Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie porównujące czas trwania terapii prasugrelem i aspiryną u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi po zabiegu angioplastyki z użyciem stentu uwalniającego ewerolimus

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi, co jest stanem, w którym przepływ krwi do serca jest nagle zmniejszony, co może prowadzić do zawału serca. W badaniu porównuje się dwa różne podejścia do leczenia tych pacjentów, którzy są leczeni za pomocą specjalnych stentów uwalniających lek o nazwie ewerolimus. Stenty te pomagają utrzymać otwarte naczynia krwionośne w sercu.

W badaniu stosowane są dwa leki: prasugrel i kwas acetylosalicylowy (znany również jako aspiryna). Prasugrel jest lekiem, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi, a kwas acetylosalicylowy jest powszechnie stosowanym lekiem przeciwzapalnym i przeciwzakrzepowym. Celem badania jest porównanie krótkoterminowej terapii przeciwpłytkowej z terapią zgodną z wytycznymi, która trwa 12 miesięcy, w celu oceny ryzyka krwawienia oraz poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych lub mózgowo-naczyniowych.

Pacjenci biorący udział w badaniu będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie przyjmować leki przez krótszy czas, a druga zgodnie z wytycznymi przez 12 miesięcy. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa obu podejść, w tym ryzyka krwawienia i poważnych zdarzeń sercowych. W trakcie badania monitorowane będą również inne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak jakość życia i stan zdrowia serca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent z ostrymi zespołami wieńcowymi, który został poddany zabiegowi z użyciem stentu uwalniającego ewerolimus, rozpoczyna udział w badaniu klinicznym.

    Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat i być w stanie przyjmować lek prasugrel przez 12 miesięcy.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent przyjmuje dwa rodzaje leków w formie tabletek powlekanych: Hjertemagnyl (kwas acetylosalicylowy) 75 mg oraz Prasugrel Krka 10 mg.

    Oba leki są przyjmowane doustnie.

  3. Krok 3

    Okres obserwacji

    Badanie porównuje krótkoterminową terapię przeciwpłytkową z terapią zgodną z wytycznymi, która trwa 12 miesięcy.

    Celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa terapii, w tym ryzyka krwawienia oraz wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych lub mózgowo-naczyniowych.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności i bezpieczeństwa

    Skuteczność terapii oceniana jest poprzez wystąpienie klinicznie istotnego krwawienia w okresie od 1 do 12 miesięcy po zabiegu.

    Bezpieczeństwo oceniane jest poprzez wystąpienie poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych lub mózgowo-naczyniowych, takich jak zgon sercowy, zawał serca, zakrzepica w stencie, udar niedokrwienny lub konieczność ponownej rewaskularyzacji.

  5. Krok 5

    Ocena dodatkowych parametrów

    Dodatkowe parametry obejmują indywidualne składniki głównego punktu końcowego, częstość zakrzepicy w stencie, poważne krwawienia oraz jakość życia związana ze zdrowiem.

    Oceniany jest również stan dławicy piersiowej na podstawie klasyfikacji Kanadyjskiego Towarzystwa Kardiologicznego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć ostry zespół wieńcowy. To jest stan, w którym przepływ krwi do serca jest nagle zablokowany.
  • Pacjent musi być leczony stentem uwalniającym ewerolimus. To jest mała rurka, która pomaga utrzymać otwarte naczynia krwionośne w sercu.
  • Pacjent musi być w stanie przyjmować lek o nazwie prasugrel przez 12 miesięcy. To jest lek, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają ostrych zespołów wieńcowych. Ostre zespoły wieńcowe to nagłe problemy z sercem, które mogą prowadzić do zawału serca.
  • Osoby, które nie są leczone stentem uwalniającym ewerolimus. Stent to mała rurka, która pomaga utrzymać otwarte naczynia krwionośne w sercu, a ewerolimus to lek, który pomaga zapobiegać ponownemu zwężeniu tych naczyń.
  • Pacjenci, którzy nie są w wieku od 18 do 64 lat.
  • Osoby, które nie są ani kobietami, ani mężczyznami.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Prasugrel

    to lek przeciwpłytkowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. Jest stosowany u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi, którzy przeszli zabieg przezskórnej interwencji wieńcowej. W badaniu porównuje się krótkoterminowe stosowanie tego leku z dłuższym, 12-miesięcznym okresem leczenia.

  • Aspiryna

    to lek, który działa przeciwzapalnie i przeciwbólowo, ale w tym przypadku jest stosowany jako lek przeciwpłytkowy. Pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi, co jest szczególnie ważne u pacjentów z chorobami serca. W badaniu aspiryna jest stosowana w połączeniu z prasugrelem, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo takiej terapii u pacjentów po zabiegu z użyciem stentu uwalniającego ewerolimus.

Co już wiadomo o tej terapii

Prasugrel – Prasugrel jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w terapii przeciwpłytkowej. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w leczeniu ostrych zespołów wieńcowych, zwłaszcza u pacjentów poddawanych interwencjom wieńcowym z użyciem stentów uwalniających ewerolimus. Działa poprzez hamowanie agregacji płytek krwi, co zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów. Prasugrel należy do klasy leków przeciwpłytkowych, które są kluczowe w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym.

Badane choroby

Ostre zespoły wieńcowe – Ostre zespoły wieńcowe to grupa schorzeń sercowo-naczyniowych, które występują, gdy przepływ krwi do serca jest nagle zablokowany. Najczęściej są wynikiem pęknięcia blaszki miażdżycowej i tworzenia się skrzepu krwi w tętnicach wieńcowych. Objawy mogą obejmować nagły ból w klatce piersiowej, duszność, pocenie się i nudności. W miarę postępu choroby może dojść do uszkodzenia mięśnia sercowego, co prowadzi do zawału serca. Choroba wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, aby przywrócić przepływ krwi i zminimalizować uszkodzenia serca. W przypadku braku szybkiej reakcji, może dojść do poważnych komplikacji zdrowotnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-515236-69-00Planowana liczba uczestników3 150 osóbSponsorOdense University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).