Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające skuteczność remternetugu w zapobieganiu postępowi choroby Alzheimera o wczesnym początku u osób z mutacją genetyczną

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dziedzicznej choroby Alzheimera, która jest rzadką formą demencji spowodowaną mutacjami genetycznymi. W ramach badania testowany jest lek o nazwie remternetug (znany również jako LY3372993) oraz Pittsburgh compound B (PiB), który służy do obrazowania mózgu. Część uczestników otrzyma placebo zamiast leku remternetug.

Celem badania jest sprawdzenie, czy lek może zapobiec lub spowolnić gromadzenie się białka beta-amyloidu w mózgu u osób z mutacjami genetycznymi powodującymi dziedziczną chorobę Alzheimera. Badanie jest podzielone na dwa etapy - pierwszy koncentruje się na ocenie wpływu leku na gromadzenie się białka amyloidowego, a drugi na badaniu innych zmian zachodzących w mózgu.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać lek remternetug w formie zastrzyków podskórnych lub placebo przez okres do 108 tygodni. W określonych momentach badania będą wykonywane badania obrazowe mózgu przy użyciu specjalnego znacznika PiB, który podawany jest dożylnie. Dodatkowo prowadzone będą badania płynu mózgowo-rdzeniowego oraz regularne oceny funkcji poznawczych uczestników.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej remternetug lub placebo.

    Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani ty, ani lekarz prowadzący nie będziecie wiedzieć, który lek otrzymujesz.

  2. Krok 2

    Etap 1 badania

    Podczas pierwszego etapu będziesz otrzymywać zastrzyki podskórne leku remternetug lub placebo.

    Głównym celem tego etapu jest obserwacja zmian w gromadzeniu się białka beta-amyloidu w mózgu.

    Zostanie wykonane badanie PET z użyciem znacznika PiB (podawanego dożylnie), które pozwoli ocenić ilość złogów amyloidu w mózgu.

  3. Krok 3

    Badania kontrolne

    W trakcie badania będą wykonywane regularne badania, w tym:

    - badania obrazowe mózgu (MRI)

    - badania płynu mózgowo-rdzeniowego

    - testy poznawcze

    - badania laboratoryjne krwi

    - pomiary funkcji życiowych

  4. Krok 4

    Etap 2 badania

    W drugim etapie kontynuowane będzie podawanie leku lub placebo.

    Zostanie przeprowadzona ocena wpływu leczenia na różne wskaźniki biologiczne związane z chorobą Alzheimera.

    Będą wykonywane dodatkowe testy oceniające funkcje poznawcze i pamięć.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Planowany czas trwania badania to okres od sierpnia 2025 do listopada 2034 roku.

    Po zakończeniu przyjmowania leku konieczna będzie obserwacja przez okres odpowiadający 5 okresom półtrwania leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Musisz mieć ukończone 18 lat
  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu (podpisany formularz świadomej zgody)
  • Musisz być nosicielem mutacji genów APP, PSEN1 lub PSEN2 związanych z dziedziczną chorobą Alzheimera lub należeć do rodziny, w której występuje ta mutacja
  • Musisz być w okresie 11-25 lat przed przewidywanym początkiem objawów poznawczych choroby
  • Twój stan poznawczy musi być prawidłowy (wynik CDR-SB równy 0)
  • Musisz biegle władać językiem zatwierdzonym w badaniu
  • Musisz mieć odpowiedni wzrok i słuch, aby wykonać wszystkie testy poznawcze
  • Musisz mieć opiekuna, który będzie uczestniczył w badaniu i dostarczał informacji o Twoim stanie
  • Musisz przyjmować stałe dawki leków (jeśli są stosowane) przez co najmniej 30 dni przed rozpoczęciem badania
  • Jeśli jesteś w wieku rozrodczym, musisz:
    • Mieć negatywny test ciążowy
    • Stosować skuteczną antykoncepcję podczas badania
    • Nie karmić piersią
    • Nie możesz oddawać krwi podczas trwania badania i przez określony czas po jego zakończeniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia oraz powyżej 65 lat nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Pacjenci bez potwierdzonej mutacji genetycznej powodującej dziedziczną chorobę Alzheimera (mutacja musi być potwierdzona badaniem genetycznym)
  • Osoby z zaawansowaną postacią choroby Alzheimera
  • Pacjenci przyjmujący obecnie inne leki na chorobę Alzheimera
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Pacjenci uczestniczący obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Osoby z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek
  • Pacjenci z historią poważnych reakcji alergicznych na leki
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym lub cukrzycą
  • Pacjenci z historią krwawień do mózgu lub innymi poważnymi schorzeniami neurologicznymi
  • Osoby uzależnione od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 5 lat
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Remternetug

    jest to eksperymentalny lek podawany podskórnie w formie roztworu do wstrzyknięcia. Badacze testują go, aby sprawdzić, czy może on zapobiegać lub spowalniać gromadzenie się amyloidu‑β w mózgu u osób z dziedziczną postacią choroby Alzheimera. Lek ten jest wciąż w fazie badań i nie jest jeszcze dostępny w standardowej terapii.

  • PiB

    jest to specjalny środek podawany dożylnie, używany w badaniach obrazowych mózgu. Pozwala on zobaczyć, ile amyloidu‑β znajduje się w mózgu uczestników badania, co pomaga ocenić, jak skuteczny jest testowany lek. Nie jest to lek leczniczy, a jedynie narzędzie diagnostyczne wykorzystywane do monitorowania zmian w mózgu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Remternetug

    jest podawany podskórnie jako roztwór do wstrzyknięcia. Substancja LY3372993 jest w fazie badań klinicznych i nie jest jeszcze zatwierdzona do leczenia. Ma na celu zapobieganie lub spowolnienie odkładania się białka Aβ u osób z dziedziczną chorobą Alzheimera. Działa jako przeciwciało monoklonalne, które wiąże się z Aβ i blokuje jego tworzenie, dlatego klasyfikowany jest jako lek przeciwamyloidowy.

  • PiB

    podaje się dożylnie w jednorazowym bolusie jako roztwór do iniekcji. Związek N‑metyl‑2‑(4′‑methylaminophenyl)‑6‑hydroksybenzotiazol jest zatwierdzony jako znacznik radiologiczny używany w badaniach PET. Służy do wykrywania złogów amyloidu w mózgu u pacjentów z chorobą Alzheimera. Działa, wiążąc się z amyloidem i emitując sygnał radioaktywny, dlatego jest klasyfikowany jako tracer PET.

Badane choroby

Dominująco dziedziczona choroba Alzheimera - Jest to rzadka, dziedziczna forma choroby Alzheimera, która występuje z powodu mutacji genetycznych. Choroba rozwija się znacznie wcześniej niż typowa postać Alzheimera, często dotykając osoby w wieku 30-50 lat. DIAD charakteryzuje się stopniowym gromadzeniem się białka beta-amyloidu w mózgu, co prowadzi do tworzenia się charakterystycznych płytek. W miarę postępu choroby dochodzi do zmian w białku tau i procesów neurodegeneracyjnych w tkance mózgowej. Choroba powoduje postępujące zaburzenia pamięci, funkcji poznawczych i zdolności do wykonywania codziennych czynności.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-517187-36-01Kod protokołuDIAN-TU-002Planowana liczba uczestników301 osóbSponsorWashington University School Of Medicine

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).