Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie nad golkadomidem i kombinacją leków u pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem nieziarniczym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem nieziarniczym, znanym jako Non-Hodgkin Lymphoma (NHL). W badaniu biorą udział różne typy tego chłoniaka, takie jak chłoniak strefy brzeżnej, chłoniak rozlany z dużych komórek B, chłoniak z komórek płaszcza, pierwotny chłoniak ośrodkowego układu nerwowego oraz chłoniak grudkowy z komórek B. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji nowego leku o nazwie golcadomide (kod: CC-99282), który jest podawany doustnie. Lek ten będzie testowany samodzielnie oraz w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, takimi jak rituximab, Obinutuzumab, Tafasitamab oraz Valemetostat Tosylate.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować golcadomide w formie kapsułek, a niektórzy z nich będą również otrzymywać inne leki, które są stosowane w leczeniu chłoniaków. Rituximab jest podawany dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły. Valemetostat Tosylate jest dostępny w formie tabletek powlekanych i jest przyjmowany doustnie. Badanie ma na celu określenie, jaka dawka golcadomide jest najbezpieczniejsza i najbardziej skuteczna, zarówno jako samodzielny lek, jak i w połączeniu z innymi lekami. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem działań niepożądanych oraz reakcji organizmu na leczenie.

Badanie jest prowadzone w kilku ośrodkach i ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno uczestnicy, jak i lekarze wiedzą, jakie leczenie jest stosowane. Uczestnicy będą regularnie poddawani badaniom, aby ocenić, jak ich organizm reaguje na leczenie. Celem jest znalezienie optymalnej dawki i schematu leczenia, które będą mogły być stosowane w przyszłych badaniach klinicznych. Badanie ma zakończyć się w 2027 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Pacjent podpisuje formularz świadomej zgody, co jest niezbędne do rozpoczęcia udziału w badaniu.

  2. Krok 2

    Podawanie leku CC-99282

    Pacjent przyjmuje lek CC-99282 w formie kapsułek doustnych. Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane indywidualnie na podstawie tolerancji i reakcji organizmu pacjenta.

    Celem tej fazy jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku CC-99282.

  3. Krok 3

    Podawanie leku w połączeniu z innymi lekami

    W zależności od grupy badawczej, pacjent może otrzymywać CC-99282 w połączeniu z innymi lekami, takimi jak rituximab, obinutuzumab, tafasitamab lub valemetostat.

    Leki te mogą być podawane doustnie lub dożylnie, w zależności od specyfikacji badania.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem działań niepożądanych, które mogą wystąpić w trakcie leczenia.

    Przeprowadzane są badania laboratoryjne, oceny stanu zdrowia, pomiary parametrów życiowych oraz badania EKG.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie kryteriów odpowiedzi na leczenie, takich jak wskaźnik odpowiedzi obiektywnej, czas do odpowiedzi oraz czas trwania odpowiedzi.

    Dodatkowo oceniane są przeżycie wolne od progresji choroby oraz całkowite przeżycie pacjenta.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia, która obejmuje wszystkie niezbędne badania i analizy.

    Pacjent otrzymuje informacje na temat dalszego postępowania i ewentualnych opcji leczenia po zakończeniu udziału w badaniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania formularza zgody.
  • Pacjent musi mieć historię chłoniaka nieziarniczego (NHL), w tym typy takie jak DLBCL, FL, MZL, MCL i PCNSL, z chorobą, która powróciła lub nie reaguje na leczenie.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0, 1 lub 2. To oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności z różnym stopniem samodzielności.
  • Pacjent musi mieć określone wartości laboratoryjne:
    • Wartość neutrofili (rodzaj białych krwinek) co najmniej 1,5 x 10^9/L lub 1 x 10^9/L, jeśli jest udokumentowane zajęcie szpiku kostnego, bez wsparcia czynników wzrostu przez 7 dni (14 dni, jeśli stosowano pegfilgastrim).
    • Hemoglobina (Hgb) co najmniej 8 g/dL.
    • Płytki krwi co najmniej 75 x 10^9/L lub 50 x 10^9/L, jeśli jest udokumentowane zajęcie szpiku kostnego, bez transfuzji przez 7 dni.
    • Bilirubina w surowicy nie większa niż 1,5 razy powyżej górnej granicy normy (ULN).
    • AST/SGOT i ALT/SGPT nie większe niż 2,5 razy powyżej ULN.
    • Szacowany klirens kreatyniny (zdolność nerek do filtrowania krwi) większy niż 30 mL/min, obliczony za pomocą wzoru Cockcroft-Gault lub bezpośrednio z 24-godzinnej zbiórki moczu lub za pomocą wzoru MDRD. Dla niektórych grup wymagany jest klirens kreatyniny co najmniej 45 mL/min.
    • Pacjent musi zgodzić się na przestrzeganie Planu Zapobiegania Ciąży (PPP) dla leku CC-99282.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z aktywną infekcją, która wymaga leczenia antybiotykami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z chorobami autoimmunologicznymi, które są aktywne lub wymagają leczenia, są wykluczone z badania. Choroby autoimmunologiczne to takie, w których układ odpornościowy atakuje własne komórki organizmu.
  • Pacjenci, którzy przeszli przeszczep narządu, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby z historią innego nowotworu, który nie jest w pełni wyleczony, są wykluczone. Nowotwór to choroba, w której komórki rosną w niekontrolowany sposób.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy przyjmują leki immunosupresyjne, są wykluczeni. Leki immunosupresyjne to takie, które osłabiają układ odpornościowy.
  • Osoby z niewydolnością serca, czyli stanem, w którym serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci z niewydolnością nerek, co oznacza, że nerki nie działają prawidłowo, są wykluczeni z badania.
  • Osoby z niewydolnością wątroby, czyli stanem, w którym wątroba nie funkcjonuje prawidłowo, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni, są wykluczeni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • CC-99282

