uzależnione od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

KarXT to eksperymentalny lek badany w leczeniu zaburzeń poznawczych związanych z chorobą Alzheimera o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Lek ten ma na celu poprawę funkcji poznawczych, takich jak pamięć, myślenie i ogólne funkcjonowanie pacjentów. KarX-EC to dodatkowy składnik terapii, który jest podawany razem z KarXT. Jest to specjalna formulacja mająca na celu wspomaganie działania głównego leku w leczeniu zaburzeń poznawczych u pacjentów z chorobą Alzheimera. Terapia łączona KarXT + KarX-EC jest badana pod kątem skuteczności w poprawie zdolności myślenia i codziennego funkcjonowania u osób z chorobą Alzheimera. Jest to nowe podejście terapeutyczne, które może potencjalnie pomóc w łagodzeniu objawów tej choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

  • KarXT

    Eksperymentalny lek podawany doustnie, który jest obecnie w trzeciej fazie badań klinicznych w leczeniu zaburzeń poznawczych związanych z chorobą Alzheimera o łagodnym do umiarkowanego nasilenia. Substancja ta działa na poziomie molekularnym poprzez modulację układu cholinergicznego w mózgu, co ma na celu poprawę funkcji poznawczych i ogólnego funkcjonowania pacjentów. Lek należy do nowej klasy związków terapeutycznych ukierunkowanych na leczenie deficytów poznawczych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są obecnie weryfikowane w badaniu klinicznym MINDSET 1.

  • KarX-EC

    Eksperymentalny preparat stosowany w połączeniu z KarXT, podawany doustnie w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu (EC - extended release), który jest testowany w trzeciej fazie badań klinicznych w terapii zaburzeń poznawczych w chorobie Alzheimera. Substancja ta została opracowana w celu optymalizacji działania terapeutycznego KarXT poprzez zapewnienie odpowiedniego uwalniania substancji czynnej w organizmie. Lek jest obecnie oceniany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa w randomizowanym badaniu klinicznym z podwójnie ślepą próbą.

Badane choroby

Choroba Alzheimera - Postępująca choroba neurodegeneracyjna mózgu, która powoli upośledza funkcje poznawcze. Początkowo objawia się subtelnymi problemami z pamięcią krótkotrwałą i trudnościami w przyswajaniu nowych informacji. W miarę postępu choroby pojawiają się zaburzenia mowy, problemy z wykonywaniem codziennych czynności i dezorientacja. Choroba prowadzi do stopniowej utraty samodzielności w wykonywaniu podstawowych czynności życiowych. U pacjentów występują zmiany osobowości oraz trudności w rozpoznawaniu bliskich osób. W łagodnej do umiarkowanej postaci choroby pacjenci zachowują część swoich zdolności poznawczych i mogą wykonywać niektóre codzienne czynności.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-520746-30-00Kod protokołuCN012-0051Planowana liczba uczestników629 osóbSponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).