Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie porównujące skuteczność chemioterapii z bleomycyną, etopozydem i cisplatyną oraz karboplatyną u pacjentów z nowotworem jądra bez przerzutów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka jądra w stadium klinicznym I, czyli w początkowej fazie, kiedy nie ma przerzutów. Celem badania jest porównanie dwóch rodzajów chemioterapii stosowanych w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu choroby. W badaniu porównuje się jedną dawkę leku BEP, który jest kombinacją trzech substancji: bleomycyny, etoposidu i cisplatyny, z jedną dawką leku karboplatyna. Oba rodzaje chemioterapii są podawane dożylnie, co oznacza, że leki są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy jedna dawka BEP jest bardziej skuteczna w zapobieganiu nawrotom choroby w porównaniu do jednej dawki karboplatyny. Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup, z których każda otrzyma inny rodzaj chemioterapii. Badanie będzie trwało kilka lat, a jego wyniki pomogą określić, która z metod leczenia jest bardziej efektywna i bezpieczna dla pacjentów.

Podczas badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia uczestników, takie jak krótko- i długoterminowe skutki uboczne, jakość życia związana ze zdrowiem oraz ogólne przeżycie. Wyniki badania mogą również dostarczyć informacji na temat ekonomicznych aspektów leczenia. Wszystkie te dane pomogą lekarzom lepiej zrozumieć, jak najlepiej leczyć pacjentów z rakiem jądra w początkowym stadium.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę do podpisania.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 60 lat, odpowiedni stan zdrowia oraz wyniki badań laboratoryjnych w normie.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych.

    Pierwsza grupa otrzymuje jeden cykl chemioterapii z użyciem bleomycyny, etoposidu i cisplatyny (BEP).

    Druga grupa otrzymuje jeden cykl chemioterapii z użyciem karboplatyny w dawce AUC7.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Leki są podawane dożylnie, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu przez żyłę.

    Czas trwania podawania leków oraz dokładne dawki są określone przez zespół medyczny i mogą się różnić w zależności od grupy terapeutycznej.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skutków ubocznych oraz reakcji na leczenie.

    Przeprowadzane są badania kontrolne, aby ocenić stan zdrowia pacjenta oraz skuteczność terapii.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu cyklu leczenia pacjent jest poddawany końcowej ocenie, która obejmuje badania kontrolne oraz ocenę jakości życia.

    Pacjent jest informowany o dalszych krokach oraz ewentualnych zaleceniach dotyczących opieki zdrowotnej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Diagnoza histologiczna jednostronnego nasieniaka jądra, oceniająca zarówno wielkość guza, jak i naciek zrębu sieci jądra.
  • Stadium kliniczne I.
  • Wielkość guza powyżej 4 cm i/lub naciek zrębu sieci jądra przez komórki nowotworowe.
  • Normalna wartość AFP (alfa-fetoproteina) przed orchidektomią. Stabilnie, nieznacznie podwyższona AFP jako wartość normalna może być dopuszczona.
  • Wiek od 18 do 59 lat.
  • Status wydolności ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0, 1 lub 2, co oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności z różnym stopniem samodzielności.
  • Odpowiednia funkcja narządów, co oznacza: a. Poziom ALT (aminotransferaza alaninowa) ≤ 1,5 razy powyżej górnej granicy normy. b. Całkowity poziom bilirubiny ≤ 1,5 razy powyżej górnej granicy normy. c. Bezwzględna liczba neutrofili (rodzaj białych krwinek) ≥ 1,5 x 109/L. d. Liczba płytek krwi ≥ 100 x 109/L. e. GFR (współczynnik przesączania kłębuszkowego) > 50 ml/min.
  • Wszyscy płodni pacjenci powinni stosować skuteczną antykoncepcję przez 6 miesięcy po leczeniu uzupełniającym (Pacjent: prezerwatywa (tylko w Szwecji) lub sterylizacja lub Partnerka: antykoncepcja hormonalna, sterylizacja lub wkładka wewnątrzmaciczna).
  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma raka jądra.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla mężczyzn.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w grupie wrażliwej, co oznacza, że nie może być w sytuacji, która mogłaby go narażać na dodatkowe ryzyko.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Bleomycyna

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. W badaniu klinicznym jest stosowany jako część terapii mającej na celu zmniejszenie ryzyka nawrotu raka jądra.

  • Etopozyd

    to lek przeciwnowotworowy, który pomaga zatrzymać wzrost komórek rakowych. Działa poprzez zakłócanie procesu podziału komórek, co prowadzi do ich śmierci. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność leczenia raka jądra.

  • Cisplatyna

    to lek stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co uniemożliwia im dalszy wzrost i podział. W badaniu klinicznym jest częścią terapii mającej na celu zmniejszenie ryzyka nawrotu raka jądra.

  • Karboplatyna

    to lek przeciwnowotworowy, który działa podobnie do cisplatyny. Uszkadza DNA komórek rakowych, co prowadzi do ich śmierci. W badaniu klinicznym jest stosowany jako alternatywna terapia w celu porównania jej skuteczności z innymi lekami w leczeniu raka jądra.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Bleomycyna

    Bleomycyna jest podawana dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwana bezpośrednio do żyły. Obecnie jest stosowana w medycynie jako część terapii przeciwnowotworowej, szczególnie w leczeniu raka jądra. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy leków znanych jako antybiotyki przeciwnowotworowe.

  • Etopozyd

    Etopozyd jest również podawany dożylnie i jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka jądra. Jego działanie polega na hamowaniu enzymu, który jest niezbędny do podziału komórek, co prowadzi do zatrzymania wzrostu komórek nowotworowych. Jest klasyfikowany jako lek cytostatyczny.

  • Cisplatyna

    Cisplatyna jest podawana dożylnie i jest szeroko stosowana w leczeniu różnych nowotworów, w tym raka jądra. Działa poprzez wiązanie się z DNA komórek nowotworowych, co uniemożliwia ich podział i prowadzi do ich śmierci. Należy do grupy leków zwanych związkami platyny.

  • Karboplatyna

    Karboplatyna jest podawana dożylnie i jest stosowana w leczeniu nowotworów, w tym raka jądra. Działa podobnie do cisplatyny, wiążąc się z DNA komórek nowotworowych i uniemożliwiając ich podział. Jest klasyfikowana jako związek platyny, ale ma mniej działań niepożądanych w porównaniu do cisplatyny.

Badane choroby

Rak jądra – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkankach jąder, najczęściej w komórkach zarodkowych. Choroba może rozpocząć się jako niewielki guzek lub obrzęk w jądrze, który z czasem może się powiększać. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym węzły chłonne, płuca, wątrobę i mózg. Rak jądra często dotyka młodych mężczyzn, zwykle w wieku od 15 do 35 lat. Wczesne stadia choroby mogą nie dawać wyraźnych objawów, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę rozwoju choroby mogą pojawić się objawy takie jak ból, dyskomfort w mosznie, uczucie ciężkości w podbrzuszu lub dolnej części pleców.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518399-29-00Kod protokołuSWENOTECAPlanowana liczba uczestników348 osóbSponsorSt. Olavs Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).