Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie ociperlimabu i tislelizumabu u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, którzy nie byli wcześniej leczeni

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, który jest zaawansowany lokalnie, nieoperacyjny lub przerzutowy. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch różnych terapii. Pierwsza terapia to połączenie leków ociperlimab i tislelizumab, a druga to pembrolizumab z placebo. Ociperlimab i tislelizumab to leki podawane w formie wlewu dożylnego, które działają na układ odpornościowy, pomagając mu zwalczać komórki nowotworowe. Pembrolizumab to również lek immunoterapeutyczny, który jest już stosowany w leczeniu różnych rodzajów raka.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma ociperlimab i tislelizumab, a druga pembrolizumab z placebo. Celem jest sprawdzenie, która z tych terapii jest bardziej skuteczna w przedłużaniu życia pacjentów. Badanie będzie trwało do 74 tygodni, a pacjenci będą regularnie monitorowani pod kątem reakcji na leczenie i ewentualnych skutków ubocznych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po dołączeniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: Grupa A lub Grupa B. Proces ten nazywa się randomizacją i jest podobny do rzutu monetą, aby zapewnić, że każda osoba ma równe szanse na przydział do którejkolwiek z grup.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Jeśli zostaniesz przydzielony do Grupy A, otrzymasz ociperlimab w połączeniu z tislelizumabem. Oba leki będą podawane w formie infuzji dożylnej, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu przez kroplówkę.

    Jeśli zostaniesz przydzielony do Grupy B, otrzymasz pembrolizumab, a następnie placebo. Podobnie jak w Grupie A, leki będą podawane w formie infuzji dożylnej.

  3. Krok 3

    Częstotliwość i czas trwania leczenia

    Leki będą podawane w regularnych odstępach czasu, zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół badawczy. Czas trwania leczenia będzie zależał od indywidualnej reakcji na terapię oraz decyzji lekarza prowadzącego badanie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania będziesz regularnie monitorowany, aby ocenić skuteczność leczenia oraz ewentualne działania niepożądane. Obejmuje to wizyty kontrolne, badania krwi oraz inne testy diagnostyczne.

    Twoje samopoczucie i jakość życia będą oceniane za pomocą kwestionariuszy, które pomogą zrozumieć, jak leczenie wpływa na codzienne funkcjonowanie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu leczenia zostaniesz poproszony o udział w końcowej ocenie, która pomoże zrozumieć długoterminowe efekty terapii. Obejmuje to wizytę kontrolną oraz ewentualne dodatkowe badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Musisz być w stanie podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu i zrozumieć oraz zgodzić się na przestrzeganie wymagań badania i harmonogramu ocen.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w dniu podpisania formularza zgody (lub być w wieku pełnoletnim zgodnie z prawem w miejscu, gdzie odbywa się badanie).
  • Musisz mieć potwierdzony zaawansowany miejscowo lub nawracający niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC), który nie kwalifikuje się do operacji leczniczej i/lub radioterapii, lub przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Nie możesz mieć wcześniejszego leczenia systemowego dla przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca.
  • Musisz zgodzić się na dostarczenie próbki tkanki nowotworowej do oceny poziomu PD-L1 i analizy innych biomarkerów.
  • Twój nowotwór musi wykazywać ekspresję PD-L1 w co najmniej 50% komórek nowotworowych.
  • Musisz mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową zgodnie z kryteriami RECIST v1.1.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako 0 lub 1 w skali ECOG, co oznacza, że jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że wyniki badań laboratoryjnych muszą mieścić się w określonych granicach, takich jak odpowiednia liczba krwinek, poziom kreatyniny, bilirubiny oraz enzymów wątrobowych.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas badania i przez co najmniej 120 dni po ostatniej dawce leku oraz muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania.
  • Mężczyźni, którzy nie są bezpłodni, muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas badania i przez co najmniej 120 dni po ostatniej dawce leku. Bezpłodność u mężczyzn jest definiowana jako brak plemników w próbce nasienia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci z innymi rodzajami nowotworów niż niedrobnokomórkowy rak płuca nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które przeszły operację usunięcia nowotworu, nie kwalifikują się do badania.
  • Pacjenci z nowotworem, który nie jest zaawansowany miejscowo lub przerzutowy, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Zaawansowany miejscowo oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się w pobliżu miejsca, gdzie się zaczął, ale nie dotarł do innych części ciała. Przerzutowy oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się do innych części ciała.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy są częścią wrażliwej populacji, nie kwalifikują się do badania. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ociperlimab

    to przeciwciało skierowane przeciwko białku TIGIT. Jest stosowane w połączeniu z innym lekiem, aby pomóc układowi odpornościowemu w walce z rakiem płuc. Ociperlimab działa poprzez blokowanie białka, które może hamować odpowiedź immunologiczną organizmu, co pozwala na bardziej skuteczne zwalczanie komórek nowotworowych.

  • Tislelizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Działa poprzez blokowanie białka PD-1, co wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Jest stosowany w połączeniu z ociperlimabem w leczeniu raka płuc.

  • Pembrolizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który również działa poprzez blokowanie białka PD-1. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka płuc. W tym badaniu klinicznym pembrolizumab jest porównywany z kombinacją ociperlimabu i tislelizumabu, aby ocenić jego skuteczność w leczeniu raka płuc.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Ociperlimab

    Ociperlimab jest podawany dożylnie i stosowany w połączeniu z innymi lekami. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych jako potencjalna terapia dla pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie pacjentów z miejscowo zaawansowanym, nieoperacyjnym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc. Działa poprzez blokowanie białka TIGIT, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

  • Tislelizumab

    Tislelizumab jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w połączeniu z innymi terapiami. Jest w trakcie badań klinicznych jako leczenie dla pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc. Jego głównym zastosowaniem jest leczenie pacjentów z miejscowo zaawansowanym, nieoperacyjnym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc. Działa poprzez blokowanie białka PD-1, co pozwala układowi odpornościowemu skuteczniej atakować komórki nowotworowe. Należy do klasy przeciwciał monoklonalnych.

  • Pembrolizumab

    Pembrolizumab jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu różnych rodzajów nowotworów. Jest szeroko stosowany w medycynie jako terapia dla pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc. Główne wskazanie terapeutyczne to leczenie pacjentów z miejscowo zaawansowanym, nieoperacyjnym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc. Działa poprzez blokowanie białka PD-1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca w stadium miejscowo zaawansowanym, nieresekcyjnym lub z przerzutami – Jest to rodzaj raka płuca, który rozwija się w komórkach nabłonkowych płuc i stanowi większość przypadków raka płuca. W stadium miejscowo zaawansowanym guz rozprzestrzenia się na pobliskie tkanki, ale nie na odległe części ciała. W stadium nieresekcyjnym guz jest zbyt duży lub zbyt blisko ważnych struktur, aby można go było usunąć chirurgicznie. W stadium z przerzutami rak rozprzestrzenił się na inne części ciała, takie jak kości, mózg czy wątroba. Choroba może postępować powoli lub szybko, w zależności od wielu czynników, w tym typu histologicznego i ogólnego stanu zdrowia pacjenta. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507317-10-00Kod protokołuBGB-A317-A1217-302Planowana liczba uczestników660 osóbSponsorBeigene Ltd.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).