Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności etopozydu, cisplatyny i karboplatyny w leczeniu nasieniaka w stadium IIA/B

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia nasieniaka w stadium IIA/B, co jest rodzajem nowotworu jądra. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności leczenia dostosowanego do stadium choroby. W badaniu stosowane będą leki: etoposide, cisplatin i carboplatin, które są podawane w formie roztworu do infuzji, czyli wlewu dożylnego. Leki te są często używane w terapii nowotworów, ponieważ pomagają zahamować wzrost komórek rakowych.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać leki w określonych dawkach przez kilka dni. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze działa to leczenie w porównaniu do wcześniejszych doświadczeń. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych. W badaniu przewidziano również grupę kontrolną, która może otrzymać placebo, co pozwala na dokładniejsze porównanie wyników.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leczenie jest stosowane. Przewiduje się, że badanie potrwa do 2045 roku, a jego wyniki mogą pomóc w opracowaniu skuteczniejszych metod leczenia nasieniaka w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę do podpisania.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak odpowiednia funkcja nerek i szpiku kostnego oraz potwierdzony histologicznie klasyczny nasieniak.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Przed rozpoczęciem leczenia, pacjent przechodzi badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), aby potwierdzić stadium choroby.

    Pacjent musi również wypełnić kwestionariusze dotyczące stanu zdrowia.

  3. Krok 3

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki w formie roztworu do infuzji. Leki te to etoposide, cisplatyna oraz karboplatyna.

    Leki są podawane w określonych dawkach i częstotliwościach, zgodnie z protokołem badania.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia obejmuje badania obrazowe oraz inne testy diagnostyczne.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu leczenia, pacjent jest poddawany końcowej ocenie, która obejmuje badania kontrolne oraz ocenę stanu zdrowia.

    Pacjent jest informowany o wynikach badania oraz dalszych krokach związanych z opieką zdrowotną.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu zgodnie z międzynarodowymi standardami.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję nerek, co oznacza, że wskaźnik filtracji nerkowej wynosi co najmniej 60 ml/min.
  • Pacjent zgadza się stosować skuteczną antykoncepcję i nie oddawać nasienia ani nie planować ojcostwa podczas leczenia i przez 12 miesięcy po jego zakończeniu. Pacjentowi zaproponowano przechowanie nasienia.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie klasyczny nasieniak, który został leczony przez usunięcie jądra lub jego części.
  • Pacjent musi mieć nasieniaka w stadium IIA lub IIB, nowo zdiagnozowanego lub nawracającego po wcześniejszym leczeniu. Stadium guza to pT1-4 cN1-2 cM0 według międzynarodowej klasyfikacji.
  • W przypadku pacjentów z niejednoznacznym powiększeniem węzłów chłonnych w stadium IIA, konieczne jest potwierdzenie za pomocą powtórnego badania obrazowego, aby wykluczyć fałszywie dodatnie wyniki.
  • Pacjent musi mieć wykonane badania obrazowe klatki piersiowej, brzucha i miednicy w ciągu 28 dni przed rejestracją, które potwierdzają stadium IIA/B choroby.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć ogólny stan zdrowia oceniany jako 0-2 w skali WHO, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi wypełnić wstępne kwestionariusze dotyczące jakości życia.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego, co oznacza, że liczba neutrofili wynosi co najmniej 1,0 x 10^9/L, a liczba płytek krwi co najmniej 100 x 10^9/L.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie są mężczyznami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego nasieniaka w stadium IIA/B, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Nasieniak to rodzaj nowotworu jądra.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się znajdować, aby móc uczestniczyć.
  • Osoby należące do szczególnie wrażliwych grup, które wymagają dodatkowej ochrony, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Karboplatyna

    to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga w leczeniu nowotworów poprzez zakłócanie wzrostu komórek rakowych. Jest często używany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka jądra, i działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci.

  • Radioterapia

    to metoda leczenia nowotworów, która wykorzystuje promieniowanie do niszczenia komórek rakowych. W przypadku tego badania klinicznego, radioterapia jest stosowana w połączeniu z chemioterapią, aby zwiększyć skuteczność leczenia raka jądra w stadium IIA/B. Radioterapia jest precyzyjnie ukierunkowana na obszar nowotworu, aby zminimalizować uszkodzenia zdrowych tkanek.

Co już wiadomo o tej terapii

Carboplatyna – Lek podawany jest dożylnie, najczęściej w formie wlewu. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w leczeniu nowotworów, takich jak rak jądra, w tym seminoma w stadium IIA/B. Działa poprzez wiązanie się z DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich podziału i wzrostu. Należy do klasy leków znanych jako związki platyny, które są stosowane w chemioterapii.

Badane choroby

Nasieniak stopnia IIA/IIB – Jest to rodzaj nowotworu jądra, który rozwija się z komórek zarodkowych. W stadium IIA/IIB oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się do pobliskich węzłów chłonnych, ale nie dalej. Choroba może postępować, prowadząc do powiększenia się węzłów chłonnych i ewentualnego rozprzestrzenienia się na inne części ciała. Objawy mogą obejmować obrzęk lub guz w jądrze, ból w dolnej części brzucha lub pleców. W miarę postępu choroby mogą pojawić się dodatkowe objawy związane z przerzutami. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509663-24-00Kod protokołuSAKK 01/18Planowana liczba uczestników180 osóbSponsorSwiss Cancer Institute

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).