Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące gemcytabinę i mitomycynę u pacjentów z nieinwazyjnym rakiem pęcherza moczowego o pośrednim ryzyku nawrotu po resekcji guza.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem pęcherza moczowego, który nie nacieka mięśni, ale ma średnie ryzyko nawrotu po usunięciu guza. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek gemcytabina może skuteczniej zapobiegać nawrotom choroby w porównaniu do leku mitomycyna. Oba leki są stosowane jako roztwory, które wprowadza się bezpośrednio do pęcherza moczowego.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać jeden z dwóch leków: gemcytabinę lub mitomycynę. Leki te są podawane w formie wlewów do pęcherza, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do pęcherza przez cewnik. Badanie ma na celu ocenę, który z tych leków lepiej zapobiega nawrotom raka pęcherza moczowego.

Badanie będzie również monitorować inne aspekty, takie jak lokalne działania niepożądane, jakość życia pacjentów dwa tygodnie po ostatnim podaniu leku, a także ogólną skuteczność leczenia w dłuższym okresie. Wyniki te pomogą zrozumieć, który z leków jest bardziej efektywny i bezpieczny dla pacjentów z tym typem raka pęcherza moczowego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, które obejmują pierwotny lub nawracający rak pęcherza moczowego nieinwazyjny mięśniowo z pośrednim ryzykiem nawrotu.

  2. Krok 2

    Podanie leku mitomycyna

    Pacjent otrzymuje lek mitomycyna w postaci roztworu do podania dopęcherzowego.

    Dawkowanie wynosi 40 mg, a lek jest podawany bezpośrednio do pęcherza moczowego.

  3. Krok 3

    Podanie leku gemcytabina

    Alternatywnie, pacjent może otrzymać lek gemcytabina w postaci koncentratu do roztworu infuzyjnego.

    Dawkowanie wynosi 100 mg/ml, a lek jest również podawany dopęcherzowo.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Po podaniu leku, pacjent jest monitorowany pod kątem nawrotu choroby oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje przeżycie wolne od nawrotu oraz lokalną toksyczność i jakość życia dwa tygodnie po ostatnim podaniu leku.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu ocenę, czy adjuwantowa gemcytabina poprawia przeżycie wolne od nawrotu w porównaniu do adjuwantowej mitomycyny.

    Przewidywana data zakończenia badania to 1 stycznia 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć pierwotny lub nawracający nowotwór pęcherza moczowego, który nie obejmuje mięśni, z umiarkowanym ryzykiem nawrotu. Oznacza to, że nowotwór nie rozprzestrzenił się na mięśnie pęcherza, ale istnieje pewne ryzyko, że może powrócić.
  • Pacjent musi być w odpowiednim przedziale wiekowym, który obejmuje osoby dorosłe i starsze.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Badanie obejmuje również osoby z grupy wrażliwej, co oznacza, że mogą to być osoby, które potrzebują dodatkowej ochrony lub uwagi podczas badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent ma inną formę raka pęcherza niż ta, która jest badana w tym badaniu.
  • Pacjent ma zaawansowaną postać raka pęcherza, która nie jest objęta badaniem.
  • Pacjent nie przeszedł zabiegu usunięcia guza z pęcherza moczowego.
  • Pacjent ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent bierze udział w innym badaniu klinicznym, które może wpływać na wyniki tego badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Gemcytabina

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który w tym badaniu jest badany pod kątem jego skuteczności w zapobieganiu nawrotom raka pęcherza moczowego o średnim ryzyku. Lek działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek nowotworowych, co może pomóc w zmniejszeniu ryzyka nawrotu choroby po leczeniu chirurgicznym.

  • Mitomycyna

    to inny lek stosowany w leczeniu nowotworów, który jest porównywany z gemcytabiną w tym badaniu. Mitomycyna działa poprzez niszczenie DNA komórek nowotworowych, co może zapobiegać ich dalszemu wzrostowi i rozprzestrzenianiu się. Celem badania jest ocena, czy mitomycyna jest mniej lub bardziej skuteczna niż gemcytabina w zapobieganiu nawrotom raka pęcherza moczowego.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Gemcytabina

    Jest to lek podawany w formie wlewów do pęcherza moczowego, stosowany w leczeniu raka pęcherza moczowego o średnim ryzyku nawrotu po przezcewkowej resekcji guza. Obecnie jest badany w kontekście poprawy przeżycia bez nawrotu choroby w porównaniu do mitomycyny. Gemcytabina działa poprzez zakłócanie syntezy DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy leków przeciwnowotworowych znanych jako antymetabolity.

  • Mitomycyna

    Jest to lek stosowany w formie wlewów do pęcherza moczowego, używany w leczeniu raka pęcherza moczowego o średnim ryzyku nawrotu po przezcewkowej resekcji guza. Mitomycyna jest porównywana z gemcytabiną w badaniach nad poprawą przeżycia bez nawrotu choroby. Działa poprzez wiązanie się z DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu i podziału. Klasyfikowana jest jako antybiotyk przeciwnowotworowy.

Badane choroby

Rak pęcherza moczowego nieinwazyjny mięśniowo – Jest to rodzaj raka, który rozwija się w wewnętrznej wyściółce pęcherza moczowego, ale nie przenika do warstwy mięśniowej. Może być pierwotny, co oznacza, że pojawia się po raz pierwszy, lub nawracający, co oznacza, że powraca po wcześniejszym leczeniu. Charakteryzuje się średnim ryzykiem nawrotu po usunięciu guza przez cewkę moczową. Choroba może powodować objawy takie jak krwiomocz, czyli obecność krwi w moczu, oraz częste oddawanie moczu. W miarę postępu choroby, może dojść do zwiększenia ryzyka nawrotu lub progresji do bardziej zaawansowanych form raka. Regularne monitorowanie jest kluczowe, aby zapobiec dalszemu rozwojowi choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504945-30-00Planowana liczba uczestników340 osóbSponsorRegion Skane

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).