Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie porównujące różne dawki octanu cynku w leczeniu choroby Wilsona u zdrowych ochotników przy użyciu chlorek miedzi (64Cu)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby Wilsona, która jest rzadkim schorzeniem polegającym na nieprawidłowym gromadzeniu się miedzi w organizmie. Celem badania jest sprawdzenie, jak różne dawki preparatów zawierających cynk wpływają na wchłanianie miedzi w jelitach. W tym celu porównywane są trzy grupy: osoby przyjmujące lek Galzin, osoby przyjmujące lek o nazwie ET-700 oraz osoby otrzymujące placebo.

Podczas badania uczestnicy będą przyjmować określone dawki leków doustnie w postaci kapsułek. Aby ocenić proces wchłaniania składników odżywczych, wykorzystywana będzie metoda PET/CT, czyli zaawansowane badanie obrazowe pozwalające na wizualizację procesów zachodzących wewnątrz ciała. Do tego celu zostanie podana substancja chlorek miedzi (64Cu), która umożliwia monitorowanie ilości miedzi trafiającej do wątroby.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podział na grupy i przygotowanie

    Po przystąpieniu do badania zostanie przydzielona grupa badawcza, do której należy przyjmować jeden z trzech rodzajów preparatów: galzin (50 mg), et-700 (75 mg) lub placebo (substancja nieaktywna).

    Przed rozpoczęciem przyjmowania leków zostanie wykonane badanie obrazowe metodą PET/CT z użyciem chlorku miedzi (64Cu) w celu określenia poziomu miedzi w wątrobie.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie preparatów

    W zależności od przydzielonej grupy, będzie przyjmowany galzin w dawce 0,15 g w formie kapsułek, przyjmowany trzy razy dziennie drogą doustną.

    Alternatywnie będzie przyjmowany preparat et-700 w dawce 0,15 g w formie kapsułek, przyjmowany dwa razy dziennie drogą doustną.

    Lub będzie przyjmowane placebo, czyli substancja bez działania leczniczego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena efektów

    Po okresie przyjmowania leków zostanie przeprowadzone ponowne badanie obrazowe PET/CT z użyciem chlorku miedzi (64Cu), aby zmierzyć zmiany w pochłanianiu miedzi przez jelita poprzez ocenę jej ilości w wątrobie.

    Będą przeprowadzane badania krwi w celu sprawdzenia poziomu cynku, całkowitej miedzi, wymiennej miedzi oraz ceruloplasminy (białka transportującego miedź).

    Nastąpi analiza poziomu metallothioneiny, czyli białka odpowiedzialnego za utrzymanie równowagi miedzi i cynku, w komórkach krwi.

    Zostanie ocenione stężenie cynku oraz miedzi w moczu.

    Będzie monitorowana liczba zdarzeń niepożądanych, czyli nieoczekiwanych reakcji organizmu na podawane substancje.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoba musi mieć skończone 18 lat.
  • Wskaźnik BMI (czyli stosunek masy ciała do wzrostu, określający, czy waga jest prawidłowa) musi być niższy niż 30.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję (metody zapobiegające ciąży, takie jak wkładka maciczna lub tabletki hormonalne) od momentu przystąpienia do badania aż do 14 dni po ostatnim badaniu obrazowym, chyba że z powodów osobistych lub religijnych powstrzymują się od kontaktów seksualnych.
  • W dniu przyjmowania znacznika (substancji użytej do śledzenia poziomu miedzi w organizmie), kobiety mogące zajść w ciążę muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu.
  • Przed wykonaniem jakichkolwiek badań należy podpisać świadomą zgodę (oficjalny dokument potwierdzający, że pacjent rozumie zasady badania i dobrowolnie bierze w nim udział).
  • Pacjent musi umieć czytać i rozumieć język duński na tyle dobrze, aby przestrzegać procedur badania i zrozumieć treść zgody.
  • Badanie jest przeznaczone dla zdrowych ochotników, czyli osób, które nie mają stwierdzonych chorób.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Podróżowanie lub przeprowadzanie jakichkolwiek badań przy użyciu promieni rentgenowskich (takich jak prześwietlenia RTG) w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Znana nadwrażliwość, czyli alergia lub nietolerancja, na miedź, substancję znakującą (64CuCl2) lub którykolwiek ze składników leków Galzin® lub ET-700.
  • Nieprawidłowe wyniki badań krwi, które lekarz uzna za przeszkodę w bezpiecznym uczestnictwie.
  • Istnienie przeciwwskazań, czyli medycznych powodów, dla których nie wolno stosować leku Galzin.
  • Klaustrofobia, czyli silny lęk przed zamknięciem w małej, ograniczonej przestrzeni (co może być ważne podczas wykonywania badań obrazowych).
  • Ciąża, karmienie piersią lub planowanie zajścia w ciążę przed zakończeniem badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • ET-700

