Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie remternetug i placebo u pacjentów z wczesnym stadium choroby Alzheimera zagrożonych pogorszeniem funkcji poznawczych i funkcjonalnych

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Choroba Alzheimera to postępujące schorzenie mózgu, które wpływa na pamięć, myślenie i zachowanie. W tej chorobie w mózgu gromadzą się nieprawidłowe białka zwane płytkami, które uszkadzają komórki nerwowe. Badanie skupia się na wczesnym stadium choroby Alzheimera, kiedy osoby mają jeszcze żadne lub tylko łagodne problemy z pamięcią i codziennym funkcjonowaniem.

Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie remternetug może spowolnić pogorszenie się objawów u osób z wczesną chorobą Alzheimera. Niektórzy uczestnicy będą otrzymywać badany lek, a inni placebo. Badacze będą mierzyć czas do wystąpienia znaczącego pogorszenia stanu za pomocą skali zwanej Clinical Dementia Rate, która ocenia stopień zaburzeń w różnych obszarach funkcjonowania.

W trakcie badania uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie będą przeprowadzane testy pamięci, badania lekarskie i inne oceny stanu zdrowia. Każdy uczestnik musi mieć niezawodnego partnera badania - osobę, która dobrze go zna i może pomóc w ocenie codziennego funkcjonowania. Przed włączeniem do badania wykonywany jest test krwi, który wskazuje na obecność płytek w mózgu.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania i randomizacja

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup. Pierwsza grupa będzie otrzymywać lek badany remternetug, a druga grupa będzie otrzymywać placebo (substancję nieaktywną, która wygląda tak samo jak prawdziwy lek).

    Ani ty, ani twój lekarz nie będziecie wiedzieć, którą substancję otrzymujesz. Jest to standardowa procedura w badaniach klinicznych, która pozwala na obiektywną ocenę skuteczności leku.

  2. Krok 2

    Otrzymywanie leku lub placebo

    Będziesz otrzymywać roztwór do wstrzykiwań, który będzie podawany przez personel medyczny.

    Lek remternetug lub placebo dopasowane do LY będą podawane w regularnych odstępach czasu zgodnie z protokołem badania.

    Każda wizyta w ośrodku badawczym będzie obejmowała podanie leku w formie iniekcji.

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne

    Przez cały okres badania będziesz regularnie odwiedzać ośrodek badawczy w ustalonych terminach.

    Podczas każdej wizyty personel medyczny będzie monitorować twoje zdrowie i sprawdzać, jak reagujesz na otrzymywaną substancję.

    Twój partner badawczy (osoba bliska, która uczestniczy w badaniu razem z tobą) również będzie brać udział w wizytach.

  4. Krok 4

    Ocena postępu choroby

    Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy lek może opóźnić klinicznie znaczący postęp choroby.

    Postęp będzie mierzony przy użyciu skali zwanej CDR (Clinical Dementia Rating). Jest to skala oceny, którą wypełnia lekarz, aby określić stopień zaburzeń pamięci i funkcjonowania.

    Skala CDR ocenia różne obszary twojego funkcjonowania, takie jak pamięć, orientacja w czasie i przestrzeni, oraz zdolność do wykonywania codziennych czynności.

  5. Krok 5

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez cały czas trwania badania personel medyczny będzie ściśle monitorować twoje zdrowie i samopoczucie.

    Wszelkie objawy niepożądane lub zmiany w stanie zdrowia będą dokładnie rejestrowane i oceniane.

    Jeśli wystąpią jakiekolwiek problemy zdrowotne, personel medyczny podejmie odpowiednie działania.

  6. Krok 6

    Czas trwania badania

    Badanie rozpoczęło się 1 marca 2025 roku i planowane jest jego zakończenie 23 stycznia 2031 roku.

    Twój udział w badaniu może trwać przez znaczną część tego okresu, w zależności od indywidualnego przebiegu i protokołu badania.

