Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu przeciwko RSV szczepionką RSVPreF3 z adiuwantem u osób w wieku 60-65 lat oraz powyżej 80 lat

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy szczepionki przeciwko wirusowi RSV (syncytialny wirus oddechowy), która jest znana pod nazwą Arexvy. Wirus RSV może wywoływać poważne infekcje układu oddechowego, szczególnie u osób starszych. Szczepionka zawiera rekombinowane białko F wirusa RSV w połączeniu z substancją wspomagającą odpowiedź immunologiczną.

Celem badania jest sprawdzenie, jak skutecznie szczepionka pobudza organizm do wytwarzania przeciwciał neutralizujących przeciwko dwóm typom wirusa RSV (A i B) u osób w wieku powyżej 80 lat oraz u osób w wieku 60-65 lat. Szczepionka jest podawana w formie zastrzyku, a całkowita dawka wynosi 1 ml podawany w dwóch podaniach po 0,5 ml.

W trakcie badania uczestnicy otrzymają szczepionkę i będą obserwowani przez okres do 6 miesięcy. W tym czasie będą zbierane informacje o reakcjach w miejscu podania szczepionki oraz ogólnych reakcjach organizmu. Szczególna uwaga będzie zwrócona na bezpieczeństwo stosowania szczepionki u osób starszych, w tym mieszkających w ośrodkach opieki długoterminowej.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Pierwsza wizyta i szczepienie

    Otrzymasz pierwszą dawkę szczepionki Arexvy przeciwko wirusowi RSV (syncytialny wirus oddechowy) w formie zastrzyku.

    Po podaniu szczepionki pozostaniesz pod obserwacją przez krótki czas.

    Otrzymasz dzienniczek do zapisywania wszelkich objawów w miejscu podania szczepionki oraz ogólnych objawów przez następne 4 dni.

  2. Krok 2

    Okres obserwacji - pierwsze 4 dni

    Przez 4 dni po szczepieniu będziesz zapisywać w dzienniczku wszystkie zaobserwowane reakcje w miejscu podania szczepionki (np. zaczerwienienie, ból).

    Należy również notować wszelkie ogólne objawy (np. zmęczenie, ból głowy).

    Ważne jest zapisywanie intensywności i czasu trwania każdego objawu.

  3. Krok 3

    Wizyta kontrolna po miesiącu

    31 dni po pierwszym szczepieniu odbędzie się wizyta kontrolna.

    Zostanie pobrana próbka krwi w celu zbadania poziomu przeciwciał neutralizujących przeciwko wirusowi RSV.

    Lekarz oceni wszystkie zgłoszone objawy niepożądane z ostatnich 30 dni.

  4. Krok 4

    Okres obserwacji - 6 miesięcy

    Przez 6 miesięcy od szczepienia będziesz monitorowany pod kątem występowania poważnych zdarzeń niepożądanych.

    W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy je zgłosić zespołowi badawczemu.

  5. Krok 5

    Wizyta końcowa

    Po 6 miesiącach od szczepienia odbędzie się ostatnia wizyta kontrolna.

    Zostanie przeprowadzona końcowa ocena bezpieczeństwa i tolerancji szczepionki.

    Ta wizyta zakończy twój udział w badaniu klinicznym.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby urodzone między 1960 a 1965 rokiem lub przed 1945 rokiem, mieszkające samodzielnie lub w placówkach opieki długoterminowej
  • Osoby, które potrafią czytać i rozumieć język szwedzki
  • Osoby, które mogą świadomie wyrazić pisemną zgodę na przyjęcie szczepionki Arexvy
  • Osoby, które według oceny lekarza prowadzącego, będą w stanie przestrzegać wszystkich wymogów protokołu badania
  • Osoby, które w momencie pierwszego szczepienia są w stabilnym stanie zdrowia (według oceny lekarza prowadzącego)
  • Osoby z przewlekłymi, stabilnymi schorzeniami (takimi jak cukrzyca, nadciśnienie czy choroby serca), które są leczone lub nie, mogą uczestniczyć w badaniu, jeśli lekarz prowadzący uzna ich stan za stabilny

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Wiek poniżej 60 lat lub pomiędzy 65-80 lat (badanie obejmuje tylko osoby w wieku 60-65 lat oraz powyżej 80 lat)
  • Wcześniejsze szczepienie przeciwko wirusowi RSV (syncytialny wirus oddechowy) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Aktywne zakażenie wirusem RSV w momencie kwalifikacji do badania
  • Ciężkie reakcje alergiczne na szczepionki w przeszłości
  • Aktualnie trwająca choroba o ostrym przebiegu z gorączką
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Zaburzenia układu odpornościowego lub przyjmowanie leków osłabiających odporność
  • Przewlekłe choroby w fazie niewyrównanej lub zaostrzenia
  • Przyjmowanie preparatów krwiopochodnych lub immunoglobulin w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Stan zdrowia, który w opinii lekarza prowadzącego może wpłynąć na bezpieczeństwo uczestnika lub wyniki badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Arexvy to szczepionka przeciwko wirusowi RSV (syncytialny wirus oddechowy). Jest to szczepionka z adiuwantem, co oznacza, że zawiera dodatkową substancję wzmacniającą odpowiedź immunologiczną organizmu. Szczepionka ta jest przeznaczona dla osób starszych w celu ochrony przed infekcjami układu oddechowego wywołanymi przez wirus RSV. Szczepionka działa poprzez stymulowanie organizmu do wytwarzania przeciwciał neutralizujących przeciwko dwóm głównym szczepom wirusa: RSV A i RSV B.

Co już wiadomo o tej terapii

Arexvy - Jest to szczepionka stosowana w profilaktyce zakażeń wirusem RSV (respiratory syncytial virus), podawana w formie zastrzyku domięśniowego. Preparat został opracowany specjalnie dla osób starszych, szczególnie w wieku powyżej 60 lat, gdzie skutecznie stymuluje wytwarzanie przeciwciał neutralizujących przeciwko wirusom RSV typu A i B. Mechanizm działania polega na indukowaniu odpowiedzi immunologicznej poprzez wykorzystanie adiuwantowanego białka prefuzyjnego F (PreF3), które jest kluczowym elementem strukturalnym wirusa RSV. Szczepionka należy do grupy immunoprofilaktycznych produktów leczniczych i reprezentuje najnowsze osiągnięcia w dziedzinie prewencji zakażeń RSV u osób w podeszłym wieku.

Badane choroby

RSV infection (Zakażenie RSV) - Choroba wirusowa wywoływana przez syncytialny wirus oddechowy (respiratory syncytial virus). Jest to infekcja układu oddechowego, która może dotykać zarówno górnych, jak i dolnych dróg oddechowych. Wirus RSV powoduje stan zapalny w drogach oddechowych, co prowadzi do zwiększonego wydzielania śluzu i obrzęku błony śluzowej. U osób starszych infekcja może rozpoczynać się od typowych objawów przeziębienia, takich jak katar, kaszel i niewysoka gorączka. W przebiegu choroby może dojść do zapalenia oskrzeli lub zapalenia płuc. Wirus RSV występuje sezonowo, z największą częstością zachorowań w okresie jesienno-zimowym.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-520141-23-01Kod protokołuRISEPlanowana liczba uczestników75 osóbSponsorKarolinska Institutet

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).