Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa leku TYRA-300-B01 u pacjentów z nienaciekającym mięśniówki rakiem pęcherza moczowego ze zmianami w genie FGFR3

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy nienaciekającego mięśniówki raka pęcherza moczowego, który charakteryzuje się niskim stopniem złośliwości i średnim ryzykiem. W ramach badania testowany będzie lek o nazwie TYRA-300, podawany w formie tabletek doustnych. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa tego leku u pacjentów, u których występują zmiany w genie FGFR3.

Jest to badanie kliniczne drugiej fazy, w którym pacjenci będą otrzymywać lek TYRA-300 przez okres do 24 miesięcy. Podczas badania lekarze będą regularnie oceniać stan zdrowia pacjentów i monitorować, jak ich organizm reaguje na leczenie. Szczególną uwagę będą zwracać na to, czy nowotwór odpowiada na leczenie po 3 miesiącach od rozpoczęcia terapii.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani regularnym badaniom kontrolnym, które pozwolą ocenić skuteczność leczenia i monitorować ewentualne działania niepożądane. Ważnym elementem będzie również obserwacja, jak długo utrzymuje się odpowiedź na leczenie i czy choroba nie nawraca. Wszystkie wizyty kontrolne będą odbywać się w wyspecjalizowanych ośrodkach medycznych pod nadzorem doświadczonych lekarzy.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do badania

    Musisz spełnić następujące warunki: wiek powyżej 18 lat, zdiagnozowany nienaciekający rak pęcherza moczowego niskiego stopnia w ciągu ostatnich 6 tygodni

    Wymagane jest potwierdzenie obecności mutacji lub fuzji genu FGFR3 w komórkach nowotworowych

    Guz musi mieć wielkość od 3 do 12 milimetrów

    Stan sprawności według skali ECOG musi wynosić 0 lub 1 (zachowana dobra sprawność fizyczna)

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Otrzymasz lek TYRA-300 w formie tabletek do przyjmowania doustnego

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie wykonane szczegółowe badanie pęcherza moczowego i oznaczenie zmian nowotworowych

  3. Krok 3

    Okres leczenia i obserwacji

    Po 3 miesiącach od rozpoczęcia leczenia zostanie oceniona skuteczność terapii

    Będziesz poddawany regularnym badaniom kontrolnym przez okres do 24 miesięcy

    Lekarz będzie monitorował możliwe działania niepożądane i zmiany w wynikach badań laboratoryjnych

    W trakcie badania będą wykonywane pomiary stężenia leku we krwi

  4. Krok 4

    Zakończenie udziału w badaniu

    Badanie może trwać do sierpnia 2028 roku

    Twój udział w badaniu zakończy się wcześniej w przypadku progresji choroby lub wystąpienia poważnych działań niepożądanych

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Potwierdzone histologicznie (badaniem tkanki) nienaciekający rak pęcherza moczowego niskiego stopnia zdiagnozowany w ciągu ostatnich 6 tygodni, z widocznym guzem o wielkości od 3 do 12 mm

  • Pacjent musi mieć raka pęcherza moczowego średniego ryzyka, charakteryzującego się jedną z cech:

    • nawrót choroby w ciągu 1 roku
    • pojedynczy guz większy niż 3 cm
    • występowanie wielu guzów
    • guz w stadium T1 niskiego stopnia
  • Potwierdzona obecność mutacji lub fuzji genu FGFR3 (zmiana w materiale genetycznym)
  • Wykonane mapowanie pęcherza moczowego w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Brak zmian nowotworowych w górnych drogach moczowych i cewce moczowej prostaty (potwierdzone badaniem obrazowym) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Brak leczenia BCG (rodzaj immunoterapii) w ciągu ostatniego roku
  • Brak chemioterapii dopęcherzowej w ciągu ostatnich 8 tygodni
  • Stan sprawności ECOG 0-1 (oznacza brak lub niewielkie ograniczenia w codziennej aktywności)
  • Czysty rak urotelialny w badaniu histologicznym (jeśli mieszany, minimum 80% musi stanowić rak urotelialny)
  • Prawidłowa funkcja szpiku kostnego, wątroby i nerek

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Brak zgody na udział w badaniu klinicznym
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Występowanie poważnych chorób współistniejących, w tym:
    • Niewydolność nerek (zaburzenie pracy nerek)
    • Niewydolność wątroby (zaburzenie pracy wątroby)
    • Niewydolność serca (osłabiona praca serca)
    • Aktywne infekcje wymagające leczenia antybiotykami
    • Wcześniejsze leczenie przeciwnowotworowe w ciągu ostatnich 4 tygodni
    • Zaburzenia psychiczne uniemożliwiające świadomą zgodę na udział w badaniu
    • Nadwrażliwość lub alergia na składniki badanego leku TYRA-300
    • Obecność przerzutów nowotworowych do innych narządów
    • Poważne zaburzenia krzepnięcia krwi
    • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

TYRA-300 jest lekiem eksperymentalnym, który jest badany w leczeniu określonego typu raka pęcherza moczowego. Lek ten działa poprzez celowanie w zmieniony gen FGFR3, który może być odpowiedzialny za rozwój nowotworu. Jest to terapia celowana, co oznacza, że została zaprojektowana tak, aby oddziaływać na konkretne zmiany genetyczne występujące w komórkach nowotworowych. Lek jest podawany pacjentom z nienaciekającym mięśniówki rakiem pęcherza moczowego niskiego stopnia i pośredniego ryzyka.

Co już wiadomo o tej terapii

TYRA-300 - Eksperymentalny lek badany w leczeniu nienaciekającego mięśniówki raka pęcherza moczowego (NMIBC) o niskim stopniu złośliwości i średnim ryzyku, ze szczególnym uwzględnieniem pacjentów z alteracjami genu FGFR3. Substancja jest obecnie w fazie II badań klinicznych i podawana jest w ramach terapii celowanej. Lek należy do klasy inhibitorów FGFR (receptora czynnika wzrostu fibroblastów), działając poprzez blokowanie nieprawidłowej aktywności zmutowanego białka FGFR3, które przyczynia się do rozwoju nowotworu. Jest to nowoczesne podejście terapeutyczne, które ma na celu zwiększenie skuteczności leczenia przy jednoczesnym zmniejszeniu działań niepożądanych w porównaniu do standardowych metod terapii.

Badane choroby

Rak pęcherza moczowego nienaciekający mięśnia właściwego - Rak pęcherza moczowego nienaciekający mięśni jest nowotworem złośliwym rozwijającym się w tkance wyściełającej pęcherz moczowy. Jest to forma raka ograniczona do wewnętrznej warstwy pęcherza moczowego, która nie wnika w warstwę mięśniową. Komórki nowotworowe rozwijają się w nabłonku wyściełającym pęcherz moczowy, tworząc zmiany, które mogą mieć postać pojedynczych guzków lub obszarów płaskich. Choroba może występować w różnych miejscach pęcherza moczowego i może być jedno- lub wieloogniskowa. W początkowym stadium rozwoju nowotwór często nie daje wyraźnych objawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-521277-14-00Kod protokołuTYR300-202Planowana liczba uczestników249 osóbSponsorTyra Biosciences Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).