Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo CT-P51 i pembrolizumabu w leczeniu pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca o typie niepłaskonabłonkowym, którzy wcześniej nie byli leczeni. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa dwóch leków: CT-P51 i Keytruda. Oba leki są stosowane w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie i pemetreksedzie. Keytruda to lek zawierający substancję czynną pembrolizumab, która jest stosowana w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka płuca. CT-P51 to kodowa nazwa leku, który jest porównywany z Keytrudą w tym badaniu.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma CT-P51, a druga Keytrudę. Obie grupy będą również otrzymywać chemioterapię z użyciem platyny i pemetreksedu. Leki będą podawane w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu ocenę, czy CT-P51 jest równie skuteczny jak Keytruda w leczeniu tego typu raka płuca.

Badanie będzie trwało do 11 cykli leczenia, a jego wyniki będą oceniane na podstawie odpowiedzi na leczenie według kryteriów RECIST, które są standardem w ocenie odpowiedzi na leczenie nowotworów. Pacjenci będą monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych. W badaniu może być również stosowany placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymywać substancję nieaktywną w celu porównania efektów leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani pacjent, ani personel medyczny nie wiedzą, który lek jest podawany.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje leki w formie dożylnej infuzji. Leki stosowane w badaniu to pemetrexed, Pembrolizumab, Carboplatin oraz cisplatin.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane przez zespół medyczny zgodnie z protokołem badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

    Ocena skuteczności opiera się na kryteriach RECIST, które mierzą odpowiedź guza na leczenie.

  4. Krok 4

    Zakończenie cyklu

    Badanie trwa do zakończenia 11 cykli leczenia lub do momentu, gdy dalsze leczenie nie jest już wskazane.

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę, aby określić ogólną odpowiedź na leczenie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoba musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Choroba musi być w stadium IV, co oznacza, że rak płuc jest zaawansowany i rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Pacjent musi mieć negatywny wynik testu na mutacje EGFR i ALK. Jeśli pacjent ma inne specyficzne zmiany genetyczne, takie jak ROS1, MET, RET, lub BRAF, i są one leczone zgodnie z lokalnymi wytycznymi, nie może brać udziału w badaniu.
  • Pacjent musi dostarczyć próbkę guza, która nie była poddana naświetlaniu przed pobraniem, do oceny PD-L1. Próbka musi być pobrana w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjent nie może wcześniej otrzymać ogólnoustrojowego leczenia przeciwnowotworowego dla przerzutowego raka płuca. Dopuszczalne jest wcześniejsze leczenie, jeśli zakończyło się co najmniej 12 miesięcy przed rozwojem przerzutów.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową zgodnie z określonymi kryteriami. Zmiany te muszą być odpowiednio duże, aby można je było zmierzyć za pomocą tomografii komputerowej.
  • Pacjent musi mieć wynik w skali wydolności fizycznej ECOG równy 1 lub mniej, co oznacza, że jest w stanie wykonywać większość codziennych czynności. Oczekiwana długość życia pacjenta musi wynosić co najmniej 3 miesiące.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że jego organy muszą działać prawidłowo.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy wcześniej byli leczeni na przerzutowego (czyli rozprzestrzenionego) niespłaszczonego niedrobnokomórkowego raka płuca.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych badania.
  • Pacjenci, którzy należą do grupy wrażliwej, co oznacza, że mogą być bardziej narażeni na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • CT-P51

    to lek badany w tej próbie klinicznej. Jego celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu pacjentów z wcześniej nieleczonym przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca o typie niepłaskonabłonkowym. CT-P51 jest porównywany z innym lekiem, aby sprawdzić, czy jest równie skuteczny w poprawie odpowiedzi na leczenie.

  • Keytruda

    to lek stosowany w tej próbie klinicznej jako punkt odniesienia. Jest to znany lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. W tej próbie Keytruda jest stosowana w połączeniu z chemioterapią, aby ocenić jej skuteczność w leczeniu pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca o typie niepłaskonabłonkowym.

  • Chemioterapia oparta na platynie i pemetreksedzie

    to standardowe leczenie stosowane w tej próbie klinicznej. Chemioterapia ta działa poprzez zabijanie komórek rakowych lub zapobieganie ich wzrostowi. Jest stosowana w połączeniu z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność leczenia pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca o typie niepłaskonabłonkowym.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Keytruda

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka płuc, w tym wcześniej nieleczonego przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca o typie niepłaskonabłonkowym. Keytruda jest obecnie szeroko stosowana w medycynie i opisana w literaturze medycznej jako skuteczna terapia immunologiczna. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowana jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

  • CT-P51

    Jest to lek podawany dożylnie, będący w fazie badań klinicznych, mający na celu leczenie wcześniej nieleczonego przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca o typie niepłaskonabłonkowym. Obecnie badany jest w kontekście swojej skuteczności i bezpieczeństwa w porównaniu z lekiem Keytruda. Mechanizm działania CT-P51 jest podobny do Keytrudy, polega na blokowaniu białka PD-1, co wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi. Jest klasyfikowany jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak płuca niedrobnokomórkowy niepłaskonabłonkowy z przerzutami, wcześniej nieleczony – Jest to rodzaj raka płuca, który nie wywodzi się z komórek płaskonabłonkowych i charakteryzuje się obecnością przerzutów, co oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce w płucach. Choroba ta często rozwija się powoli, ale może być agresywna, gdy osiągnie stadium przerzutowe. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utratę masy ciała. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się dodatkowe objawy związane z przerzutami do innych narządów, takich jak kości czy mózg. Wczesne stadia mogą być bezobjawowe, co utrudnia wczesne wykrycie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514048-98-00Kod protokołuCT-P51 3.1Planowana liczba uczestników606 osóbSponsorCelltrion Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).