Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie porównujące skuteczność leku RMC-6236 z docetakselem u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją RAS, którzy byli wcześniej leczeni

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium zaawansowanym lub przerzutowym, u których występują mutacje genu RAS. Jest to szczególny typ nowotworu płuc, który rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce występowania lub nie może być całkowicie usunięty operacyjnie.

W ramach badania porównywane są dwa leki: nowy lek RMC-6236 podawany w formie tabletek doustnych oraz docetaksel, który jest podawany dożylnie w postaci wlewu. Celem badania jest sprawdzenie, który z tych leków jest skuteczniejszy w leczeniu pacjentów z tym konkretnym typem raka płuca.

Badanie jest prowadzone u pacjentów, którzy wcześniej przeszli już inne formy leczenia, w tym chemioterapię zawierającą związki platyny oraz immunoterapię. Podczas badania pacjenci będą przyjmować jeden z dwóch badanych leków przez okres do 20 miesięcy, w zależności od tego, jak ich organizm będzie reagował na leczenie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania nastąpi losowy przydział do jednej z dwóch grup terapeutycznych: RMC-6236 lub docetaxel

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie wykonane badanie obrazowe w celu oceny stanu choroby

  2. Krok 2

    Pierwsza grupa terapeutyczna - RMC-6236

    W przypadku przydziału do tej grupy pacjent będzie przyjmował lek RMC-6236 w formie tabletek doustnych

    Lek należy przyjmować zgodnie z zaleconym schematem dawkowania

  3. Krok 3

    Druga grupa terapeutyczna - Docetaxel

    W przypadku przydziału do tej grupy pacjent będzie otrzymywał lek docetaxel w formie wlewu dożylnego

    Podawanie leku będzie odbywać się w warunkach szpitalnych zgodnie z ustalonym harmonogramem

  4. Krok 4

    Regularne wizyty kontrolne

    W trakcie badania będą wykonywane regularne badania obrazowe w celu oceny skuteczności leczenia

    Podczas wizyt będzie oceniany stan zdrowia pacjenta oraz możliwe działania niepożądane

    Leczenie będzie kontynuowane do momentu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Udział w badaniu może zostać zakończony w przypadku progresji choroby, wystąpienia poważnych działań niepożądanych lub decyzji pacjenta

    Po zakończeniu udziału w badaniu pacjent będzie miał wykonane końcowe badania oceniające stan zdrowia

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat oraz wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu
  • Stan sprawności według skali ECOG 0 lub 1 (gdzie 0 oznacza pełną aktywność, a 1 oznacza niewielkie ograniczenia w wykonywaniu cięższych prac)
  • Potwierdzone badaniem histologicznym rozpoznanie niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium zaawansowanym lub z przerzutami, który nie kwalifikuje się do leczenia operacyjnego lub radioterapii
  • Obecność zmian nowotworowych, które można zmierzyć według kryteriów RECIST v1.1 (standardowy system oceny wielkości guzów)
  • Prawidłowa funkcja narządów wewnętrznych:
    • szpiku kostnego
    • wątroby
    • nerek
    • prawidłowe parametry krzepnięcia krwi
    • Przebyte jedna lub dwie linie wcześniejszego leczenia, w tym:
      • terapia lekiem z grupy anty-PD-1/PD-L1 (immunoterapia)
      • chemioterapia zawierająca związki platyny
      • Udokumentowana obecność mutacji genu RAS (zmiany w genach KRAS, NRAS lub HRAS w określonych pozycjach)
      • Zdolność do przyjmowania leków doustnych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Aktywne przerzuty do mózgu lub ośrodkowego układu nerwowego (pacjenci ze stabilnymi, wcześniej leczonymi przerzutami mogą być włączeni)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne choroby serca, w tym niewydolność serca klasy III lub IV według NYHA (skala oceniająca stopień zaawansowania niewydolności serca)
  • Aktywne, niekontrolowane infekcje
  • Współistniejące nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 3 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry lub raka szyjki macicy in situ)
  • Poważne zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Wcześniejsze leczenie docetakselem w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Znana nadwrażliwość na składniki badanego leku
  • Niekontrolowane choroby autoimmunologiczne
  • Stan sprawności według skali ECOG powyżej 2 (skala oceniająca ogólny stan zdrowia pacjenta, gdzie 0 oznacza pełną aktywność, a 5 oznacza zgon)
  • Istotne klinicznie zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Przyjmowanie leków, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • RMC-6236

    to eksperymentalny lek badany w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacjami RAS. Jest to nowy związek, który ma na celu precyzyjne działanie na zmutowane białka RAS, które przyczyniają się do wzrostu nowotworu.

  • Docetaxel

    to standardowy lek chemioterapeutyczny stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka płuca. Działa poprzez zatrzymanie podziału komórek nowotworowych. Jest to lek powszechnie stosowany u pacjentów, którzy przeszli wcześniejsze leczenie raka płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

  • RMC-6236

    Eksperymentalny lek stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją RAS, podawany w formie doustnej. Jest to nowy związek będący obecnie w fazie III badań klinicznych, który działa poprzez selektywne hamowanie szlaku sygnałowego RAS, kluczowego w rozwoju komórek nowotworowych. Lek należy do grupy inhibitorów kinaz i jest testowany jako alternatywa dla standardowej chemioterapii docetakselem u pacjentów z zaawansowaną lub przerzutową postacią choroby.

  • Docetaxel

    Cytostatyk z grupy taksanów, podawany dożylnie w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca. Lek działa poprzez zatrzymanie podziału komórek nowotworowych, blokując ich zdolność do tworzenia mikrotubul niezbędnych w procesie podziału komórkowego. Jest to standardowy lek stosowany w drugiej linii leczenia zaawansowanego raka płuca, należący do grupy leków cytotoksycznych używanych w chemioterapii.

Badane choroby

Niedrobnokomórkowy rak płuca - Niedrobnokomórkowy rak płuca jest najczęstszym typem nowotworu płuc, stanowiącym około 85% wszystkich przypadków raka płuca. Choroba rozwija się z komórek nabłonkowych w płucach, najczęściej rozpoczynając się w ich zewnętrznych częściach. Proces chorobowy charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek nowotworowych w tkance płucnej. W początkowej fazie choroba może rozwijać się bezobjawowo, a z czasem mogą pojawić się typowe objawy takie jak kaszel, duszność czy ból w klatce piersiowej. Nowotwór ten może występować w różnych podtypach histologicznych, w tym rak płaskonabłonkowy, gruczolakorak i rak wielkokomórkowy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518154-16-00Kod protokołuRMC-6236-301Planowana liczba uczestników590 osóbSponsorRevolution Medicines Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).