Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie ORIC-114 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją EGFR lub HER2

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi, które mają zmiany w genach EGFR lub HER2. Nowotwory lite to rodzaj raka, który tworzy masy guzów w ciele. W badaniu testowany jest lek o nazwie ORIC-114, który jest podawany w formie tabletek. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i tolerancji leku ORIC-114 oraz jego działania w połączeniu z chemioterapią.

Badanie składa się z kilku części. W pierwszej części lek ORIC-114 jest podawany samodzielnie, aby ocenić jego bezpieczeństwo. W drugiej części badacze będą szukać najlepszej dawki leku do dalszych badań. W trzeciej części lek ORIC-114 będzie podawany razem z chemioterapią, aby sprawdzić, jak pacjenci reagują na takie połączenie. Podczas badania będą również analizowane różne parametry, takie jak reakcja organizmu na lek i jego rozkład w ciele.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak ORIC-114 działa na nowotwory z określonymi zmianami genetycznymi. Pacjenci będą monitorowani pod kątem występowania działań niepożądanych oraz zmian w stanie zdrowia. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla osób z zaawansowanymi nowotworami litymi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku ORIC-114 w formie tabletek. Lek ten jest przyjmowany doustnie, co oznacza, że należy go połknąć bez żucia lub kruszenia.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, zdolność do połykania tabletek oraz potwierdzona obecność zaawansowanego guza litycznego z mutacją EGFR lub HER2.

  2. Krok 2

    Część I badania

    Celem tej części jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku ORIC-114 jako pojedynczego środka.

    Pacjent będzie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz zmian w wynikach badań laboratoryjnych i EKG.

  3. Krok 3

    Część II badania

    W tej części badania celem jest wybór optymalnej dawki leku ORIC-114 do dalszych badań.

    Pacjent będzie nadal przyjmował lek i podlegał regularnym badaniom kontrolnym.

  4. Krok 4

    Część III badania

    W tej fazie badania lek ORIC-114 jest podawany w połączeniu z chemioterapią (karboplatyna i pemetreksed).

    Celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tej kombinacji leków.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania pacjent będzie regularnie oceniany pod kątem odpowiedzi na leczenie, w tym zmian w guzach oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Oceny będą przeprowadzane co 8 tygodni, a wyniki będą porównywane z wynikami początkowymi.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania świadomej zgody.
  • Musisz być w stanie połykać leki doustne bez żucia lub kruszenia.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z krwi na 72 godziny przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, oraz mężczyźni, którzy nie są trwale bezpłodni, muszą zgodzić się na stosowanie bardzo skutecznej metody antykoncepcji podczas badania i przez 90 dni po zakończeniu leczenia.
  • Musisz być chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody oraz przestrzegania wymagań protokołu przez cały czas trwania badania.
  • Musisz mieć potwierdzony zaawansowany miejscowo lub przerzutowy guz lity z udokumentowaną mutacją EGFR lub HER2 w insercji eksonu 20 lub nietypową mutacją EGFR, jak opisano w protokole.
  • Musisz mieć wcześniejsze terapie, jak opisano w protokole.
  • Musisz zgodzić się i być w stanie poddać się biopsji przed leczeniem, o ile procedura jest klinicznie wykonalna i nie jest uznana za niebezpieczną przez badacza.
  • Musisz mieć mierzalną chorobę zgodnie z RECIST 1.1, co oznacza, że zmiany nowotworowe można zmierzyć w celu oceny odpowiedzi na leczenie.
  • Pacjenci z zajęciem ośrodkowego układu nerwowego (CNS), które jest wcześniej leczone i kontrolowane lub nieleczone i bezobjawowe, są kwalifikowani.
  • Pacjenci z wcześniejszym lub współistniejącym nowotworem, którego naturalny przebieg lub leczenie nie ma potencjału zakłócenia oceny bezpieczeństwa lub skuteczności leku badawczego, są kwalifikowani.
  • Musisz mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jesteś w pełni aktywny lub masz niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję narządów, zgodnie z kryteriami zawartymi w protokole.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanych guzów litych. Guzy lite to rodzaj nowotworu, który tworzy masę w ciele.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w grupie wrażliwej. Grupa wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko w badaniu, na przykład dzieci, osoby starsze lub osoby z niepełnosprawnościami.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • ORIC-114

    to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jest testowany jako pojedynczy lek oraz w połączeniu z chemioterapią. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tego leku u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, które mają zmiany w genach EGFR lub HER2. Badanie ma również na celu zrozumienie, jak organizm przetwarza ten lek.

  • Karboplatyna

    to lek stosowany w chemioterapii, który jest używany w połączeniu z ORIC-114 w tej części badania. Działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek nowotworowych, co może prowadzić do ich zniszczenia.

  • Pemetreksed

    to kolejny lek chemioterapeutyczny stosowany w połączeniu z ORIC-114. Pomaga w zatrzymaniu podziału komórek nowotworowych, co może spowolnić lub zatrzymać rozwój nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

ORIC-114 – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Badania koncentrują się na jego zastosowaniu w leczeniu zaawansowanych guzów litych z mutacjami EGFR lub HER2. ORIC-114 działa poprzez hamowanie aktywności receptorów EGFR i HER2, co może prowadzić do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej. Obecnie badania mają na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji oraz farmakokinetyki tego leku, zarówno jako samodzielnego środka, jak i w połączeniu z chemioterapią.

Badane choroby

Nowotwory lityczne – Nowotwory lityczne to grupa nowotworów, które tworzą masy guzów w tkankach ciała, takich jak narządy wewnętrzne, kości czy mięśnie. W przeciwieństwie do nowotworów krwi, takich jak białaczki, nowotwory lityczne nie rozprzestrzeniają się w płynach ustrojowych. Mogą rozwijać się w różnych częściach ciała, a ich wzrost może prowadzić do ucisku na sąsiednie struktury, co powoduje różnorodne objawy w zależności od lokalizacji. W miarę postępu choroby, nowotwory te mogą przerzutować do innych części ciała, co komplikuje ich przebieg. Wczesne stadia mogą być bezobjawowe, ale z czasem mogą pojawić się objawy takie jak ból, obrzęk czy utrata funkcji zajętego narządu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-512264-66-00Kod protokołuORIC-114-01Planowana liczba uczestników455 osóbSponsorORIC Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).