Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie PET/MR z użyciem [18F]-fludarabiny i kwasu gadoterowego u pacjentów z nowo zdiagnozowanym pierwotnym chłoniakiem ośrodkowego układu nerwowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z nowo zdiagnozowanym pierwotnym chłoniakiem ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Chłoniak to rodzaj nowotworu, który rozwija się w układzie limfatycznym, a w tym przypadku dotyczy mózgu. Celem badania jest zbadanie, jak substancja o nazwie [18F]-fludarabina rozkłada się w mózgu i jak jest wchłaniana przez nowotwór, zanim pacjenci przejdą operację, chemioterapię lub radioterapię. W badaniu wykorzystuje się technikę obrazowania o nazwie PET-MRI, która łączy pozytonową tomografię emisyjną (PET) i rezonans magnetyczny (MRI), aby uzyskać szczegółowy obraz mózgu.

W trakcie badania pacjenci otrzymują [18F]-fludarabinę w formie roztworu do infuzji, co oznacza, że jest podawana dożylnie. Dodatkowo, używany jest kwas gadoterowy, który jest środkiem kontrastowym stosowanym w MRI, aby lepiej uwidocznić struktury mózgu. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak nowotwór wchłania [18F]-fludarabinę i jak to może pomóc w diagnozowaniu i leczeniu chłoniaka OUN.

Podczas badania pacjenci przechodzą serię skanów PET-MRI, które pomagają lekarzom zobaczyć, jak [18F]-fludarabina jest rozprowadzana w mózgu i jak różni się od zdrowej tkanki. Wyniki te mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia i lepszego zrozumienia tego typu nowotworu. Badanie nie obejmuje leczenia chłoniaka, ale skupia się na jego ocenie i zrozumieniu za pomocą zaawansowanych technik obrazowania.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego. Kryteria te obejmują m.in. wiek powyżej 18 lat, nowo zdiagnozowany chłoniak ośrodkowego układu nerwowego oraz brak wcześniejszego leczenia chirurgicznego, radioterapii lub chemioterapii.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, co może być potwierdzone przez pacjenta, jego przedstawiciela prawnego lub bliskiego krewnego.

  2. Krok 2

    Podanie substancji badanych

    Pacjentowi podawane są dwie substancje: gadoterowy kwas oraz [18F]fludarabina. Obie substancje są podawane w formie roztworu do infuzji drogą pozajelitową, co oznacza, że są wprowadzane do organizmu z pominięciem przewodu pokarmowego, np. dożylnie.

  3. Krok 3

    Obrazowanie PET-MR

    Po podaniu substancji, pacjent przechodzi badanie obrazowe PET-MR. Celem tego badania jest ocena rozkładu i wychwytu [18F]-fludarabiny w mózgu, co pozwala na dokładne zlokalizowanie i ocenę chłoniaka ośrodkowego układu nerwowego.

    Podczas badania PET-MR, wykonywane są różne pomiary, takie jak wartość wychwytu standardowego (SUV) w zmianach nowotworowych w porównaniu do zdrowej tkanki.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Po zakończeniu obrazowania, wyniki są analizowane w celu oceny rozkładu [18F]-fludarabiny oraz kontrastu między tkanką nowotworową a zdrową.

    Dodatkowe analizy obejmują pomiary objętości zmian w obrazach MRI, współczynnik dyfuzji w MRI dyfuzyjnym oraz perfuzję guza w MRI perfuzyjnym.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kliniczne planowane jest do zakończenia w czerwcu 2025 roku. Po zakończeniu badania, wszystkie zebrane dane są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych metod obrazowania oraz substancji badanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Diagnoza nowo zdiagnozowanego chłoniaka o wysokim stopniu złośliwości w centralnym układzie nerwowym, potwierdzona badaniem tkanki lub komórek.
  • Pacjent nie może być wcześniej leczony chemioterapią ani radioterapią z powodu chłoniaka w centralnym układzie nerwowym.
  • Obecność masy wewnątrzczaszkowej, która po wzmocnieniu kontrastem ma co najmniej 1 cm w najdłuższym wymiarze.
  • Indeks Karnofsky'ego wynosi co najmniej 40. Jest to skala oceniająca ogólny stan zdrowia pacjenta, gdzie 100 oznacza pełną sprawność, a 0 oznacza śmierć.
  • Brak chłoniaka w innych częściach ciała, co potwierdzono badaniem obrazowym PET/CT z użyciem substancji [18F]-FDG.
  • Klirens kreatyniny wynosi co najmniej 30 mL/min. Jest to miara funkcji nerek, która pokazuje, jak dobrze nerki filtrują krew.
  • Pacjent musi być objęty ubezpieczeniem społecznym (z wyłączeniem AME).
  • Podpisanie świadomej zgody przez pacjenta lub jego prawnego przedstawiciela, lub bliskiego krewnego, jeśli pacjent nie jest w stanie tego zrobić samodzielnie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy przeszli operację, radioterapię lub chemioterapię w związku z pierwotnym chłoniakiem ośrodkowego układu nerwowego.
  • Osoby, które nie mają nowo zdiagnozowanego pierwotnego chłoniaka ośrodkowego układu nerwowego.
  • Osoby, które nie są w stanie poddać się badaniu obrazowemu PET-MR. PET-MR to specjalne badanie, które łączy dwie techniki obrazowania, aby uzyskać dokładniejszy obraz wnętrza ciała.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Fludarabina - Jest to lek stosowany w badaniu do oceny chłoniaka pierwotnego ośrodkowego układu nerwowego (CNS) za pomocą obrazowania PET-MR. Fludarabina pomaga w określeniu, jak rozprzestrzenia się chłoniak w mózgu i jak jest wchłaniany przez tkanki. Dzięki temu lekarze mogą lepiej zrozumieć chorobę przed rozpoczęciem leczenia chirurgicznego, chemioterapii lub radioterapii.

Co już wiadomo o tej terapii

Fludarabina – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów, w tym chłoniaka centralnego układu nerwowego. Obecnie jest badany w kontekście obrazowania PET-MR, aby ocenić jego dystrybucję w mózgu u pacjentów z nowo zdiagnozowanym chłoniakiem. Fludarabina działa poprzez zakłócanie syntezy DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy leków przeciwnowotworowych znanych jako antymetabolity.

Badane choroby

Chłoniak pierwotny ośrodkowego układu nerwowego – Jest to rzadki rodzaj nowotworu, który rozwija się w mózgu lub rdzeniu kręgowym. Chłoniak ten wywodzi się z komórek układu odpornościowego, które nieprawidłowo namnażają się w ośrodkowym układzie nerwowym. Objawy mogą obejmować bóle głowy, zmiany w zachowaniu, problemy z pamięcią oraz trudności w mówieniu lub poruszaniu się. Choroba może postępować szybko, prowadząc do nasilenia objawów neurologicznych. Wczesne stadium może być trudne do zdiagnozowania, ponieważ objawy mogą przypominać inne schorzenia neurologiczne. W miarę postępu choroby, objawy stają się bardziej wyraźne i mogą wymagać interwencji medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-512758-62-00Kod protokołuP160407Planowana liczba uczestników16 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).