Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad leczeniem pierwotnego chłoniaka ośrodkowego układu nerwowego u nowo zdiagnozowanych pacjentów z użyciem metotreksatu, cytarabiny, tiotepy i rytuksymabu.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pierwotnego chłoniaka ośrodkowego układu nerwowego (PCNSL), który jest rzadkim rodzajem nowotworu występującym w mózgu, oponach mózgowych, oczach lub rdzeniu kręgowym. PCNSL stanowi niewielki procent wszystkich chłoniaków nieziarniczych i pierwotnych guzów mózgu. Celem badania jest porównanie skuteczności nowego, mniej intensywnego leczenia wstępnego z tradycyjnym protokołem MATRix. Protokół ten obejmuje kombinację leków: metotreksat, cytarabina (znana również jako Ara-C), tiotepa i rytuksymab. Po zakończeniu leczenia wstępnego pacjenci przejdą terapię wysokodawkową z przeszczepem komórek macierzystych.

W badaniu stosowane są różne leki, które podawane są dożylnie. Metotreksat i cytarabina to leki stosowane w formie roztworu do infuzji, tiotepa jest podawana jako proszek do przygotowania roztworu, a rytuksymab jako koncentrat do infuzji. Dodatkowo, w badaniu używane są również inne leki, takie jak busulfan i karmustyna, które również podawane są dożylnie. Celem badania jest sprawdzenie, czy nowa strategia leczenia wstępnego, która jest mniej intensywna, ale nadal skuteczna, może poprawić przeżycie pacjentów bez pogorszenia jakości życia.

Badanie ma na celu ocenę, czy nowa strategia leczenia wstępnego, po której następuje przeszczep komórek macierzystych, jest lepsza od standardowego protokołu MATRix pod względem czasu przeżycia bez zdarzeń niepożądanych. Zdarzenia te mogą obejmować zakończenie leczenia z powodu progresji chłoniaka lub śmierci. Badanie będzie trwało do 2030 roku, a jego wyniki mogą pomóc w opracowaniu bardziej skutecznych metod leczenia dla pacjentów z PCNSL.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa z terapią standardową lub grupa z terapią o zmniejszonej intensywności.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi i lokalnym prawem.

  2. Krok 2

    Terapia indukcyjna

    Pacjent otrzymuje kombinację leków: metotreksat, cytarabina, tiotepa i rytuksymab. Leki te są podawane dożylnie.

    Celem tej fazy jest osiągnięcie remisji choroby przed przystąpieniem do terapii konsolidacyjnej.

  3. Krok 3

    Terapia konsolidacyjna

    Po zakończeniu terapii indukcyjnej, pacjent przechodzi terapię konsolidacyjną, która obejmuje wysokodawkową terapię z autologicznym przeszczepem komórek macierzystych.

    Celem tej fazy jest utrzymanie remisji choroby.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena jakości życia pacjenta jest przeprowadzana w okresie badania przesiewowego, 30 dni po zakończeniu terapii konsolidacyjnej oraz co 12 miesięcy w trakcie obserwacji.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się, gdy pacjent osiągnie określone punkty końcowe, takie jak przeżycie bez zdarzeń, progresja choroby lub śmierć.

    Ostateczna ocena wyników badania zostanie przeprowadzona po zakończeniu wszystkich etapów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci muszą być w pełni zdrowi pod względem odporności, z nowo zdiagnozowanym pierwotnym rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B w centralnym układzie nerwowym.
  • Pacjenci mogą być mężczyznami lub kobietami w wieku od 18 do 65 lat, niezależnie od ich stanu zdrowia według skali KPS, lub w wieku od 66 do 70 lat z wynikiem Karnofsky Performance Status równym lub wyższym niż 50%. Skala KPS ocenia, jak dobrze pacjent radzi sobie z codziennymi czynnościami.
  • Diagnoza musi być potwierdzona przez badanie tkanki lub komórek przez lokalnego patologa. Próbka diagnostyczna może być uzyskana przez biopsję stereotaktyczną lub chirurgiczną, badanie płynu mózgowo-rdzeniowego lub witrektomię.
  • Choroba musi być zlokalizowana wyłącznie w centralnym układzie nerwowym.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną zmianę, którą można zmierzyć.
  • Pacjenci nie mogą być wcześniej leczeni, ale wcześniejsza operacja lub trwające leczenie sterydami są dozwolone.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego.
  • Pacjent lub jego prawny przedstawiciel musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi i lokalnym prawem.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć charakter badania i związane z nim procedury oraz być w stanie ich przestrzegać, chyba że nie jest to możliwe z powodu stanu zdrowia pacjenta.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z innymi rodzajami nowotworów mózgu niż pierwotny rozlany chłoniak z dużych komórek B centralnego układu nerwowego nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie przejść przeszczepu autologicznych komórek macierzystych, co oznacza, że ich własne komórki macierzyste są używane do leczenia, nie kwalifikują się do badania.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przerwać obecnego leczenia, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami serca, płuc lub nerek, które mogą wpływać na bezpieczeństwo leczenia, nie kwalifikują się do badania.
  • Osoby z aktywnymi infekcjami, które mogą wpływać na wyniki leczenia, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie kwalifikują się do tego badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • MATRix

    Jest to standardowy protokół leczenia stosowany w przypadku pierwotnego chłoniaka ośrodkowego układu nerwowego (PCNSL). Protokół ten obejmuje kombinację kilku leków, które mają na celu zniszczenie komórek nowotworowych i osiągnięcie remisji choroby.

  • Autologiczny przeszczep komórek macierzystych

    Jest to procedura, w której pacjentowi podaje się jego własne komórki macierzyste, aby pomóc w odbudowie szpiku kostnego po intensywnym leczeniu chemioterapią. Celem jest przyspieszenie regeneracji układu krwiotwórczego i poprawa wyników leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

MATRix – Jest to schemat leczenia stosowany w terapii pierwotnego chłoniaka ośrodkowego układu nerwowego (PCNSL), który jest rzadkim rodzajem chłoniaka nieziarniczego. MATRix jest podawany dożylnie i obejmuje kombinację kilku leków chemioterapeutycznych. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność w porównaniu do zredukowanego schematu leczenia indukcyjnego, po którym następuje autologiczny przeszczep komórek macierzystych. Głównym celem jest poprawa przeżycia wolnego od zdarzeń. Mechanizm działania polega na zakłócaniu podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci.

Badane choroby

Chłoniak rozlany z dużych komórek B pierwotny ośrodkowego układu nerwowego – Jest to rzadkie schorzenie ograniczone do miąższu mózgu, opon mózgowo-rdzeniowych, oczu lub rdzenia kręgowego. Stanowi od 4 do 6% wszystkich chłoniaków nieziarniczych oraz od 3 do 4% wszystkich pierwotnych guzów mózgu. Występowanie tego chłoniaka wzrosło w ciągu ostatnich 30 lat, szczególnie u osób z prawidłowym układem odpornościowym. Choroba ta charakteryzuje się szybkim postępem, a bez leczenia może prowadzić do poważnych komplikacji. W miarę rozwoju, może wpływać na funkcje neurologiczne, powodując objawy takie jak bóle głowy, zmiany w widzeniu czy problemy z pamięcią.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514473-21-00Kod protokołuSCC215/P002900Planowana liczba uczestników326 osóbSponsorKlinikum Der Landeshauptstadt Stuttgart gKAöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).