Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie porównujące skuteczność terapii uciskowej stosowanej samodzielnie lub w połączeniu z fenoksymetylopenicyliną w zapobieganiu nawrotom róży kończyn dolnych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy nawracającego róży kończyn dolnych, która jest infekcją bakteryjną skóry powodującą zaczerwienienie, obrzęk i ból. W ramach badania porównywane będą dwie metody zapobiegania nawrotom choroby: sama terapia uciskowa lub terapia uciskowa w połączeniu z antybiotykiem fenoksymetylopenicyliną.

Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie wyłącznie terapii uciskowej jest równie skuteczne jak połączenie terapii uciskowej z antybiotykiem w zapobieganiu nawrotom róży. Terapia będzie prowadzona przez okres jednego roku pod nadzorem specjalisty. Terapia uciskowa polega na stosowaniu specjalnych opasek lub pończoch uciskowych na kończyny dolne.

Podczas badania pacjenci będą regularnie oceniani pod kątem nawrotów choroby. Prowadzona będzie również obserwacja innych aspektów zdrowia, takich jak występowanie obrzęków nóg czy jakość życia pacjentów. Pacjenci będą prowadzić dzienniczek, w którym będą zapisywać informacje o stosowaniu się do zaleceń terapeutycznych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych.

    Badanie będzie trwało 12 miesięcy (faza profilaktyczna).

  2. Krok 2

    Terapia uciskowa

    Otrzymasz instrukcje dotyczące stosowania terapii uciskowej (specjalne bandaże lub pończochy uciskowe).

    Będziesz prowadzić dzienniczek, w którym zapiszesz liczbę dni w tygodniu, kiedy stosujesz terapię uciskową.

    Możesz stosować terapię samodzielnie lub z pomocą innej osoby (np. pielęgniarki lub członka rodziny).

  3. Krok 3

    Leczenie antybiotykami

    Jeśli zostaniesz przydzielony do odpowiedniej grupy, otrzymasz fenoksymetylopenicylinę (antybiotyk) do przyjmowania doustnego.

    Będziesz prowadzić dzienniczek przyjmowania antybiotyku, zapisując liczbę dni stosowania w tygodniu.

  4. Krok 4

    Regularne pomiary i oceny

    Podczas badania będą wykonywane pomiary obwodu kończyn dolnych.

    Będziesz wypełniać kwestionariusze dotyczące jakości życia.

    Lekarz będzie oceniał stan skóry pod kątem ewentualnych zmian lub owrzodzeń.

  5. Krok 5

    Monitorowanie nawrotów

    W przypadku wystąpienia nawrotu róży (zakażenie skóry objawiające się zaczerwienieniem, obrzękiem i bólem) zostanie to odnotowane.

    Jeśli będzie konieczna hospitalizacja z powodu nawrotu, zostanie zapisana liczba dni spędzonych w szpitalu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoba może być płci męskiej lub żeńskiej
  • Wiek minimum 18 lat
  • Występowanie przynajmniej 2 epizodów nawracającego różyca (zapalenia skóry) na tej samej nodze w ciągu ostatnich 52 tygodni, ale nie więcej niż 5 epizodów w tym samym obszarze kończyn dolnych w roku poprzedzającym badanie
  • Ostatni nawrót różyca musi być zdiagnozowany w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) mniejszy niż 40 kg/m² (brak otyłości chorobowej)
  • Zdolność do stosowania kompresji samodzielnie lub z pomocą innej osoby (np. pielęgniarki, członka rodziny)
  • Posiadanie ubezpieczenia społecznego
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu i pisemne potwierdzenie tej zgody
  • Możliwość uczestniczenia w badaniu i pozostawania pod kontrolą przez cały okres jego trwania
  • Zdolność do zrozumienia celów badania i spełnienia jego wymogów

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Osoby z aktywnym zakażeniem róży (ostre stadium choroby z gorączką, zaczerwienieniem i obrzękiem skóry)
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami układu odpornościowego
  • Osoby uczulone na antybiotyki stosowane w badaniu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z poważnymi chorobami układu krążenia, które uniemożliwiają stosowanie terapii uciskowej
  • Osoby z otwartymi ranami lub owrzodzeniami w miejscu występowania róży
  • Pacjenci obecnie przyjmujący antybiotyki z innych powodów
  • Osoby z zaawansowaną niewydolnością nerek lub wątroby (poważne zaburzenia pracy tych narządów)
  • Pacjenci niezdolni do samodzielnego stosowania się do zaleceń terapeutycznych
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania terapii uciskowej (specjalne bandaże lub pończochy uciskowe)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Terapia uciskowa

    to metoda leczenia polegająca na stosowaniu specjalnych pończoch lub bandaży uciskowych na kończyny dolne. Pomaga ona w poprawie krążenia krwi i limfy, zmniejszając ryzyko nawrotu róży (erysipelas). Jest to nieinwazyjna metoda leczenia, którą pacjent może stosować w warunkach domowych po odpowiednim przeszkoleniu.

  • Antybiotykoterapia

    w połączeniu z terapią uciskową to standardowe leczenie stosowane w zapobieganiu nawrotom róży. Antybiotyki pomagają zwalczać bakterie odpowiedzialne za infekcję, podczas gdy terapia uciskowa wspomaga proces leczenia poprzez poprawę krążenia w kończynach dolnych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Penicillin

    Antybiotyk podawany doustnie lub domięśniowo, stosowany w profilaktyce nawracającego róży (erysipelas) kończyn dolnych. Jest to lek pierwszego wyboru w zapobieganiu nawrotom tej bakteryjnej infekcji skóry, działający poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii. Należy do grupy antybiotyków beta-laktamowych i jest szeroko stosowany w praktyce klinicznej ze względu na wysoką skuteczność w zwalczaniu paciorkowców, które są główną przyczyną róży. W połączeniu z terapią uciskową stanowi standardowe postępowanie w zapobieganiu nawrotom tej choroby.

  • Compression Therapy

    Metoda lecznicza polegająca na stosowaniu specjalnych pończoch lub bandaży uciskowych na kończyny dolne, wykorzystywana w profilaktyce nawracającego róży. Terapia ta działa poprzez poprawę krążenia żylnego i limfatycznego w kończynach dolnych, zmniejszając obrzęk i ryzyko nawrotu infekcji. Jest to nieinwazyjna metoda leczenia, która może być stosowana samodzielnie lub w połączeniu z antybiotykoterapią, wykazująca skuteczność w kontrolowaniu nawrotów róży u pacjentów z przewlekłymi problemami krążeniowymi.

Badane choroby

Nawrotowa róża – Nawracający róża to bakteryjna infekcja skóry, która ma tendencję do powtarzania się w tych samych obszarach ciała, szczególnie na kończynach dolnych. Choroba charakteryzuje się występowaniem zaczerwienionej, obrzękniętej i bolesnej skóry, która jest ciepła w dotyku. Infekcja rozwija się stosunkowo szybko, powodując miejscowy stan zapalny tkanki podskórnej. W przypadku nawracającego różu, epizody choroby mogą pojawiać się wielokrotnie w tym samym miejscu, często prowadząc do przewlekłych zmian w tkance skórnej i obrzęku limfatycznego. Stan ten może być związany z osłabieniem miejscowego układu odpornościowego w dotkniętym obszarze oraz zaburzeniami w krążeniu limfy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513801-30-00Kod protokołuDR230313Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorCentre Hospitalier Regional Universitaire De Tours

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).