Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie odpowiedzi immunologicznej po podaniu szczepionki mRNA na COVID-19 (bretowameran) u zdrowych dorosłych w wieku 18-40 lat.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy COVID-19, choroby wywoływanej przez wirusa SARS-CoV-2. W ramach tego badania zostanie zastosowana szczepionka Comirnaty JN.1, która jest szczepionką mRNA. Szczepionka ta zawiera substancję czynną o nazwie bretovameran, która jest rodzajem kwasu nukleinowego. Celem badania jest ocena krótkoterminowej odpowiedzi układu odpornościowego po podaniu tej szczepionki.

Badanie jest otwarte i obejmuje zdrowych dorosłych w wieku od 18 do 40 lat. Uczestnicy, którzy wcześniej otrzymali szczepionkę przeciwko SARS-CoV-2, mogą wziąć udział, o ile minęły co najmniej trzy miesiące od poprzedniego szczepienia. W trakcie badania uczestnicy otrzymają jedną dawkę szczepionki Comirnaty JN.1 w formie zastrzyku domięśniowego.

Podczas badania będą monitorowane poziomy markerów zapalnych oraz profilowanie komórek układu odpornościowego. Badanie ma na celu zrozumienie, jak organizm reaguje na szczepionkę w krótkim czasie po jej podaniu. Wyniki te mogą pomóc w lepszym zrozumieniu działania szczepionki i jej wpływu na układ odpornościowy. Badanie potrwa do końca lutego 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje przyjęty do badania klinicznego. Uczestnik musi mieć od 18 do 40 lat i być w stabilnym stanie zdrowia.

    Uczestnik musi wcześniej otrzymać szczepionkę przeciwko SARS-CoV-2, co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania.

  2. Krok 2

    Podanie szczepionki

    Uczestnik otrzymuje szczepionkę Comirnaty JN.1 w formie iniekcji domięśniowej. Szczepionka jest podawana w dawce 30 mikrogramów.

    Podanie szczepionki ma na celu ocenę odpowiedzi immunologicznej organizmu na krótki czas po szczepieniu.

  3. Krok 3

    Pobranie próbek

    Próbki krwi są pobierane przed podaniem szczepionki, a następnie 6 godzin i 24 godziny po podaniu.

    Analizowane są poziomy markerów zapalnych oraz profilowanie komórek odpornościowych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez cały czas trwania badania monitorowane są wszelkie poważne zdarzenia niepożądane związane z podaniem szczepionki.

    Wszelkie niepożądane reakcje są oceniane przez badacza.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Osoba musi być mężczyzną lub kobietą w wieku od 18 do 40 lat w momencie podania szczepionki w ramach badania.
  • Osoba musi być medycznie stabilna według opinii badacza w momencie podania szczepionki w ramach badania. Osoby z przewlekłymi, stabilnymi schorzeniami, takimi jak nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi) lub choroby serca, mogą wziąć udział w badaniu, jeśli badacz uzna, że są one stabilne i nie wpłyną na odpowiedź układu odpornościowego.
  • Osoba musi mieć wcześniej podaną szczepionkę przeciwko SARS-CoV-2 co najmniej 3 miesiące przed szczepieniem w ramach badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Osoby, które nie ukończyły 3 lat, nie mogą wziąć udziału w badaniu.
  • Osoby, które są częścią populacji uznawanej za wrażliwą, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Populacja wrażliwa to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby zdrowotne.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Comirnaty JN.1® to szczepionka mRNA przeciw COVID-19. Działa poprzez wprowadzenie do organizmu instrukcji genetycznych, które uczą komórki, jak wytwarzać białko wirusa. To białko nie jest szkodliwe, ale pomaga układowi odpornościowemu rozpoznać i zwalczyć wirusa, jeśli osoba zostanie narażona na jego działanie w przyszłości. W badaniu klinicznym ocenia się, jak ta szczepionka wpływa na wrodzoną odpowiedź immunologiczną, czyli jak szybko i skutecznie organizm reaguje na wirusa po podaniu szczepionki.

Co już wiadomo o tej terapii

Comirnaty JN.1® – Comirnaty JN.1® to szczepionka mRNA podawana w formie zastrzyku domięśniowego, najczęściej w ramię. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie jako środek zapobiegający COVID-19 i jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują ochronę przed zakażeniem wirusem SARS-CoV-2. Na poziomie molekularnym działa poprzez wprowadzenie do organizmu fragmentu mRNA, który koduje białko kolca wirusa, co stymuluje układ odpornościowy do produkcji przeciwciał i komórek odpornościowych. Klasyfikowana jest jako szczepionka mRNA.

Badane choroby

COVID-19 – Choroba wywoływana przez wirusa SARS-CoV-2, który atakuje głównie układ oddechowy. Początkowo objawia się gorączką, kaszlem i zmęczeniem, a w miarę postępu może prowadzić do trudności w oddychaniu. Wirus przenosi się drogą kropelkową, co ułatwia jego szybkie rozprzestrzenianie się. U niektórych osób może dojść do zapalenia płuc, a także do uszkodzenia innych narządów, takich jak serce czy nerki. Choroba może przebiegać bezobjawowo lub z łagodnymi objawami, ale u niektórych pacjentów może prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych. W miarę postępu choroby układ odpornościowy reaguje, co może prowadzić do nadmiernej reakcji zapalnej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-520304-26-00Kod protokołuINNATE-GAP-CLINPlanowana liczba uczestników20 osóbSponsorUniversiteit Antwerpen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).