Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności mitomycyny C w leczeniu raka pęcherza moczowego u pacjentów z nowotworem nieinwazyjnym mięśniowo.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia raka pęcherza moczowego nieinwazyjnego mięśniowo. W ramach badania porównywane są dwie metody leczenia: wspomagające podawanie leku mitomycyna C za pomocą prądu elektrycznego oraz standardowa immunoterapia z użyciem BCG. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa tych metod w leczeniu wspomagającym oraz ocena skuteczności markera moczowego MCM5 ADXBLADDER w wykrywaniu nawrotów nowotworu.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać leczenie przez okres jednego roku. Mitomycyna C będzie podawana w formie sześciu cotygodniowych wlewów, a następnie przez rok jako leczenie podtrzymujące. Podobny schemat stosowany będzie w przypadku immunoterapii BCG. Dodatkowo, w celu monitorowania nawrotów nowotworu, stosowany będzie marker moczowy MCM5 ADXBLADDER, który porównywany będzie z tradycyjnymi metodami, takimi jak cytologia moczu i cystoskopia.

Badanie ma na celu ocenę, która z metod leczenia jest bardziej skuteczna i bezpieczna dla pacjentów z wysokim stopniem zaawansowania raka pęcherza moczowego nieinwazyjnego mięśniowo. Dodatkowo, badanie sprawdzi, czy marker moczowy MCM5 ADXBLADDER jest skuteczniejszy w wykrywaniu nawrotów nowotworu w porównaniu do standardowych metod diagnostycznych. Wyniki badania mogą przyczynić się do poprawy jakości życia pacjentów oraz zwiększenia skuteczności leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, przebiegu oraz potencjalnych korzyściach i ryzykach. Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie z użyciem mitomycyny podawanej drogą do pęcherza moczowego. Leczenie obejmuje 6 cotygodniowych wlewów jako część terapii wspomagającej.

    Alternatywnie, pacjent może być leczony standardową immunoterapią BCG, która również obejmuje 6 cotygodniowych wlewów.

  3. Krok 3

    Okres utrzymania

    Po zakończeniu początkowej fazy leczenia, pacjent przechodzi do fazy utrzymania, która trwa 1 rok. W tym czasie pacjent kontynuuje otrzymywanie wlewów zgodnie z harmonogramem ustalonym przez lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i badania kontrolne

    Podczas całego okresu badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    W ramach monitorowania, pacjent może być poddawany badaniom z użyciem bio-markera MCM5 ADXBLADDER, który pomaga w wykrywaniu nawrotów nowotworu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania, pacjent otrzymuje podsumowanie wyników oraz dalsze zalecenia dotyczące leczenia i monitorowania stanu zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z przewidywaną długością życia co najmniej 5 lat.
  • Pacjenci zdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci z pierwotnym, nieinwazyjnym nowotworem pęcherza moczowego, który nie przenika do mięśni (NMIBC), jedno- lub wieloogniskowym, w stadiach Ta i T1, o wysokim stopniu złośliwości (według klasyfikacji WHO z 2004 roku), w tym dawniej określanym jako G2 o wysokim stopniu złośliwości oraz wszystkie G3.
  • Pacjenci, u których wykonano optycznie całkowite usunięcie guza (TUR), a gdy jest to wskazane przez wytyczne kliniczne, ponowne usunięcie guza (RE-RTU), które musi być wykonane w ciągu pierwszych 6 tygodni.
  • Negatywne wyniki losowych biopsji pęcherza moczowego w kierunku Tcis (zmiany przednowotworowe).
  • Obecność własnej tkanki mięśniowej w próbce z TUR i/lub RE-RTU.
  • Wykonanie RE-RTU we wszystkich przypadkach T1 oraz w guzach Ta, gdy początkowe TUR jest niekompletne lub brakuje tkanki mięśniowej w próbce.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje raka pęcherza niż rak pęcherza nieinwazyjny mięśniowo.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w trakcie innego badania klinicznego.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • EMDA-MMC

    to terapia, która łączy w sobie stosowanie leku z technologią wspomagającą jego wchłanianie. W tym przypadku, lek o nazwie MMC jest podawany bezpośrednio do pęcherza moczowego, a technologia EMDA pomaga w jego lepszym przenikaniu przez ścianę pęcherza. Celem tej terapii jest zapobieganie nawrotom nowotworu pęcherza moczowego poprzez skuteczniejsze dostarczanie leku do miejsca, gdzie jest najbardziej potrzebny.

  • BCG

    to terapia, która wykorzystuje osłabione bakterie, aby stymulować układ odpornościowy do walki z komórkami nowotworowymi w pęcherzu moczowym. BCG jest podawane bezpośrednio do pęcherza i działa poprzez wywołanie reakcji immunologicznej, która pomaga zniszczyć komórki rakowe. Jest to standardowa metoda leczenia w przypadku niektórych typów raka pęcherza moczowego.

Co już wiadomo o tej terapii

EMDA-MMC – EMDA-MMC to lek stosowany w leczeniu nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego. Podawany jest w formie instylacji do pęcherza moczowego, co oznacza, że lek jest wprowadzany bezpośrednio do pęcherza przez cewnik. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności i tolerancji w porównaniu do standardowego leczenia BCG. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie wysokiego stopnia nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego. Na poziomie molekularnym działa poprzez wzmocnienie efektu chemioterapii dzięki zastosowaniu prądu elektrycznego, co zwiększa przenikanie leku do komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy.

Badane choroby

Rak pęcherza moczowego nieinwazyjny mięśniowo – Jest to rodzaj raka, który rozwija się w wewnętrznej wyściółce pęcherza moczowego, ale nie przenika do warstwy mięśniowej. Choroba ta często objawia się krwiomoczem, czyli obecnością krwi w moczu, oraz częstym oddawaniem moczu. W miarę postępu choroby mogą pojawić się guzki lub zmiany w obrębie pęcherza, które mogą być wykryte podczas cystoskopii. Rak ten ma tendencję do nawrotów, co oznacza, że po leczeniu może ponownie się pojawić. W przypadku nieleczenia, może dojść do progresji, czyli przejścia do bardziej zaawansowanego stadium, które obejmuje głębsze warstwy pęcherza. Regularne monitorowanie jest kluczowe, aby wykryć ewentualne nawroty lub progresję choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-520006-19-00Kod protokołuCUETO1801Planowana liczba uczestników230 osóbSponsorPresurgy S.L.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).