Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie ramucirumabu i erlotynibu u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją EGFR, wcześniej nieleczonych

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium zaawansowanym, który jest rodzajem raka płuc. W szczególności skupia się na pacjentach z mutacją w genie EGFR (receptor naskórkowego czynnika wzrostu), co oznacza, że ich nowotwór ma specyficzne zmiany genetyczne. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leczenia kombinacją dwóch leków: ramucirumabu i erlotynibu. Ramucirumab to lek podawany w formie infuzji, który działa poprzez blokowanie naczyń krwionośnych dostarczających krew do guza, co może spowolnić jego wzrost. Erlotynib to lek przyjmowany doustnie, który hamuje działanie białka EGFR, co również może pomóc w kontrolowaniu wzrostu nowotworu.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma kombinację ramucirumabu i erlotynibu, a druga grupa otrzyma erlotynib z placebo. Badanie jest prowadzone w sposób "podwójnie ślepy", co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje które leczenie. Celem jest porównanie, jak dobrze działa kombinacja leków w porównaniu do samego erlotynibu z placebo. Badanie będzie również oceniać bezpieczeństwo stosowania tych leków razem.

Badanie składa się z kilku części. W pierwszej części oceniane będą bezpieczeństwo i tolerancja kombinacji ramucirumabu i erlotynibu. W kolejnych częściach badanie będzie kontynuowane z różnymi kombinacjami leków, w tym z innymi lekami, takimi jak gefitinib i osimertinib, w zależności od postępu choroby i specyficznych mutacji genetycznych u pacjentów. Czas trwania badania może wynosić do kilku lat, a jego wyniki pomogą lepiej zrozumieć, jak skutecznie leczyć pacjentów z tym typem raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza raka płuca w stadium IV oraz obecność mutacji EGFR.

  2. Krok 2

    Część A badania

    Pacjent otrzymuje lek erlotinib doustnie. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez lekarza prowadzącego.

    W tej części badania ocenia się bezpieczeństwo i tolerancję połączenia ramucirumabu z erlotinibem.

  3. Krok 3

    Część B badania

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie erlotinibu oraz otrzymuje ramucirumab w formie infuzji.

    Celem tej części jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa połączenia ramucirumabu z erlotinibem w porównaniu do placebo z erlotinibem.

  4. Krok 4

    Część C badania

    W tej części badania, pacjenci z Azji Wschodniej, którzy nie byli wcześniej leczeni, otrzymują ramucirumab w połączeniu z gefitinibem.

    Pacjenci, u których choroba postępuje, mogą otrzymać ramucirumab w połączeniu z osimertinibem.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skutków ubocznych oraz postępu choroby.

    Czas trwania badania może wynosić do 3 lat, a jego zakończenie planowane jest na grudzień 2024 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Potwierdzona diagnoza raka płuca niedrobnokomórkowego w stadium IV. To oznacza, że rak rozprzestrzenił się poza płuca.
  • Możliwość leczenia lekiem o nazwie erlotynib. Jest to lek stosowany w leczeniu raka płuca, który działa na określone mutacje w komórkach nowotworowych.
  • Przekazanie odpowiednich próbek tkanki z raka płuca w stadium IV. Próbki te są potrzebne do badań.
  • Przynajmniej jedna zmiana nowotworowa, którą można zmierzyć. Oznacza to, że lekarze mogą ocenić, jak zmiana reaguje na leczenie.
  • Oczekiwana długość życia wynosząca co najmniej 3 miesiące. To oznacza, że pacjent powinien być w stanie przeżyć co najmniej 3 miesiące, aby móc uczestniczyć w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanymi lekami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli wcześniej uczestniczył w podobnym badaniu i otrzymał badane leki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leków w organizmie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badane leki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na bezpieczeństwo badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Erlotinib

    to lek stosowany w leczeniu raka płuca. Działa poprzez blokowanie działania białka zwanego receptorem naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), co pomaga spowolnić lub zatrzymać wzrost komórek rakowych.

  • Ramucirumab

    to lek, który działa poprzez blokowanie receptorów na powierzchni komórek rakowych, co uniemożliwia im otrzymywanie sygnałów potrzebnych do wzrostu. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu raka płuca.

  • Gefitinib

    to lek stosowany w leczeniu raka płuca, który działa poprzez blokowanie działania EGFR, co pomaga w kontrolowaniu wzrostu komórek rakowych.

  • Osimertinib

    to lek stosowany w leczeniu raka płuca, szczególnie u pacjentów, u których występuje specyficzna mutacja genetyczna. Działa poprzez blokowanie EGFR, co pomaga w kontrolowaniu wzrostu komórek rakowych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Erlotinib

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu raka płuc z mutacją EGFR. Obecnie jest szeroko badany w literaturze medycznej, szczególnie w kontekście raka płuc. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie niedrobnokomórkowego raka płuc z przerzutami. Działa poprzez blokowanie aktywności receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

  • Ramucirumab

    Lek ten jest podawany dożylnie i stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka płuc. Jest w trakcie badań klinicznych, które oceniają jego skuteczność w połączeniu z innymi lekami. Główne wskazania obejmują leczenie niedrobnokomórkowego raka płuc z przerzutami. Działa poprzez blokowanie receptorów dla czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGFR), co zmniejsza dopływ krwi do guza. Należy do klasy leków znanych jako przeciwciała monoklonalne.

  • Gefitinib

    Jest to lek doustny, stosowany w leczeniu raka płuc z mutacją EGFR. Znajduje się w literaturze medycznej jako skuteczny środek w terapii raka płuc. Główne wskazania obejmują leczenie niedrobnokomórkowego raka płuc z przerzutami. Działa poprzez hamowanie aktywności kinazy tyrozynowej EGFR, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

  • Osimertinib

    Lek ten jest podawany doustnie i stosowany w leczeniu raka płuc z mutacją EGFR, szczególnie w przypadkach oporności na inne terapie. Jest szeroko badany w literaturze medycznej jako skuteczny w leczeniu zaawansowanego raka płuc. Główne wskazania obejmują leczenie niedrobnokomórkowego raka płuc z przerzutami. Działa poprzez nieodwracalne wiązanie się z mutacjami EGFR, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca z przerzutami – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się dużymi komórkami i stanowi większość przypadków raka płuca. Choroba ta rozwija się, gdy komórki w płucach zaczynają rosnąć w sposób niekontrolowany, tworząc guzy, które mogą rozprzestrzeniać się na inne części ciała. W stadium IV, rak ten jest już zaawansowany i przerzuty mogą występować w innych narządach. Często związany jest z mutacjami w genie receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), co wpływa na sposób jego rozwoju. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. Choroba ta jest często diagnozowana w późnym stadium, co utrudnia jej leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514269-20-00Kod protokołuI4T-MC-JVCYPlanowana liczba uczestników2 osobySponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).