    Przez cały ten czas będziesz regularnie otrzymywać przydzieloną substancję i uczestniczyć w wizytach kontrolnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz mieć między 55 a 80 lat
  • Musisz mieć niezawodnego partnera do badania - osobę, która będzie mogła towarzyszyć Ci podczas wizyt i pomagać w ocenie Twojego stanu
  • Musisz mieć wynik badania krwi na biomarkery (specjalne białka w krwi), który wskazuje na obecność płytek amyloidowych w mózgu - są to nieprawidłowe nagromadzenia białka, które mogą się pojawić w chorobie Alzheimera
  • Musisz nie mieć problemów z pamięcią i funkcjonowaniem lub mieć tylko łagodne trudności w tych obszarach

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Jeśli ma Pan/Pani chorobę Alzheimera w zaawansowanym stadium, gdzie objawy są bardzo poważne i znacznie wpływają na codzienne funkcjonowanie
  • Jeśli cierpi Pan/Pani na inne choroby mózgu oprócz choroby Alzheimera, takie jak udar mózgu (zatrzymanie przepływu krwi do mózgu) lub choroba Parkinsona (choroba wpływająca na ruch)
  • Jeśli ma Pan/Pani ciężkie problemy z sercem, wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na bezpieczeństwo podczas badania
  • Jeśli przyjmuje Pan/Pani leki, które mogą wpływać na działanie badanego leku lub powodować niebezpieczne interakcje
  • Jeśli ma Pan/Pani depresję (długotrwałe uczucie smutku i braku energii) lub inne poważne problemy psychiczne, które nie są kontrolowane leczeniem
  • Jeśli cierpi Pan/Pani na padaczkę (choroba powodująca napady drgawek) lub miał/miała napady w ciągu ostatnich dwóch lat
  • Jeśli ma Pan/Pani problemy z piciem alkoholu lub używaniem narkotyków
  • Jeśli jest Pan/Pani w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę podczas trwania badania
  • Jeśli brał/brała Pan/Pani udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Jeśli ma Pan/Pani alergie (niepożądane reakcje organizmu) na składniki badanego leku
  • Jeśli nie może Pan/Pani regularnie uczęszczać na wizyty kontrolne w ośrodku badawczym
  • Jeśli nie ma Pan/Pani osoby, która może towarzyszyć podczas wizyt i pomagać w codziennym życiu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Remternetug to eksperymentalne lekarstwo, które jest badane jako potencjalne leczenie wczesnej choroby Alzheimera. Ten lek jest przeznaczony dla osób, u których choroba Alzheimera znajduje się we wczesnym stadium i które mają ryzyko pogorszenia się pamięci i zdolności wykonywania codziennych czynności. Remternetug ma na celu spowolnienie postępu choroby poprzez oddziaływanie na procesy zachodzące w mózgu, które powodują problemy z pamięcią i myśleniem. W tym badaniu klinicznym naukowcy chcą sprawdzić, czy ten lek może pomóc pacjentom zachować lepsze funkcjonowanie umysłowe przez dłuższy czas w porównaniu do osób, które nie otrzymują aktywnego leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Remternetug – Jest to eksperymentalna terapia podawana prawdopodobnie w formie iniekcji dożylnych, obecnie badana w zaawansowanych próbach klinicznych jako potencjalne leczenie wczesnej choroby Alzheimera u pacjentów z wysokim ryzykiem pogorszenia funkcji poznawczych. Lek ten należy do nowej klasy terapii immunologicznych, które działają poprzez wiązanie się z białkami odpowiedzialnymi za powstawanie szkodliwych złogów w mózgu, pomagając w ich usuwaniu i spowalniając proces degeneracji komórek nerwowych. Głównym celem stosowania tego leku jest zatrzymanie lub znaczące spowolnienie postępu objawów choroby Alzheimera, szczególnie pogorszenia pamięci, myślenia i zdolności wykonywania codziennych czynności. Remternetug nie jest jeszcze dostępny jako standardowe leczenie i nadal jest przedmiotem badań mających na celu potwierdzenie jego skuteczności i bezpieczeństwa.

Badane choroby

Choroba Alzheimera – Jest to neurodegeneracyjne schorzenie mózgu, które powoduje postępujące pogorszenie funkcji poznawczych. Choroba charakteryzuje się gromadzeniem się nieprawidłowych białek w mózgu, które uszkadzają komórki nerwowe. Początkowo występują problemy z pamięcią krótkotrwałą, trudności w znajdowaniu słów i dezorientacja w czasie i miejscu. W miarę postępu choroby pojawiają się problemy z wykonywaniem codziennych czynności, rozpoznawaniem bliskich osób oraz kontrolą zachowania. Choroba prowadzi do stopniowego zaniku tkanki mózgowej i pogorszenia wszystkich funkcji umysłowych. Jest to najczęstsza przyczyna otępienia u osób starszych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IIINumer badania2024-515656-20-00Kod protokołuJ1G-MC-LAKIPlanowana liczba uczestników1 393 osobySponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).