Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące działanie przeciwbólowe lewometadonu i placebo u starszych pacjentów z złamaniem biodra

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób starszych z złamaniem biodra, które jest poważnym urazem często występującym u osób w podeszłym wieku. Celem badania jest sprawdzenie, jak metadon wpływa na ból po operacji złamania biodra w porównaniu z placebo. Metadon to lek, który może pomóc w zmniejszeniu bólu. W badaniu porównuje się jego działanie z placebo, które nie zawiera substancji czynnej.

W trakcie badania pacjenci, którzy przeszli operację złamania biodra, otrzymają jednorazową dawkę metadonu lub placebo. Następnie będą obserwowani pod kątem różnych aspektów, takich jak codzienne spożycie leków przeciwbólowych, poziom bólu, zdolność do wstawania, poruszanie się, występowanie nudności lub wymiotów, czas potrzebny na wypisanie ze szpitala, potrzeba zastosowania antidotum, wystąpienie majaczenia oraz zaparcia.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, czy metadon może być skutecznym środkiem przeciwbólowym dla pacjentów po operacji złamania biodra, co może pomóc w poprawie opieki nad osobami starszymi z tym urazem. Wyniki badania mogą dostarczyć ważnych informacji na temat zarządzania bólem pooperacyjnym w tej grupie pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania po zdiagnozowaniu ostrego złamania biodra w ciągu ostatnich 24 godzin. Złamanie to może obejmować złamania szyjki kości udowej, złamania przezkrętarzowe lub złamania podkrętarzowe.

    Pacjent musi mieć co najmniej 60 lat, aby kwalifikować się do badania.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje metadon lub placebo w formie dożylnej podczas operacji złamania biodra.

    Metadon jest podawany w celu zbadania jego działania przeciwbólowego w porównaniu z placebo.

  3. Krok 3

    Obserwacja pooperacyjna

    Po operacji monitorowane są różne aspekty zdrowia pacjenta, takie jak codzienne spożycie opioidów, ból, zdolność do wstawania, ruchliwość, nudności lub wymioty, czas do wypisu, potrzeba antidotum, delirium oraz zaparcia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma zakończyć się do 30 kwietnia 2025 roku.

    Wyniki badania będą analizowane w celu oceny skuteczności metadonu w porównaniu z placebo w kontekście złamań biodra.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci muszą mieć zdiagnozowane ostre złamanie biodra, które wystąpiło mniej niż 24 godziny temu. Złamanie to musi być potwierdzone na zdjęciu rentgenowskim w izbie przyjęć. Obejmuje to złamania szyjki kości udowej, złamania przezkrętarzowe oraz złamania podkrętarzowe.
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 60 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają złamania biodra.
  • Osoby, które nie są w wieku odpowiednim do badania.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjąć metadonu lub placebo z powodów zdrowotnych.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Methadone to lek stosowany w celu łagodzenia bólu. W tym badaniu klinicznym jest on podawany pacjentom w podeszłym wieku, którzy przeszli operację złamania biodra. Celem jest ocena, jak skutecznie metadon zmniejsza ból pooperacyjny w porównaniu do placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

Methadon – Jest to lek podawany doustnie lub dożylnie, stosowany w celu łagodzenia bólu. Obecnie jest badany w kontekście złamań biodra u osób starszych, aby ocenić jego skuteczność przeciwbólową w porównaniu z placebo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie bólu oraz wspomaganie terapii uzależnień od opioidów. Działa poprzez wiązanie się z receptorami opioidowymi w mózgu, co zmniejsza odczuwanie bólu. Klasyfikowany jest jako opioidowy lek przeciwbólowy.

Badane choroby

Złamania bliższego końca kości udowej – Złamania biodra to poważne urazy, które najczęściej występują u osób starszych, zwłaszcza tych z osteoporozą. Dochodzi do nich zazwyczaj w wyniku upadku lub uderzenia w okolicę biodra. Złamanie może obejmować różne części kości udowej, takie jak szyjka kości udowej lub krętarz. Objawy obejmują silny ból w biodrze lub pachwinie, niemożność obciążenia nogi oraz skrócenie i rotację zewnętrzną kończyny. Złamania biodra mogą prowadzić do poważnych komplikacji, takich jak utrata mobilności i niezależności. Proces gojenia jest często długi i wymaga intensywnej rehabilitacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza INumer badania2023-506252-24-00Planowana liczba uczestników130 osóbSponsorSygehus Soenderjylland Soenderborg

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).