    to nowa cząsteczka, która jest testowana w badaniu klinicznym. Jest to lek doustny, który ma na celu ocenę jego bezpieczeństwa, jak również skuteczności w leczeniu chłoniaków nieziarniczych, które powróciły lub nie reagują na wcześniejsze leczenie. Lek ten jest badany zarówno jako samodzielna terapia, jak i w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

  • Rytuksymab

    to lek stosowany w leczeniu chłoniaków. Działa poprzez wiązanie się z określonymi komórkami układu odpornościowego, co pomaga organizmowi w walce z nowotworem. W tym badaniu rytuksymab jest stosowany w połączeniu z CC-99282, aby sprawdzić, czy takie połączenie jest bardziej skuteczne.

  • Obinutuzumab

    to kolejny lek stosowany w leczeniu chłoniaków. Podobnie jak rytuksymab, działa na komórki układu odpornościowego, pomagając w ich niszczeniu. W badaniu jest stosowany razem z CC-99282, aby ocenić, czy taka kombinacja może być skuteczniejsza w leczeniu chłoniaków.

  • Tafasitamab

    to lek, który również jest używany w leczeniu chłoniaków. Działa poprzez celowanie w specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych, co pomaga w ich eliminacji. W badaniu jest łączony z CC-99282, aby sprawdzić, czy taka kombinacja może przynieść lepsze wyniki.

  • Valemetostat

    to lek, który jest badany w połączeniu z CC-99282, a czasami także z rytuksymabem. Jest to nowa terapia, która ma na celu sprawdzenie, czy może być skuteczna w leczeniu chłoniaków, które nie reagują na inne formy leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

CC-99282 – Jest to doustnie podawana mała cząsteczka, która jest badana w leczeniu chłoniaków nieziarniczych, które są oporne na leczenie lub nawracające. Obecnie znajduje się w fazie I/II badań klinicznych, gdzie oceniana jest jej bezpieczeństwo, farmakokinetyka oraz wstępna skuteczność. Główne wskazania terapeutyczne obejmują różne typy chłoniaków, takie jak chłoniak strefy brzeżnej, rozlany chłoniak z dużych komórek B, chłoniak z komórek płaszcza, pierwotny chłoniak ośrodkowego układu nerwowego oraz grudkowy chłoniak B-komórkowy. Mechanizm działania na poziomie molekularnym polega na modulacji szlaków sygnałowych w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich zahamowania wzrostu. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki przeciwnowotworowe, które działają na poziomie molekularnym.

Badane choroby

  • Chłoniak strefy brzeżnej

    Jest to rodzaj chłoniaka nieziarniczego, który rozwija się w strefie brzeżnej węzłów chłonnych, śledziony lub tkanki limfatycznej związanej z błonami śluzowymi. Choroba często postępuje powoli, a objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, zmęczenie i utratę masy ciała.

  • Chłoniak rozlany z dużych komórek B

    Jest to agresywny typ chłoniaka nieziarniczego, który szybko się rozwija i może dotyczyć różnych części ciała, w tym węzłów chłonnych, śledziony i innych narządów. Objawy mogą obejmować gorączkę, nocne poty i utratę masy ciała.

  • Chłoniak z komórek płaszcza

    Jest to rzadki i agresywny typ chłoniaka nieziarniczego, który wywodzi się z komórek B w strefie płaszcza węzłów chłonnych. Choroba może szybko się rozprzestrzeniać na inne części ciała, a objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, zmęczenie i utratę masy ciała.

  • Chłoniak pierwotny ośrodkowego układu nerwowego

    Jest to rzadki typ chłoniaka, który rozwija się w mózgu lub rdzeniu kręgowym. Objawy mogą obejmować bóle głowy, zmiany w zachowaniu, problemy z pamięcią i trudności z poruszaniem się.

  • Chłoniak grudkowy z komórek B

    Jest to typ chłoniaka nieziarniczego, który rozwija się z komórek B w węzłach chłonnych i często postępuje powoli. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, zmęczenie i nocne poty.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-515690-10-00Kod protokołuCC-99282-NHL-001Planowana liczba uczestników438 osóbSponsorCelgene Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).