Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością crovalimabu w leczeniu ostrych epizodów bólowych u pacjentów z anemią sierpowatą

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy anemii sierpowatej, choroby genetycznej, która wpływa na kształt czerwonych krwinek, co może prowadzić do bólu i innych powikłań. W badaniu oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo leku o nazwie crovalimab w zarządzaniu ostrymi, nieskomplikowanymi epizodami zatorowymi, które są częstym problemem u pacjentów z tą chorobą. Crovalimab jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, co oznacza, że lek jest wprowadzany do organizmu przez igłę.

Celem badania jest porównanie działania Crovalimabu z placebo, aby sprawdzić, czy lek jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu epizodów zatorowych u pacjentów z anemią sierpowatą. Badanie jest randomizowane, co oznacza, że uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej lek lub placebo. W trakcie badania monitorowane będą różne aspekty zdrowia uczestników, takie jak występowanie działań niepożądanych oraz zmiany w wynikach badań laboratoryjnych.

Badanie ma na celu również zrozumienie, jak crovalimab wpływa na organizm, w tym jak długo utrzymuje się w krwiobiegu i jak wpływa na objawy choroby. Uczestnicy będą poddawani regularnym badaniom, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leku. Badanie potrwa do października 2025 roku, a jego wyniki mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla osób z anemią sierpowatą.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po potwierdzeniu kwalifikacji do badania, uczestnik zostaje przyjęty do badania klinicznego. Wymagane jest, aby uczestnik miał masę ciała co najmniej 40 kg oraz potwierdzoną diagnozę anemii sierpowatej (HbSS lub HbSβ0).

    Uczestnik musi być zaszczepiony przeciwko Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae typu B oraz Streptococcus pneumoniae.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik otrzymuje crovalimab lub placebo w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Podanie leku odbywa się dożylnie (IV) lub podskórnie (SC).

    Leczenie ma na celu ocenę bezpieczeństwa, farmakokinetyki, farmakodynamiki oraz skuteczności crovalimabu w zarządzaniu ostrymi, nieskomplikowanymi epizodami zatorowości naczyniowej (VOE) u pacjentów z anemią sierpowatą.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są występowanie i nasilenie działań niepożądanych, zmiany w wynikach badań laboratoryjnych oraz reakcje związane z infuzją.

    Oceniane są również stężenia crovalimabu w surowicy oraz relacje między ekspozycją na lek a jego działaniem farmakodynamicznym, skutecznością i bezpieczeństwem.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 października 2025 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik może zostać poproszony o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi ważyć co najmniej 40 kg.
  • Musi mieć potwierdzoną diagnozę HbSS (genotyp anemii sierpowatej) lub HbSβ0 (genotyp anemii sierpowatej beta zero talasemii).
  • Musi być zaszczepiony przeciwko Neisseria Meningitidis oraz mieć szczepienia przeciwko H. influenzae typu B i S. pneumoniae.
  • Musi mieć diagnozę ostrego, nieskomplikowanego VOE (kryzysu okluzyjnego naczyń), który wymaga przyjęcia do szpitala lub placówki medycznej i leczenia opioidowymi lekami przeciwbólowymi podawanymi dożylnie.
  • Musi mieć odpowiednią funkcję wątroby i nerek.
  • Jeśli pacjent przyjmuje terapie na anemię sierpowatą, musi być na stabilnej dawce przez co najmniej 28 dni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają anemii sierpowatej, nie mogą brać udziału w badaniu. Anemia sierpowata to choroba krwi, w której czerwone krwinki mają nietypowy kształt.
  • Osoby, które są w wieku poniżej 2 lat lub powyżej 3 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu, nie mogą w nim uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Crovalimab to lek badany w celu oceny jego bezpieczeństwa, działania farmakologicznego oraz skuteczności w leczeniu ostrych, niepowikłanych epizodów zatorowości naczyniowej u pacjentów z anemią sierpowatą. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w zarządzaniu tymi epizodami, które są częstym powikłaniem tej choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Crovalimab – Crovalimab jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w kontekście leczenia ostrych, niepowikłanych epizodów naczyniowo-okluzyjnych u pacjentów z anemią sierpowatą. W literaturze medycznej znajduje się na etapie badań klinicznych, gdzie ocenia się jego bezpieczeństwo, farmakokinetykę, farmakodynamikę oraz skuteczność. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zarządzanie epizodami naczyniowo-okluzyjnymi związanymi z anemią sierpowatą. Mechanizm działania crovalimabu polega na modulacji układu dopełniacza, co może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego i uszkodzeń naczyń. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Niedokrwistość sierpowatokrwinkowa – Jest to dziedziczna choroba krwi, w której czerwone krwinki przybierają kształt sierpa lub półksiężyca zamiast normalnego, okrągłego kształtu. Zmiana kształtu krwinek prowadzi do ich sztywności i trudności w poruszaniu się przez naczynia krwionośne, co może powodować blokady przepływu krwi. Blokady te mogą prowadzić do bólu, uszkodzenia tkanek i narządów oraz zwiększonego ryzyka infekcji. Choroba ta często objawia się epizodami bólowymi, zwanymi kryzysami sierpowatymi, które mogą być wywołane przez stres, infekcje lub odwodnienie. Z czasem może prowadzić do przewlekłych problemów zdrowotnych, takich jak anemia, uszkodzenie narządów i opóźnienia w rozwoju. Choroba sierpowata jest najczęściej diagnozowana w dzieciństwie i wymaga stałej opieki medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2022-502546-26-00Kod protokołuBO42452Planowana liczba uczestników53 osobySponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).