Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Porównanie skuteczności znieczulenia nerwu ramiennego lidokainą lub ropiwakainą podczas nastawiania złamania nadgarstka - badanie dla dorosłych pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów ze złamaniem dalszej części kości promieniowej (złamaniem nadgarstka) wymagającym nastawienia. Celem badania jest ocena skuteczności dwóch różnych leków znieczulających - ropiwakainy i lidokainy z adrenaliną - podawanych w okolice splotu ramiennego podczas zabiegu nastawiania złamania.

W trakcie badania pacjenci otrzymają znieczulenie miejscowe w formie blokady splotu ramiennego z użyciem jednego z dwóch badanych leków. Blokada ta polega na podaniu leku znieczulającego w okolicę nerwów w obrębie barku, co powoduje znieczulenie całej kończyny górnej. Zabieg wykonywany jest pod kontrolą ultrasonografu, co pozwala na precyzyjne podanie leku.

Leki używane w badaniu to roztwory do wstrzykiwań zawierające substancje znieczulające - ropiwakainę lub lidokainę z adrenaliną. Oba preparaty są standardowo stosowanymi lekami do znieczuleń miejscowych, różnią się jednak czasem działania. Podczas badania oceniana będzie skuteczność znieczulenia oraz stopień rozluźnienia mięśni podczas nastawiania złamania.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do zabiegu

    Po stwierdzeniu złamania dalszej części kości promieniowej (nadgarstka) wymagającego nastawienia, pacjent zostaje zakwalifikowany do zabiegu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do znieczulenia

    Pacjent otrzyma znieczulenie miejscowe wykonane pod kontrolą USG w okolicy podobojczykowej (tzw. blokada splotu ramiennego).

    Zostanie zastosowany jeden z dwóch leków znieczulających: Ropiwakaina lub Lidokaina z adrenaliną.

    Lek zostanie podany w formie zastrzyku w określonej objętości.

  3. Krok 3

    Okres oczekiwania

    Po wykonaniu znieczulenia następuje 45-minutowy okres oczekiwania na pełne działanie leku.

    W tym czasie personel medyczny będzie oceniał skuteczność znieczulenia.

  4. Krok 4

    Zabieg nastawienia

    Po osiągnięciu odpowiedniego poziomu znieczulenia zostanie wykonane nastawienie złamanej kości.

    Po nastawieniu zostanie założony opatrunek gipsowy.

  5. Krok 5

    Obserwacja

    Personel medyczny będzie oceniał skuteczność blokady nerwowej podczas zabiegu.

    Ocenie podlegać będzie poziom znieczulenia i rozluźnienia mięśni.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć złamanie dalszej części kości promieniowej (złamanie nadgarstka), które wymaga nastawienia bez operacji
  • Pacjent może być zarówno kobietą jak i mężczyzną
  • Pacjent musi być osobą dorosłą lub w wieku podeszłym (powyżej 18 roku życia)
  • Pacjent nie może należeć do grupy osób szczególnie wrażliwych (np. kobiety w ciąży, osoby ubezwłasnowolnione)
  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu klinicznym
  • Stan zdrowia pacjenta musi pozwalać na przeprowadzenie znieczulenia miejscowego w formie blokady splotu ramiennego (znieczulenie nerwów w okolicy obojczyka)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia (osoby niepełnoletnie)
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi (problemy z prawidłowym krzepnięciem krwi)
  • Pacjenci z infekcją w miejscu planowanego wkłucia
  • Osoby z alergią na środki znieczulające miejscowo (uczulenie na leki używane do znieczulenia)
  • Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi w okolicy ramienia lub przedramienia
  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogą wpływać na bezpieczeństwo zabiegu
  • Osoby przyjmujące leki, które mogą wchodzić w interakcję ze środkami znieczulającymi
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z złamaniami otwartymi (złamania, w których kość przebija skórę)
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Lidokaina to krótko działający lek znieczulający miejscowo. Jest stosowany do blokady nerwów w okolicy podobojczykowej. Pomaga zmniejszyć ból i rozluźnić mięśnie podczas nastawiania złamań kości przedramienia. Działanie leku utrzymuje się przez kilka godzin. Ropiwakaina to długo działający lek znieczulający miejscowo. Podobnie jak lidokaina, jest stosowana do blokady nerwów w okolicy podobojczykowej. Zapewnia dłuższe działanie przeciwbólowe i rozluźnienie mięśni podczas nastawiania złamań kości przedramienia. Efekt znieczulenia może utrzymywać się nawet do kilkunastu godzin. Oba leki są podawane pod kontrolą ultrasonograficzną w okolicę splotu ramiennego, aby zapewnić precyzyjne znieczulenie obszaru przedramienia podczas zabiegu nastawiania złamania.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Lidocaine

    Miejscowy lek znieczulający podawany w formie iniekcji do splotu ramiennego pod kontrolą USG metodą bocznego dostępu podobojczykowego. Jest to krótko działający anestetyk stosowany podczas zamkniętej repozycji złamań dalszej części kości promieniowej, zapewniający zarówno zniesienie bólu jak i rozluźnienie mięśni. Substancja działa poprzez blokowanie kanałów sodowych w błonach komórkowych neuronów, co prowadzi do zahamowania przewodzenia impulsów nerwowych w obszarze podania.

  • Ropivacaine

    Długo działający lek znieczulający miejscowo, podawany w formie iniekcji do splotu ramiennego pod kontrolą USG metodą bocznego dostępu podobojczykowego. Jest stosowany podczas zabiegów repozycji złamań dalszej części kości promieniowej, zapewniając długotrwałe zniesienie bólu i relaksację mięśni. Mechanizm działania polega na odwracalnym blokowaniu kanałów sodowych w błonach komórkowych neuronów, przy czym charakteryzuje się mniejszą toksycznością kardiologiczną w porównaniu z innymi lekami z tej grupy.

Badane choroby

Złamania dalszego końca kości promieniowej - Złamanie dalszej części kości promieniowej to uraz, który najczęściej powstaje w wyniku upadku na wyprostowaną rękę. Jest to jedno z najczęstszych złamań kości u dorosłych. Złamanie to charakteryzuje się przerwaniem ciągłości kości promieniowej w jej dolnej części, blisko nadgarstka. Może występować w różnych postaciach: od prostych pęknięć po złamania wieloodłamowe. W niektórych przypadkach złamaniu mogą towarzyszyć przemieszczenia odłamów kostnych, które wymagają nastawienia (redukcji). Często towarzyszy mu obrzęk, ból i ograniczenie ruchomości w stawie nadgarstkowym.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-510572-20-00Planowana liczba uczestników63 osobySponsorNordsjaellands Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).