Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Skuteczność szczepionki z recombinantnym glikoproteiną F wirusa syncytialnego (adjuwant AS01E) w zapobieganiu chorobom układu oddechowego wywołanym RSV u osób ≥ 60 lat

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy infekcji wywoływanej przez wirus syncytialny układu oddechowego, który może prowadzić do poważnych problemów z oddychaniem, szczególnie u osób starszych. Wirus ten jest określany jako respiratory syncytial virus infection–related respiratory disease. Dostępna szczepionka Arexvy, znana także jako RSVPreF3 vaccine, zawiera zmodyfikowaną białkową część wirusa oraz substancję AS01E, która pomaga organizmowi lepiej rozpoznać zagrożenie. Szczepionka podawana jest w formie intramuscular injection, czyli wstrzyknięcia w mięsień.

Celem badania jest sprawdzenie, czy podanie tej szczepionki zmniejsza liczbę hospitalizacji spowodowanych chorobą wywołaną przez wirusa u osób w wieku 60 lat i więcej. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej szczepionkę lub do grupy kontrolnej i będą obserwowani przez kilka miesięcy. W razie wystąpienia objawów choroby, lekarze wykonają test PCR, czyli badanie wykrywające materiał genetyczny wirusa, aby potwierdzić zakażenie. Wyniki pozwolą określić, jak skuteczna jest szczepionka w praktyce.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Pierwsza wizyta i podanie szczepionki

    Po zapisaniu się do badania następuje wizyta w placówce medycznej, podczas której przeprowadzany jest wywiad zdrowotny i pobierane są podstawowe pomiary.

    Następnie podawana jest szczepionka Arexvy w postaci zawiesiny do wstrzyknięcia domięśniowego. Dawka wynosi 120 µg i jest podawana jednorazowo.

  2. Krok 2

    Obserwacja po podaniu szczepionki

    Po wstrzyknięciu pozostajesz w poczekalni przez co najmniej 15 minut, aby personel mógł ocenić ewentualne reakcje alergiczne lub inne niepożądane objawy.

    Jeśli nie wystąpią niepokojące objawy, możesz wrócić do codziennych zajęć.

  3. Krok 3

    Regularne monitorowanie zdrowia

    W trakcie trwania badania (do 2028-05-31) jesteś proszony o zgłaszanie każdej hospitalizacji związanej z chorobą układu oddechowego, zwłaszcza jeśli zostanie potwierdzona infekcja wirusem RSV (test PCR lub antygenowy).

    W razie wystąpienia objawów takich jak duszność, gorączka lub nasilenie choroby płucnej, należy niezwłocznie poinformować lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Ostatnia wizyta kontrolna

    Po zakończeniu okresu obserwacji badanie kończy się wizytą kontrolną, podczas której zbierane są dane o ewentualnych hospitalizacjach i ogólnym stanie zdrowia.

    Wszystkie zebrane informacje służą ocenie skuteczności szczepionki Arexvy w zapobieganiu ciężkim przypadkom choroby wywołanej wirusem RSV.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Wiek uczestnika musi wynosić 60 lat lub więcej.
  • Uczestnik musi mieszkać w społeczności Valencian (region w Hiszpanii).
  • Uczestnik musi podpisać i datować formularz świadomej zgody, czyli dokument, w którym potwierdza, że rozumie badanie i zgadza się w nim wziąć udział.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Przeciwwskazanie do szczepionki: nie można brać udziału, jeśli masz alergię (nadwrażliwość) na którykolwiek składnik szczepionki.
  • Poprzednie szczepienie przeciw RSV: osoby, które już otrzymały jakąkolwiek szczepionkę przeciw wirusowi RSV, nie mogą uczestniczyć.
  • Udział w innym badaniu klinicznym: nie można brać udziału, jeśli w tym samym czasie bierzesz udział w innym badaniu medycznym.
  • Osoby starsze mieszkające w domu opieki: osoby w wieku 60 lat lub więcej, które mieszkają w placówkach długoterminowej opieki lub domu opieki, nie kwalifikują się do udziału.
  • Historia przeszczepu płuc: osoby, które w przeszłości przeszły przeszczep płuc, nie mogą wziąć udziału.
  • Historia przeszczepu szpiku kostnego (przeszczep komórek macierzystych krwiotwórczych): osoby, które przeszły taki przeszczep, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Arexvy – szczepionka przeciw wirusowi syncytialnemu oddechowemu (RSV). Zawiera sztucznie wyprodukowany fragment wirusa (glikoproteinę F) w stabilnej, przedfuzjowej formie oraz specjalny dodatek (adjuwant) AS01E, który wzmacnia reakcję układu odpornościowego. Preparat podaje się w postaci zawiesiny do wstrzyknięcia domięśniowego. W badaniu ma sprawdzić, czy podanie tej szczepionki zmniejsza liczbę hospitalizacji spowodowanych infekcją RSV u osób w wieku 60 lat i starszych.

Co już wiadomo o tej terapii

Arexvy - Arexvy podawany jest domięśniowo w postaci zawiesiny do wstrzyknięcia. Jest to szczepionka dopuszczona do użytku, dostępna w praktyce klinicznej i opisywana w literaturze medycznej. Służy do ochrony osób starszych przed chorobą układu oddechowego wywołaną wirusem RSV. Działa, ponieważ zawiera rekombinowany glikoprotein F wirusa w stabilnej formie przed‑fuzji oraz adjuwant AS01E, które pobudzają układ odpornościowy do wytworzenia przeciwciał, i dlatego jest klasyfikowana jako szczepionka adjuwantowana przeciwko infekcjom wirusowym.

Badane choroby

Zakażenie wirusem syncytialnym (RSV) - jest to zakażenie wywołane wirusem syncytialnym, które atakuje drogi oddechowe. Wirus przenosi się drogą kropelkową i najczęściej zaczyna się od objawów podobnych do przeziębienia, takich jak katar, kaszel i lekka gorączka. U niektórych osób infekcja może rozprzestrzenić się na dolne drogi oddechowe, prowadząc do kaszlu, świszczącego oddechu i trudności w oddychaniu. W przypadkach zaostrzenia może dojść do zapalenia oskrzelików lub zapalenia płuc. Choroba może trwać od kilku dni do kilku tygodni, a objawy stopniowo ustępują w miarę zwalczania wirusa przez organizm.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2026-526804-59-00Kod protokołuBronquivalPlanowana liczba uczestników100 000 osóbSponsorFundacion Para El Fomento De La Investigacion Sanitaria Y Biomedica De La Comunitat Valenciana

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).