    jest badanym lekiem, który zawiera cynk i ma na celu sprawdzenie, jak wpływa on na wchłanianie miedzi w jelitach.

  • Galzin

    to lek porównawczy zawierający cynk, który stosuje się w celu sprawdzenia jego skuteczności w ograniczaniu wchłaniania miedzi w porównaniu do badanego preparatu.

  • Chlorek miedzi

    jest substancją podawaną uczestnikom badania, która pozwala za pomocą specjalistycznego badania obrazowego ocenić, ile miedzi jest wchłaniane przez organizm z jelit do wątroby.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Galzin

    Ten lek w formie kapsułek przyjmowanych doustnie, który jest powszechnie stosowany w medycynie jako suplement mineralny. Jest on wykorzystywany głównie w leczeniu chorób związanych z niedoborem cynku oraz w celu ograniczenia wchłaniania miedzi w organizmie, co jest kluczowe w chorobie Wilsona. Substancja ta działa poprzez blokowanie procesów wchłaniania miedzi w jelitach na poziomie komórkowym. Klasyfikuje się go jako preparat mineralny o działaniu ochronnym.

  • ET-700

    Jest to preparat w postaci kapsułek do podawania doustnego, zawierający cynk poddawany badaniom w celu potwierdzenia jego skuteczności terapeutycznej. Lek ten stosuje się przede wszystkim w celu zapobiegania nadmiernemu gromadzeniu się miedzi w organizmie, co jest istotne dla pacjentów z chorobą Wilsona. Mechanizm jego działania polega na zakłócaniu procesów transportu miedzi przez ściany jelit do krwi. W klasyfikacji farmakologicznej zalicza się go do grupy związków cynku wspomagających metabolizm.

  • Placebo

    Jest to substancja podawana doustnie, która nie zawiera żadnych składników aktywnych ani leczniczych. W badaniach klinicznych stosuje się ją jako punkt odniesienia, aby sprawdzić, czy testowany lek rzeczywiście wywołuje określony efekt biologiczny. Nie posiada ona żadnego mechanizmu działania na poziomie molekularnym i nie jest klasyfikowana jako lek leczniczy.

  • Chlorek miedzi (64Cu)

    Ten związek podaje się doustnie w formie specjalistycznego preparatu używanego głównie w celach diagnostycznych i badawczych. Służy on do obrazowania procesów zachodzących w organizmie, co pozwala lekarzom śledzić, jak miedź przemieszcza się między organami, takimi jak jelita i wątroba. Na poziomie molekularnym działa jako znacznik, który emituje sygnał umożliwiający precyzyjne wykonanie skanu medycznego. Jest klasyfikowany jako izotop używany w diagnostyce obrazowej.

Badane choroby

Choroba Wilsona - Jest to rzadka choroba genetyczna, która prowadzi do nadmiernego gromadzenia się miedzi w organizmie. Problem wynika z zaburzeń w usuwaniu tego pierwiastka z wątroby. Z czasem nadmiar miedzi zaczyna odkładać się w różnych narządach, takich jak mózg czy oczy. Proces ten może prowadzić do stopniowego uszkodzenia komórek w tych miejscach. Choroba postępuje, zmieniając prawidłowe funkcje metaboliczne organizmu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-523372-24-00Planowana liczba uczestników36 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).