Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Wkrótce rekrutacja

Badanie odporności na COVID-19 u osób z obniżoną odpornością w Belgii: Raxtozinameran i bretovameran

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy odporności na SARS-CoV-2, wirusa wywołującego COVID-19, wśród osób zdrowych oraz pacjentów z osłabionym układem odpornościowym, takich jak mieszkańcy domów opieki, pacjenci dializowani oraz osoby po przeszczepie nerki i płuc. W badaniu zostaną wykorzystane dwie szczepionki: Comirnaty Omicron XBB.1.5 oraz Comirnaty JN.1, które są podawane w formie zastrzyku. Obie szczepionki zawierają mRNA, czyli materiał genetyczny, który pomaga organizmowi wytworzyć odpowiedź immunologiczną przeciwko wirusowi.

Celem badania jest ocena poziomu przeciwciał, które wiążą się z wirusem i neutralizują go, co oznacza, że pomagają organizmowi zwalczać infekcję. Badanie będzie prowadzone przez kilka lat, a poziom przeciwciał będzie mierzony trzy razy w roku. Dzięki temu naukowcy będą mogli lepiej zrozumieć, jak długo utrzymuje się odporność po szczepieniu oraz jak skutecznie szczepionki chronią przed różnymi wariantami wirusa.

W trakcie badania będą również analizowane inne aspekty odpowiedzi immunologicznej, takie jak jakość odpowiedzi przeciwciał oraz reakcja komórek układu odpornościowego. Badanie ma charakter obserwacyjny, co oznacza, że jego uczestnicy będą jedynie monitorowani, a nie poddawani żadnym dodatkowym interwencjom medycznym poza standardowym szczepieniem.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu oraz celach. Badanie ma na celu ocenę poziomu przeciwciał przeciwko wirusowi SARS-CoV-2 trzy razy w roku.

  2. Krok 2

    Podanie szczepionki

    Uczestnik otrzymuje szczepionkę Comirnaty Omicron XBB.1.5 lub Comirnaty JN.1. Obie szczepionki są podawane w formie iniekcji (zastrzyku) w dawce 30 mikrogramów na dawkę.

  3. Krok 3

    Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej

    Trzy razy w roku przeprowadzane są badania mające na celu ocenę poziomu przeciwciał wiążących i neutralizujących przeciwko dominującemu wariantowi wirusa SARS-CoV-2.

    Dodatkowo, badane są szczegóły odpowiedzi immunologicznej, w tym jakość odpowiedzi przeciwciał oraz odpowiedź komórkowa.

  4. Krok 4

    Kontynuacja badania

    Badanie trwa do 31 grudnia 2026 roku. Uczestnik jest regularnie monitorowany w celu oceny długoterminowej odporności na wirusa SARS-CoV-2.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby zdrowe oraz osoby z osłabionym układem odpornościowym, takie jak mieszkańcy domów opieki, pacjenci dializowani oraz pacjenci po przeszczepie nerki i płuc.
  • Wiek od 18 do 105 lat.
  • Uczestnictwo w jednym z wcześniejszych badań: PICOV-VAC, REDUVAC, Lung-VAC lub Nephro-VAC.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Osoby, które nie są w wieku od 18 do 105 lat.
  • Osoby, które nie są zdrowe lub nie są pacjentami z obniżoną odpornością, takimi jak mieszkańcy domów opieki, pacjenci dializowani oraz pacjenci po przeszczepie nerki i płuc.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Comirnaty Omicron XBB.1.5

    jest to szczepionka mRNA przeciwko COVID‑19, opracowana specjalnie przeciwko wariantowi Omicron XBB.1.5. Zawiera instrukcję genetyczną, która po wstrzyknięciu do organizmu powoduje wytworzenie białka wirusa, co pobudza układ odpornościowy do wytworzenia przeciwciał. W badaniu ta szczepionka jest podawana uczestnikom, aby sprawdzić, jak dobrze ich układ odpornościowy reaguje na najnowszy wariant wirusa, szczególnie u osób z osłabioną odpornością.

  • Comirnaty JN.1

    to kolejna szczepionka mRNA przeciwko COVID‑19, skierowana przeciwko wariantowi JN.1. Działa w podobny sposób: po podaniu zawiera informację genetyczną, która pozwala komórkom organizmu wytworzyć charakterystyczne białko wirusa, co wywołuje odpowiedź immunologiczną i produkcję przeciwciał. W ramach badania ta szczepionka jest używana, aby ocenić poziom ochrony i trwałość odpowiedzi immunologicznej u osób z osłabionym układem odpornościowym.

Co już wiadomo o tej terapii

Monitorowanie odporności na SARS-CoV-2 – Badanie to polega na monitorowaniu poziomu odporności przeciwko wirusowi SARS-CoV-2 zarówno u osób zdrowych, jak i u osób z osłabionym układem odpornościowym, takich jak pensjonariusze domów opieki, pacjenci dializowani i biorcy przeszczepów narządów, w wieku od 18 do 105 lat. Badanie nie koncentruje się na konkretnym leku, lecz na ocenie obecności przeciwciał, które potrafią wiązać się z wirusem i go neutralizować. Głównym celem jest zrozumienie, jak dobrze te przeciwciała działają przeciwko najczęściej występującemu wariantowi wirusa, przy czym oceny przeprowadzane są trzy razy w roku. Badanie to jest częścią szerszych działań na rzecz zrozumienia odporności na COVID-19, zwłaszcza w populacjach szczególnie narażonych.

Badane choroby

SARS-CoV-2 – SARS-CoV-2 to wirus, który wywołuje chorobę COVID-19. Wirus ten przenosi się głównie drogą kropelkową, kiedy zakażona osoba kaszle, kicha lub mówi. Po zakażeniu wirus atakuje układ oddechowy, co może prowadzić do objawów takich jak gorączka, kaszel, duszność i zmęczenie. U niektórych osób może dojść do ciężkiego zapalenia płuc. Wirus może również wpływać na inne układy w organizmie, powodując objawy takie jak utrata smaku lub węchu, bóle mięśni i głowy. Przebieg choroby może być różny, od łagodnego do ciężkiego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518098-33-01Planowana liczba uczestników360 osóbSponsorSciensano

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).