Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące Orforglipron z Dapagliflozinem u dorosłych z cukrzycą typu 2 i niewystarczającą kontrolą glikemii przy stosowaniu metforminy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z cukrzycą typu 2, które nie osiągają odpowiedniej kontroli poziomu cukru we krwi przy pomocy metforminy. Cukrzyca typu 2 to choroba, w której organizm nie wykorzystuje insuliny prawidłowo, co prowadzi do podwyższonego poziomu cukru we krwi. W badaniu porównywane są dwa leki: orforglipron (znany również jako LY3502970) oraz dapagliflozyna. Orforglipron to nowy lek, który jest testowany, aby sprawdzić, czy jest równie skuteczny jak dapagliflozyna w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi.

Celem badania jest wykazanie, że orforglipron nie jest gorszy od dapagliflozyny w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi. Uczestnicy badania będą przyjmować jeden z tych leków doustnie raz dziennie. Przez cały czas trwania badania będą monitorowane zmiany poziomu hemoglobiny A1c (HbA1c), co jest wskaźnikiem długoterminowej kontroli poziomu cukru we krwi. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania orforglipronu w porównaniu z dapagliflozyną.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno uczestnicy, jak i badacze wiedzą, który lek jest przyjmowany. Uczestnicy będą kontynuować swoje dotychczasowe leczenie metforminą, a dodatkowo będą przyjmować jeden z badanych leków. Badanie potrwa do 2025 roku, a jego wyniki pomogą określić, czy orforglipron może być skuteczną alternatywą dla dapagliflozyny w leczeniu cukrzycy typu 2.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania orforglipronu w porównaniu z dapagliflozyną u dorosłych z cukrzycą typu 2, którzy nie osiągnęli odpowiedniej kontroli glikemii przy użyciu metforminy.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa przyjmująca orforglipron lub grupa przyjmująca dapagliflozynę.

  3. Krok 3

    Przyjmowanie leków

    Uczestnik przyjmuje przypisany lek doustnie raz dziennie. Orforglipron lub dapagliflozyna są podawane w formie kapsułek.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania poziomu hemoglobiny A1c (HbA1c), co pozwala ocenić skuteczność leczenia w kontroli poziomu cukru we krwi.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 28 lipca 2025 roku. Po zakończeniu badania uczestnik zostaje poinformowany o wynikach i dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz mieć cukrzycę typu 2. To rodzaj cukrzycy, w której organizm ma trudności z regulacją poziomu cukru we krwi.
  • Musisz być na stabilnym leczeniu cukrzycy z użyciem metforminy przez co najmniej 90 dni przed rozpoczęciem badania. Metformina to lek pomagający kontrolować poziom cukru we krwi.
  • Nie możesz stracić ani przybrać na wadze przez co najmniej 90 dni przed rozpoczęciem badania i musisz zgodzić się, aby nie rozpoczynać intensywnej diety lub programu ćwiczeń w celu utraty wagi podczas badania. Możesz jednak stosować zwykłe środki związane ze stylem życia i dietą w leczeniu cukrzycy.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przestrzegać zaleceń dotyczących badania.
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych.
  • Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby.
  • Osoby, które miały zawał serca lub udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym.
  • Osoby z chorobami autoimmunologicznymi, które wymagają leczenia immunosupresyjnego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Orforglipron

    to lek doustny, który jest badany w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy nie osiągają odpowiedniej kontroli poziomu cukru we krwi przy użyciu metforminy. Celem badania jest sprawdzenie, czy orforglipron jest równie skuteczny jak inny lek w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi.

  • Dapagliflozin

    to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, który pomaga kontrolować poziom cukru we krwi. W badaniu porównuje się jego skuteczność z orforglipronem, aby ocenić, czy nowy lek może być równie skuteczny w zarządzaniu cukrzycą.

Co już wiadomo o tej terapii

Orforglipron – Jest to lek podawany doustnie, który jest badany w leczeniu cukrzycy typu 2. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, gdzie porównuje się jego skuteczność i bezpieczeństwo z dapagliflozyną. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest kontrola poziomu cukru we krwi u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy nie osiągają odpowiedniej kontroli glikemii za pomocą metforminy. Mechanizm działania orforglipronu polega na modulacji receptorów związanych z regulacją poziomu glukozy we krwi. Klasyfikowany jest jako lek przeciwcukrzycowy.

Badane choroby

Cukrzyca typu 2 – Jest to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się wysokim poziomem cukru we krwi. Wynika z oporności organizmu na insulinę oraz niewystarczającej produkcji insuliny przez trzustkę. Choroba rozwija się stopniowo, często przez wiele lat, zanim zostanie zdiagnozowana. Objawy mogą obejmować zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu, zmęczenie i niewyraźne widzenie. Nieleczona cukrzyca typu 2 może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak uszkodzenie nerwów, nerek i oczu. Kontrola poziomu cukru we krwi jest kluczowa dla zarządzania tą chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507206-13-00Kod protokołuJ2A-MC-GZGVPlanowana liczba uczestników888 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).