Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące depemokimab z mepolizumabem lub benralizumabem u pacjentów z ciężką astmą eozynofilową

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z ciężką astmą o typie eozynofilowym. Astma to choroba płuc, która powoduje trudności w oddychaniu. Typ eozynofilowy oznacza, że w organizmie jest więcej pewnego rodzaju białych krwinek, które mogą wpływać na przebieg astmy. Celem badania jest porównanie skuteczności nowego leku o nazwie GSK3511294 (znanego również jako depemokimab) z dwoma innymi lekami: mepolizumabem i benralizumabem. Wszystkie te leki są podawane w formie zastrzyków podskórnych, co oznacza, że są wstrzykiwane pod skórę.

W badaniu uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z grup, gdzie będą otrzymywać depemokimab, mepolizumab, benralizumab lub placebo. Placebo to substancja, która wygląda jak lek, ale nie zawiera aktywnego składnika. Badanie potrwa 52 tygodnie, czyli około rok. Celem jest sprawdzenie, jak często u uczestników występują zaostrzenia astmy, czyli okresy, kiedy objawy się nasilają, oraz jak leki wpływają na ogólną kontrolę astmy i bezpieczeństwo ich stosowania.

Depemokimab, mepolizumab i benralizumab to leki, które działają na układ odpornościowy, pomagając zmniejszyć liczbę eozynofilów w organizmie. Eozynofile to komórki, które mogą przyczyniać się do stanu zapalnego w płucach u osób z astmą. Badanie ma na celu ocenę, czy depemokimab jest równie skuteczny jak mepolizumab i benralizumab w kontrolowaniu objawów astmy u osób, które wcześniej korzystały z terapii anty-IL-5/5R, co oznacza, że były leczone lekami działającymi na podobne mechanizmy w organizmie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel medyczny nie wiedzą, która terapia jest stosowana.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje depemokimab w dawce 100 mg podskórnie co 26 tygodni lub kontynuuje dotychczasowe leczenie mepolizumabem 100 mg lub benralizumabem 30 mg, również podawane podskórnie.

    Podawanie leku odbywa się zgodnie z harmonogramem ustalonym na początku badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania, takie jak ocena objawów astmy i pomiar objętości wydechowej płuc.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Głównym celem badania jest ocena rocznej częstości zaostrzeń astmy u uczestników w ciągu 52 tygodni.

    Dodatkowe oceny obejmują zmiany w wynikach kwestionariuszy dotyczących kontroli astmy oraz jakości życia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 52-tygodniowego okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu porównania skuteczności różnych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby w wieku co najmniej 12 lat. W niektórych krajach, takich jak Niemcy, Wielka Brytania i Norwegia, uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat. W Austrii uczestnicy muszą mieć co najmniej 16 lat.
  • Osoby z potwierdzoną diagnozą astmy od co najmniej 2 lat, zgodnie z wytycznymi National Heart, Lung, and Blood Institute lub GINA.
  • Osoby, które przez co najmniej 12 miesięcy przed badaniem otrzymywały leczenie mepolizumabem lub benralizumabem i odniosły z tego korzyści, takie jak:
    • zmniejszenie liczby zaostrzeń o co najmniej 50%,
    • zmniejszenie stosowania doustnych kortykosteroidów o co najmniej 50%,
    • brak zaostrzeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy i wynik ACQ-5 nie większy niż 1,5.
    • Osoby, które regularnie stosują wziewne kortykosteroidy w średnich lub wysokich dawkach przez ostatnie 12 miesięcy. Dawka musi wynosić co najmniej 440 mcg flutykazonu dziennie lub być porównywalna. Osoby stosujące średnie dawki muszą również przyjmować długo działający beta-agonista (LABA).
    • Osoby, które obecnie stosują co najmniej jeden dodatkowy lek kontrolujący, oprócz wziewnych kortykosteroidów, na przykład LABA, LAMA, antagonista receptora leukotrienowego (LTRA) lub teofilina.
    • Mężczyźni lub kobiety, które spełniają określone warunki dotyczące ciąży i karmienia piersią. Kobiety muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji i mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania.
    • Osoby zdolne do wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu, zgodnie z wymaganiami formularza zgody. We Francji uczestnicy muszą być związani z systemem ubezpieczeń społecznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają ciężkiej astmy z eozynofilowym fenotypem, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Eozynofilowy fenotyp oznacza, że w organizmie jest dużo pewnego rodzaju białych krwinek zwanych eozynofilami.
  • Osoby, które nie korzystały wcześniej z terapii przeciwko IL-5/5R, nie mogą brać udziału. Terapia przeciwko IL-5/5R to leczenie, które pomaga kontrolować astmę poprzez zmniejszenie liczby eozynofilów.
  • Osoby, które nie są w wieku od 4 do 65 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • GSK3511294 (depemokimab)

