Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności kropli do oczu z insuliną u pacjentów z uporczywym ubytkiem nabłonka rogówki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy przewlekłego ubytku nabłonka rogówki, co jest stanem, w którym powierzchnia oka nie goi się prawidłowo. Może to być spowodowane różnymi chorobami oczu lub problemami z nerwami w oku. W badaniu zostaną użyte krople do oczu zawierające insulinę ludzką. Insulina to substancja, która jest naturalnie produkowana w organizmie i jest znana głównie z regulacji poziomu cukru we krwi, ale w tym przypadku jest badana pod kątem jej potencjalnych korzyści w leczeniu oczu.

Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczne są krople z insuliną w porównaniu do standardowego leczenia, które polega na stosowaniu kropli z surowicą autologiczną, czyli kropli przygotowanych z własnej krwi pacjenta. Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani pacjenci, ani osoby oceniające wyniki nie wiedzą, które leczenie jest stosowane, co pomaga uzyskać bardziej obiektywne wyniki.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać krople do oczu przez określony czas, a lekarze będą monitorować, czy ubytek nabłonka rogówki się zamyka i jak szybko to następuje. Wyniki będą porównywane, aby ocenić, które leczenie jest bardziej skuteczne. Badanie ma na celu znalezienie lepszych metod leczenia dla osób z tym problemem zdrowotnym.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, diagnoza uporczywego ubytku nabłonka rogówki oraz podpisanie świadomej zgody, pacjent zostaje włączony do badania.

    Wymagana jest negatywna serologia na HIV, HCV, HBV, HLTV i kiłę.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych: grupa otrzymująca krople do oczu z insuliną (1 IU/ml) lub grupa otrzymująca standardowe leczenie medyczne (krople do oczu z autologicznym serum).

    Krople do oczu z insuliną są stosowane w leczeniu uporczywego ubytku nabłonka rogówki.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana poprzez obserwację zamknięcia lub braku zamknięcia uporczywego ubytku nabłonka, wyrażonego jako procent pacjentów z całkowitą reepitelializacją.

    Mierzona jest szybkość zamknięcia (powierzchnia początkowego ubytku / dni do epitelializacji, w mm2/dzień) oraz czas do całkowitego zamknięcia (w dniach).

  4. Krok 4

    Ocena wyników wtórnych

    Analizowany jest procent pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią na leczenie oraz procent pacjentów, u których leczenie zakończyło się niepowodzeniem.

    Badane są inne zmienne i ich związek z odpowiedzią na leczenie, takie jak wiek, płeć, choroby współistniejące, etiologia ubytku nabłonka, czas od diagnozy, wcześniejsze leczenie, wcześniejsze operacje oraz ostrość wzroku.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma planowane zakończenie na dzień 5 września 2025 roku.

    Wyniki badania zostaną poddane analizie w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania kropli do oczu z insuliną w leczeniu uporczywego ubytku nabłonka rogówki.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Diagnoza utrzymującego się ubytku nabłonka rogówki. To oznacza, że powierzchnia oka ma problem z gojeniem się.
  • Podpisanie świadomej zgody. Oznacza to, że pacjent musi zrozumieć i zgodzić się na udział w badaniu.
  • Negatywne wyniki testów na HIV, HCV, HBV, HLTV i kiłę. To oznacza, że pacjent nie może mieć tych infekcji wirusowych ani kiły.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby z trwałym ubytkiem nabłonka rogówki nie mogą brać udziału w badaniu. To oznacza, że jeśli masz problem z gojeniem się powierzchni oka, nie możesz uczestniczyć.
  • Osoby z neurotroficznym pochodzeniem ubytku nabłonka rogówki lub z powodu przewlekłych chorób powierzchni oka również nie mogą uczestniczyć. Oznacza to, że jeśli problem z rogówką jest spowodowany uszkodzeniem nerwów lub długotrwałymi chorobami oka, nie możesz brać udziału.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć. Przedział wiekowy to osoby dorosłe i starsze.
  • Osoby, które są częścią wrażliwej populacji, nie mogą brać udziału. Oznacza to, że jeśli jesteś w grupie osób szczególnie narażonych na ryzyko, nie możesz uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Insulin eye drops

    są stosowane w badaniu klinicznym w celu oceny ich skuteczności w leczeniu uporczywych ubytków nabłonka rogówki. Insulina, znana głównie jako lek stosowany w leczeniu cukrzycy, w tej formie jest aplikowana bezpośrednio na oko, aby wspomóc gojenie się powierzchni oka.

  • Autologiczne krople do oczu z surowicy

    to standardowe leczenie stosowane w badaniu jako porównanie dla kropli z insuliną. Krople te są przygotowywane z własnej krwi pacjenta, co pomaga w regeneracji i gojeniu się powierzchni oka dzięki zawartości czynników wzrostu i innych składników odżywczych.

Co już wiadomo o tej terapii

Insulin eye drops – Insulin eye drops are administered directly to the eye in liquid form. They are currently being studied in clinical trials to assess their effectiveness and safety for treating persistent corneal epithelial defects. These defects can occur due to neurotrophic causes or chronic ocular surface diseases. The main therapeutic indication is to promote healing of the corneal surface. Insulin is believed to aid in cell growth and repair at the molecular level, which may help in the regeneration of the corneal epithelium. This medication falls under the pharmacological classification of growth factors.

Badane choroby

Przewlekły ubytek nabłonka rogówki – Jest to stan, w którym nabłonek rogówki, czyli przezroczysta warstwa pokrywająca przednią część oka, nie goi się prawidłowo i pozostaje uszkodzony przez dłuższy czas. Może być spowodowany różnymi czynnikami, w tym uszkodzeniem nerwów, przewlekłymi chorobami powierzchni oka lub urazami. Objawia się bólem, zaczerwienieniem, uczuciem ciała obcego w oku oraz pogorszeniem widzenia. Proces gojenia jest utrudniony, co prowadzi do długotrwałego dyskomfortu i ryzyka powikłań. W miarę postępu choroby, może dojść do pogorszenia stanu rogówki i dalszych problemów z widzeniem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518818-53-00Kod protokołuINSULINADEP-22Planowana liczba uczestników234 osobySponsorHospital Clinico San Carlos

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).