Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie porównujące morfiny z lidokainą w leczeniu bólu podczas kryzysu niedokrwiennego u pacjentów z anemią sierpowatokrwinkową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z anemią sierpowatokrwinkową, która jest chorobą krwi powodującą charakterystyczny kształt czerwonych krwinek. U pacjentów z tą chorobą mogą występować epizody silnego bólu zwane kryzysami zaporowymi naczyniowymi, podczas których nieprawidłowo ukształtowane krwinki blokują przepływ krwi w naczyniach. W badaniu będą stosowane dwa różne sposoby podawania leków przeciwbólowych. Pierwsza grupa pacjentów otrzyma chlorowodorek morfiny podawaną w formie zastrzyków do żyły, natomiast druga grupa otrzyma kombinację chlorowodorku morfiny oraz chlorowodorku lidokainy, która jest lekiem znieczulającym miejscowo. Oba leki będą podawane za pomocą specjalnego urządzenia zwanego pompą PCA, które pozwala pacjentowi samodzielnie kontrolować dawkowanie leku przeciwbólowego w bezpiecznych granicach.

Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie lidokainy do morfiny pozwoli na zmniejszenie ogólnej ilości morfiny potrzebnej do opanowania bólu podczas kryzysu zaporowego naczyniowego. Badanie ma charakter prospektywny, randomizowany i podwójnie ślepy, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, który lek otrzymuje dana osoba, a przydzielenie do grupy nastąpi losowo.

Podczas badania będzie obserwowane, ile morfiny zużyje każdy pacjent, jak zmienia się natężenie bólu mierzone specjalną skalą oraz czy wystąpią działania niepożądane związane ze stosowaniem morfiny. Dodatkowo będą badane pewne wskaźniki laboratoryjne we krwi, aby ocenić odpowiedź organizmu na leczenie. Badanie pozwoli określić, czy połączenie morfiny z lidokainą jest skuteczniejsze w leczeniu bólu u osób z anemią sierpowatokrwinkową niż sama morfina.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia bólowego

    Po włączeniu do badania zostaniesz przydzielony losowo do jednej z dwóch grup leczenia.

    Pierwsza grupa otrzyma chlorowodorek morfiny podawany dożylnie w formie wstrzyknięć bezpośrednio do żyły.

    Druga grupa otrzyma kombinację chlorowodorku morfiny oraz chlorowodorku lidokainy, również podawanych dożylnie w formie wstrzyknięć bezpośrednio do żyły.

    Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani ty, ani personel medyczny nie będziecie wiedzieć, który lek otrzymujesz.

  2. Krok 2

    Stosowanie pompy PCA

    Lek będzie podawany za pomocą pompy PCA (analgezja kontrolowana przez pacjenta).

    Pompa PCA to urządzenie, które pozwala samodzielnie podawać sobie dawki leku przeciwbólowego poprzez naciśnięcie przycisku, gdy odczuwasz ból.

    System jest zaprogramowany w sposób bezpieczny, aby zapobiec przedawkowaniu leku.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zużycia leku

    Podczas całego okresu leczenia będzie rejestrowana całkowita ilość zużytej morfiny.

    Jest to główny parametr oceniany w badaniu, który pozwoli określić skuteczność zastosowanego leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena natężenia bólu

    W regularnych odstępach czasu będziesz proszony o ocenę natężenia odczuwanego bólu.

    Ocena będzie przeprowadzana przy użyciu skali VAS (wizualna skala analogowa), która pozwala określić poziom bólu na linii od braku bólu do najsilniejszego możliwego bólu.

  5. Krok 5

    Pobieranie próbek do badań laboratoryjnych

    Podczas badania będą pobierane próbki krwi w celu oceny biomarkerów.

    Biomarkery to substancje we krwi, które mogą wskazywać na zmiany zachodzące w organizmie podczas leczenia.

  6. Krok 6

    Obserwacja działań niepożądanych

    Przez cały okres leczenia będziesz obserwowany pod kątem wystąpienia działań niepożądanych związanych z morfiną.

    Mogą to być takie objawy jak nudności, wymioty, senność, zawroty głowy czy problemy z oddychaniem.

    Wszelkie niepokojące objawy będą odnotowywane i odpowiednio leczone.