    to nowy lek badany w tym badaniu klinicznym. Jest podawany co 26 tygodni i ma na celu ocenę jego skuteczności w leczeniu ciężkiej astmy u pacjentów z fenotypem eozynofilowym. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy jest równie skuteczny jak inne dostępne terapie.

  • Mepolizumab

    to lek stosowany w leczeniu ciężkiej astmy, szczególnie u pacjentów z wysokim poziomem eozynofilów. Działa poprzez blokowanie działania białka zwanego interleukiną-5 (IL-5), co pomaga zmniejszyć stan zapalny w drogach oddechowych.

  • Benralizumab

    to kolejny lek stosowany w leczeniu ciężkiej astmy eozynofilowej. Podobnie jak mepolizumab, działa poprzez blokowanie interleukiny-5, ale dodatkowo pomaga w usuwaniu eozynofilów z krwiobiegu, co może prowadzić do zmniejszenia objawów astmy.

Co już wiadomo o tej terapii

  • GSK3511294 (depemokimab)

    Jest to lek podawany podskórnie co 26 tygodni, stosowany w leczeniu ciężkiej astmy z fenotypem eozynofilowym. Obecnie znajduje się w badaniach klinicznych, które oceniają jego skuteczność w porównaniu z innymi lekami, takimi jak mepolizumab i benralizumab. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest ciężka astma, szczególnie u pacjentów, którzy wcześniej korzystali z terapii anty-IL-5/5R. Mechanizm działania depemokimabu polega na blokowaniu interleukiny-5, co zmniejsza liczbę eozynofilów, komórek odpowiedzialnych za nasilenie objawów astmy. Klasyfikowany jest jako lek biologiczny działający na układ odpornościowy.

  • Mepolizumab

    Jest to lek podawany podskórnie, stosowany w leczeniu ciężkiej astmy z fenotypem eozynofilowym. Jest już zatwierdzony i szeroko stosowany w medycynie. Główne wskazania obejmują ciężką astmę, szczególnie u pacjentów z wysokim poziomem eozynofilów. Działa poprzez blokowanie interleukiny-5, co prowadzi do zmniejszenia liczby eozynofilów i łagodzenia objawów astmy. Należy do klasy leków biologicznych, które wpływają na układ odpornościowy.

  • Benralizumab

    Jest to lek podawany podskórnie, stosowany w leczeniu ciężkiej astmy z fenotypem eozynofilowym. Jest zatwierdzony do użytku medycznego i często stosowany w leczeniu astmy. Główne wskazania obejmują ciężką astmę z wysokim poziomem eozynofilów. Działa poprzez wiązanie się z receptorem interleukiny-5, co prowadzi do zmniejszenia liczby eozynofilów i poprawy kontroli astmy. Klasyfikowany jest jako lek biologiczny wpływający na układ odpornościowy.

Badane choroby

Astma ciężka z fenotypem eozynofilowym – Jest to postać astmy, w której występuje zwiększona liczba eozynofilów, czyli białych krwinek, w drogach oddechowych. Choroba ta charakteryzuje się częstymi i ciężkimi zaostrzeniami objawów, takimi jak duszność, świszczący oddech i kaszel. Objawy mogą być trudne do kontrolowania za pomocą standardowych leków na astmę. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać pogorszenia funkcji płuc i jakości życia. Często wymaga specjalistycznego podejścia terapeutycznego, w tym stosowania leków biologicznych. Choroba ta nie jest uznawana za rzadką.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-510230-84-00Kod protokołu206785Planowana liczba uczestników1 700 osóbSponsorGlaxosmithkline Research & Development Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).