Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie oceniające wpływ małej dawki epinefryny w porównaniu ze standardową dawką na wyniki neurologiczne u pacjentów po zatrzymaniu krążenia poza szpitalem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia. W ramach tego badania oceniana będzie skuteczność dwóch różnych dawek leku epinefryny (znanej również jako adrenalina) podawanej w formie roztworu do wstrzykiwań. Jedna grupa pacjentów otrzyma niższą dawkę leku (0,5 mg), a druga standardową dawkę (1 mg).

Celem badania jest sprawdzenie, czy podawanie mniejszej dawki epinefryny może poprawić stan neurologiczny pacjentów po 28 dniach od zdarzenia w porównaniu do standardowej dawki leku. Podczas badania lek będzie podawany przez zespół medyczny w warunkach pozaszpitalnych jako część standardowych procedur reanimacyjnych.

Badanie będzie prowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjent, ani personel medyczny nie będą wiedzieć, która dawka leku jest podawana. Lek będzie podawany w formie wstrzyknięcia dożylnego lub infuzji dożylnej. Stan pacjentów będzie monitorowany przez 28 dni od momentu zatrzymania krążenia, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji neurologicznych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Początek badania klinicznego

    W momencie wystąpienia zatrzymania krążenia poza szpitalem, zespół medyczny podejmuje decyzję o włączeniu pacjenta do badania.

    Pacjent musi spełniać następujące warunki: wiek minimum 18 lat, zatrzymanie krążenia o podłożu medycznym, posiadanie ubezpieczenia społecznego.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje adrenalinę w jednej z dwóch dawek:

    - dawka obniżona: 0,5 mg w formie zastrzyku dożylnego

    - dawka standardowa: 1 mg w formie zastrzyku dożylnego

  3. Krok 3

    Ocena bezpośrednia

    Zespół medyczny ocenia powrót spontanicznego krążenia

    Sprawdzane są oznaki życia, w tym wyczuwalny puls i ciśnienie krwi

  4. Krok 4

    Przyjęcie do szpitala

    Ocena stanu pacjenta przy przyjęciu do szpitala

    Rozpoczęcie dalszej obserwacji medycznej

  5. Krok 5

    Okres obserwacji

    Przez 28 dni prowadzona jest obserwacja stanu pacjenta

    Po 28 dniach następuje ocena funkcji neurologicznych przy użyciu skali Rankina

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek: pacjent musi mieć ukończone 18 lat lub więcej
  • Pacjent doświadczył zatrzymania krążenia poza szpitalem (stan, w którym serce przestaje bić w warunkach pozaszpitalnych)
  • Zatrzymanie krążenia musi mieć przyczynę medyczną (nie może być spowodowane urazem czy wypadkiem)
  • Zespół ratownictwa medycznego musi podjąć decyzję o rozpoczęciu resuscytacji (czyli czynności przywracających pracę serca)
  • Pacjent musi posiadać ubezpieczenie społeczne lub być beneficjentem systemu zabezpieczenia społecznego
  • Do badania mogą przystąpić zarówno kobiety jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat (osoby niepełnoletnie)
  • Pacjenci z zatrzymaniem krążenia, które nastąpiło w szpitalu
  • Osoby z zaawansowaną chorobą terminalną (chorobą w końcowym stadium)
  • Ciąża lub podejrzenie ciąży
  • Pacjenci z urazowym zatrzymaniem krążenia (zatrzymanie krążenia spowodowane wypadkiem lub urazem)
  • Osoby, które otrzymały już adrenalinę przed przybyciem zespołu medycznego
  • Pacjenci z hipotermią (temperatura ciała poniżej 30°C)
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi lub przyjmujące leki rozrzedzające krew
  • Pacjenci z udokumentowaną wcześniej reakcją alergiczną na adrenalinę
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Brak możliwości uzyskania świadomej zgody od pacjenta lub jego przedstawiciela ustawowego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Epinefryna (znana również jako adrenalina) to lek stosowany w nagłych przypadkach zatrzymania akcji serca poza szpitalem. Jest to naturalny hormon, który pomaga sercu bić mocniej i przywraca krążenie krwi. W sytuacjach zatrzymania akcji serca lek ten jest podawany przez zespół ratownictwa medycznego w celu zwiększenia szansy na przeżycie i zmniejszenia ryzyka uszkodzeń neurologicznych. Epinefryna działa poprzez zwężanie naczyń krwionośnych i stymulowanie serca do silniejszego bicia, co pomaga w dostarczeniu krwi do najważniejszych organów, szczególnie do mózgu.

Co już wiadomo o tej terapii

Epinephrine (Adrenalina) – Lek stosowany w formie dożylnych bolusów podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej w przypadku pozaszpitalnego zatrzymania krążenia. Jest to naturalnie występujący w organizmie hormon i neuroprzekaźnik, który w zastosowaniu medycznym działa poprzez stymulację receptorów alfa i beta-adrenergicznych, powodując skurcz naczyń krwionośnych i zwiększenie kurczliwości mięśnia sercowego. Należy do grupy leków sympatykomimetycznych i jest uznawany za podstawowy lek w protokołach zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych, gdzie standardowa dawka wynosi 1 mg, jednak prowadzone są badania nad skutecznością mniejszych dawek (0,5 mg) w kontekście lepszych wyników neurologicznych u pacjentów po zatrzymaniu krążenia.

Badane choroby

Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia - Nagłe zatrzymanie krążenia poza szpitalem to stan, w którym serce przestaje nagle pompować krew, prowadząc do natychmiastowego ustania krążenia krwi w organizmie. Występuje najczęściej na skutek zaburzeń rytmu serca, szczególnie migotania komór lub częstoskurczu komorowego bez tętna. Stan ten charakteryzuje się utratą przytomności, brakiem oddechu i niewyczuwalnym tętnem. Może wystąpić u osób w każdym wieku, choć częściej dotyka osoby starsze i te z chorobami układu krążenia. W niektórych przypadkach poprzedzony jest objawami ostrzegawczymi takimi jak ból w klatce piersiowej, duszność czy zawroty głowy. Jest to stan nagły wymagający natychmiastowej reakcji świadków zdarzenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505349-26-00Kod protokołu2021PI170Planowana liczba uczestników4 336 osóbSponsorCHRU De Nancy

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).