Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie PET z użyciem 89Zr-atezolizumabu u pacjentów z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B podczas terapii CAR T-cells

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B. Jest to rodzaj nowotworu, który atakuje układ limfatyczny. W ramach badania stosowany będzie lek o nazwie atezolizumab, znany również jako Tecentriq. Atezolizumab to lek podawany w formie wlewu dożylnego, który ma na celu wspomaganie układu odpornościowego w walce z nowotworem.

Celem badania jest zbadanie, jak atezolizumab wpływa na organizm pacjentów przed rozpoczęciem terapii z użyciem CAR T-cell, która jest nowoczesną metodą leczenia nowotworów. W badaniu wykorzystuje się specjalne obrazowanie zwane PET/CT, które pozwala zobaczyć, jak lek rozprzestrzenia się w ciele i jak wpływa na nowotwór. Badanie ma na celu zrozumienie, czy ilość leku w organizmie może pomóc w ocenie aktywności nowotworu i reakcji na leczenie.

Podczas badania pacjenci będą poddawani serii badań obrazowych, aby ocenić, jak atezolizumab działa w ich organizmach. Wyniki te mogą pomóc lekarzom lepiej zrozumieć, jak skutecznie leczyć chłoniaka rozlanego z dużych komórek B i jakie są potencjalne reakcje organizmu na terapię. Badanie potrwa do 2027 roku i ma na celu dostarczenie nowych informacji, które mogą poprawić leczenie tego rodzaju nowotworu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących badania oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona histologicznie diagnoza chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL) oraz kwalifikacja do terapii CAR T-cell.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do terapii

    Przed rozpoczęciem terapii CAR T-cell, pacjent przechodzi badanie obrazowe PET/CT z użyciem 89Zr-atezolizumabu, aby ocenić ekspresję PD-L1 w tkankach i zmianach chłoniakowych.

    Badanie to ma na celu zbadanie, jak 89Zr-atezolizumab jest wchłaniany przez organizm i jak to wchłanianie koreluje z odpowiedzią na terapię CAR T-cell.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje Tecentriq (atezolizumab) w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta i są monitorowane przez zespół medyczny.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje kolejne badania PET/CT, aby porównać wchłanianie 89Zr-atezolizumabu przed i po terapii CAR T-cell.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w kwietniu 2027 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa terapii oraz w celu zidentyfikowania klinicznie istotnej ekspresji PD-L1.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę rozlanego chłoniaka z dużych komórek B lub jednego z jego podtypów, takich jak agresywny chłoniak B-komórkowy, chłoniak B-komórkowy bogaty w komórki T/histiocyty, pierwotny chłoniak śródpiersia, EBV+ chłoniak z dużych komórek B, czy chłoniak przekształcony.
  • Pacjent musi kwalifikować się do terapii CAR T-cell, co oznacza, że spełnia kryteria ustalone przez Krajową Radę Nowotworową.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę, co oznacza, że zmiany nowotworowe można zmierzyć za pomocą określonych kryteriów medycznych.
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że zgadza się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania świadomej zgody.
  • Pacjent musi być w stanie przestrzegać protokołu, co oznacza, że jest w stanie uczestniczyć w badaniu zgodnie z jego wymaganiami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał przeszczep narządu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez udział w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię innych nowotworów, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Atezolizumab

    Jest to lek stosowany w badaniu do obrazowania PET/CT, który pomaga w identyfikacji ekspresji PD-L1 w tkankach normalnych i zmianach chłoniakowych u pacjentów z dużym chłoniakiem z komórek B. Lek ten jest używany przed terapią CAR T-cell, aby ocenić, jak dobrze pacjenci mogą odpowiedzieć na leczenie.

  • CD19-directed CAR T-cell therapy

    Jest to terapia, która wykorzystuje zmodyfikowane komórki T pacjenta do atakowania komórek nowotworowych. W tym badaniu terapia ta jest stosowana u pacjentów z dużym chłoniakiem z komórek B, aby sprawdzić, jak skutecznie może zwalczać nowotwór.

Co już wiadomo o tej terapii

Atezolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w terapii nowotworów, takich jak chłoniak rozlany z dużych komórek B. Obecnie jest badany w kontekście obrazowania PET, aby ocenić ekspresję PD-L1 przed terapią CAR T-cell. Główne wskazania terapeutyczne obejmują różne rodzaje nowotworów, w tym chłoniaki. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Chłoniak rozlany z dużych komórek B – Jest to rodzaj nowotworu, który wywodzi się z limfocytów B, będących częścią układu odpornościowego. Choroba ta charakteryzuje się szybkim wzrostem i może występować w różnych częściach ciała, w tym w węzłach chłonnych, śledzionie, wątrobie i szpiku kostnym. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, utratę masy ciała i nocne poty. Chłoniak ten jest najczęstszym typem chłoniaka nieziarniczego u dorosłych. W miarę postępu choroby, może dojść do zajęcia innych narządów i tkanek. Wczesne wykrycie i zrozumienie mechanizmów choroby są kluczowe dla dalszego postępowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-518422-32-01Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Groningen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).