Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie porównawcze metod pomiaru przesączania kłębuszkowego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek: ioheksol, jotalamat sodu (125I) i jodohipuran sodu (131I)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłą chorobą nerek lub niewydolnością nerek. Celem badania jest porównanie różnych metod pomiaru funkcji nerek, znanej jako współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR). W badaniu zostaną użyte trzy różne substancje: sodium iotalamate (125I), sodium iodohippurate (131I) oraz iohexol. Substancje te są podawane w formie zastrzyków i pomagają lekarzom ocenić, jak dobrze działają nerki.

W trakcie badania uczestnicy otrzymają jedną z wymienionych substancji, a następnie zostanie przeprowadzony pomiar funkcji nerek. Sodium iotalamate (125I) i sodium iodohippurate (131I) to substancje radioaktywne, które są używane w medycynie do oceny funkcji nerek. Iohexol to kontrast stosowany w badaniach obrazowych, który również pozwala na ocenę funkcji nerek. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy wyniki uzyskane przy użyciu tych substancji są porównywalne.

Badanie ma na celu ocenę, czy metody z użyciem sodium iotalamate (125I) i sodium iodohippurate (131I) są równie skuteczne jak metoda z użyciem iohexolu. Uczestnicy będą monitorowani przez krótki czas po podaniu substancji, aby upewnić się, że wszystko przebiega prawidłowo. Wyniki badania mogą pomóc w przyszłości w lepszym zrozumieniu i leczeniu chorób nerek.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek co najmniej 18 lat i wyrażenie pisemnej zgody, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego.

    Badanie dotyczy oceny metod pomiaru współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR) u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek lub niewydolnością nerek.

  2. Krok 2

    Podanie substancji badanych

    Pacjentowi podawane są różne substancje w celu pomiaru GFR. Substancje te to sód iotalamat (125I), sód jodohipuran (131I) oraz iohexol.

    Podanie odbywa się w formie iniekcji dożylnej lub infuzji dożylnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i pomiar GFR

    Po podaniu substancji, przeprowadzane są pomiary GFR w celu oceny skuteczności i porównania metod.

    Główne punkty końcowe badania obejmują określenie GFR za pomocą 125I-iotalamatu i 131I-hippuranu oraz iohexolu.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 1 lipca 2025 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny równoważności metod pomiaru GFR.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent musi być zaplanowany do przeprowadzenia testu oceny funkcji nerek jako część standardowej opieki medycznej.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Osoby z przewlekłą chorobą nerek lub niewydolnością nerek nie mogą brać udziału w badaniu. Przewlekła choroba nerek to stan, w którym nerki nie działają prawidłowo przez dłuższy czas. Niewydolność nerek oznacza, że nerki nie są w stanie spełniać swoich funkcji.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Iohexol

    to środek kontrastowy stosowany w badaniach obrazowych, takich jak tomografia komputerowa (CT). W tym badaniu klinicznym jego rola polega na ocenie jego skuteczności w pomiarze współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR) w porównaniu z innymi metodami.

  • 125I-iothalamate

    to substancja używana w medycynie nuklearnej do oceny funkcji nerek. W tym badaniu jest stosowana jako jedna z metod referencyjnych do pomiaru GFR, co pozwala na porównanie jej wyników z wynikami uzyskanymi przy użyciu iohexolu.

  • 131I-hippuran

    to inny związek stosowany w medycynie nuklearnej, który pomaga w ocenie funkcji nerek. W badaniu klinicznym jest używany jako metoda referencyjna do pomiaru GFR, co umożliwia ocenę jego dokładności w porównaniu z iohexolem.

Co już wiadomo o tej terapii

Iohexol – Iohexol jest podawany dożylnie i stosowany jako środek kontrastowy w badaniach obrazowych, takich jak tomografia komputerowa. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie do oceny funkcji nerek, szczególnie w badaniach nad przewlekłą chorobą nerek i niewydolnością nerek. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest pomiar współczynnika filtracji kłębuszkowej (GFR). Działa poprzez zwiększenie kontrastu w obrazach medycznych, co umożliwia dokładniejszą ocenę funkcji nerek. Klasyfikowany jest jako środek kontrastowy niejonowy.

Badane choroby

  • Przewlekła choroba nerek

    Jest to stan, w którym nerki stopniowo tracą swoją zdolność do filtrowania odpadów i nadmiaru płynów z krwi. Choroba ta może postępować przez wiele lat, często bez wyraźnych objawów na wczesnym etapie. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak zmęczenie, obrzęki, problemy z oddawaniem moczu oraz wysokie ciśnienie krwi. Nieleczona przewlekła choroba nerek może prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych.

  • Niewydolność nerek

    Jest to stan, w którym nerki przestają działać prawidłowo, co prowadzi do nagromadzenia toksyn i płynów w organizmie. Może wystąpić nagle (ostra niewydolność nerek) lub rozwijać się stopniowo (przewlekła niewydolność nerek). Objawy mogą obejmować zmniejszenie ilości wydalanego moczu, obrzęki, zmęczenie, duszność oraz zaburzenia rytmu serca. Niewydolność nerek wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, aby zapobiec dalszym uszkodzeniom organizmu.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509156-34-02Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Groningen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).