  7. Krok 7

    Zakończenie leczenia

    Leczenie za pomocą pompy PCA będzie kontynuowane do momentu ustąpienia bólu związanego z przełomem niedokrwienno-zatorowym.

    Przełom niedokrwienno-zatorowy to epizod silnego bólu występujący u osób z anemią sierpowatokrwinkową, spowodowany blokowaniem przepływu krwi w naczyniach.

    Po zakończeniu podawania leków przeciwbólowych nastąpi końcowa ocena twojego stanu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjent musi mieć kryzę naczyniowo-zamykającą (czyli stan, w którym dochodzi do zatykania drobnych naczyń krwionośnych, co powoduje silny ból), która wymaga leczenia morfiną (silny lek przeciwbólowy) podawaną przez pompę PCA (urządzenie, które pozwala pacjentowi samodzielnie podawać sobie lek przeciwbólowy w kontrolowanych dawkach)
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat lub więcej

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak określonych kryteriów wykluczenia w dostępnych danych badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Morfina

    to silny lek przeciwbólowy, który należy do grupy leków nazywanych opioidami. W tym badaniu morfina jest podawana za pomocą specjalnej pompy sterowanej przez pacjenta (PCA), która pozwala choremu samodzielnie podawać sobie lek, gdy odczuwa ból. Morfina jest stosowana do leczenia silnego bólu związanego z przełomem niedokrwiennym u pacjentów z anemią sierpowatokrwinkową.

  • Lidokaina

    to lek znieczulający miejscowo, który może również działać przeciwbólowo. W tym badaniu lidokaina jest podawana razem z morfiną za pomocą pompy sterowanej przez pacjenta. Celem dodania lidokainy do morfiny jest sprawdzenie, czy taka kombinacja leków może pomóc zmniejszyć ilość morfiny potrzebnej do opanowania bólu u pacjentów z anemią sierpowatokrwinkową podczas przełomu niedokrwiennego.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Morphine

    Morfina to silny lek przeciwbólowy podawany dożylnie w formie kontrolowanej przez pacjenta (PCA), który stosuje się w leczeniu silnego bólu, w tym bólu związanego z przełomami niedokrwiennymi u pacjentów z anemią sierpowatokrwinkową. Substancja ta jest dobrze poznanym i szeroko stosowanym w medycynie opioidem, który działa poprzez łączenie się z receptorami opioidowymi w mózgu i rdzeniu kręgowym, blokując w ten sposób przekazywanie sygnałów bólowych. Morfina należy do grupy leków opioidowych i jest uznawana za jeden z najskuteczniejszych środków w leczeniu silnego bólu.

  • Lidocaine

    Lidokaina to lek znieczulający miejscowo, który w tym badaniu jest podawany dożylnie w połączeniu z morfiną w systemie kontrolowanym przez pacjenta (PCA) w celu leczenia bólu związanego z przełomami niedokrwiennymi u osób z anemią sierpowatokrwinkową. Substancja ta działa poprzez blokowanie kanałów sodowych w komórkach nerwowych, co zapobiega powstawaniu i przewodzeniu impulsów bólowych. Lidokaina jest powszechnie stosowanym lekiem znieczulającym, który należy do grupy środków znieczulenia miejscowego i może wzmacniać działanie przeciwbólowe innych leków.

Badane choroby

Niedokrwistość sierpowatokrwinkowa – Niedokrwistość sierpowatokrwinkowa jest chorobą dziedziczną, w której czerwone krwinki mają nieprawidłowy, sierpowaty kształt zamiast normalnego okrągłego. Te zniekształcone komórki są sztywne i lepkie, co powoduje ich gromadzenie się w małych naczyniach krwionośnych. Blokada przepływu krwi prowadzi do epizodów silnego bólu, zwanych przełomami bólowymi. Choroba powoduje również przewlekłą anemię, ponieważ sierpowate krwinki szybciej ulegają rozpadowi niż zdrowe komórki. Pacjenci doświadczają okresów nasilenia objawów przeplatanych z okresami względnego spokoju. Choroba dotyka głównie osób pochodzenia afrykańskiego, śródziemnomorskiego oraz z Bliskiego Wschodu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-523777-41-01Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorCHU Saint Pierre

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).