Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie risedronatu sodu u pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową związaną z mutacją K210 w genie troponiny T

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy rozstrzeniowej kardiomiopatii, która jest chorobą serca, w której mięsień sercowy staje się osłabiony i powiększony, co utrudnia sercu pompowanie krwi. W szczególności badanie koncentruje się na pacjentach z tą chorobą spowodowaną mutacją K210 w genie troponiny T. Troponina T to białko, które odgrywa kluczową rolę w skurczu mięśnia sercowego.

W badaniu zostanie zastosowany lek o nazwie Risedronate, który jest podawany w dawce 10 mg dziennie. Risedronate jest zwykle stosowany w leczeniu chorób kości, ale w tym przypadku badanie ma na celu sprawdzenie, czy może on poprawić funkcję serca u pacjentów z rozstrzeniową kardiomiopatią związaną z mutacją K210. Celem badania jest ocena, czy podawanie Risedronate wpływa na funkcję lewej komory serca, co będzie mierzone za pomocą echokardiogramu. Echokardiogram to badanie obrazowe, które pozwala zobaczyć, jak serce pompuje krew.

Badanie będzie trwało 12 miesięcy, a jego wyniki będą oceniane po 6 miesiącach. W tym czasie zostanie sprawdzona zmiana w funkcji lewej komory serca oraz poprawa zdolności funkcjonalnej pacjentów, co będzie mierzone podczas testu wysiłkowego z oceną zużycia tlenu. W badaniu mogą wziąć udział osoby dorosłe z rozstrzeniową kardiomiopatią spowodowaną mutacją K210, które wyraziły na to zgodę.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, rozpoznanie kardiomiopatii rozstrzeniowej z mutacją delecji K210 w genie Troponiny T oraz frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) ≤ 50%, pacjent zostaje przyjęty do badania.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku Actonel, który zawiera substancję czynną rizedronian sodu.

    Lek jest podawany doustnie w postaci tabletek powlekanych.

    Dawkowanie wynosi 10 mg dziennie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie funkcji serca

    Funkcja lewej komory serca jest monitorowana za pomocą echokardiografii.

    Zmiany w funkcji serca są oceniane po 6 miesiącach leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena zdolności funkcjonalnej

    Zdolność funkcjonalna pacjenta jest oceniana za pomocą testu wysiłkowego, który mierzy zużycie tlenu.

    Ocena ta również odbywa się po 6 miesiącach leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 31 lipca 2026 roku.

    Wyniki badania będą analizowane w celu oceny skuteczności leczenia rizedronianem sodu w poprawie funkcji serca i zdolności funkcjonalnej pacjentów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz mieć więcej niż 18 lat.
  • Musisz mieć rozstrzeniową kardiomiopatię związaną z mutacją K210 w genie troponiny T. Rozstrzeniowa kardiomiopatia to stan, w którym serce jest powiększone i nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno. Troponina T to białko w sercu, które pomaga w jego skurczu.
  • Twoja frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) musi być równa lub mniejsza niż 50%. Frakcja wyrzutowa to miara tego, jak dobrze serce pompuje krew.
  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z innymi chorobami serca niż rozstrzeniowa kardiomiopatia. To stan, w którym serce staje się powiększone i nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
  • Osoby, które nie mają mutacji K210 w genie troponiny T. Troponina T to białko, które pomaga mięśniom serca kurczyć się i rozkurczać.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leku Risedronate. Jest to lek stosowany w leczeniu niektórych chorób kości.
  • Osoby poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 roku życia.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Risedronate to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego wpływu na pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową spowodowaną mutacją w genie Troponiny T. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy podawanie tego leku może wpłynąć na funkcję lewej komory serca, co jest mierzone za pomocą echokardiogramu.

Co już wiadomo o tej terapii

Risedronate – Jest to lek podawany doustnie, zazwyczaj w formie tabletek. Obecnie jest badany w kontekście kardiomiopatii rozstrzeniowej spowodowanej mutacją w genie Troponiny T. Główne wskazania terapeutyczne obejmują osteoporozę, ale w tym badaniu klinicznym sprawdza się jego wpływ na funkcję lewej komory serca. Mechanizm działania risedronianu polega na hamowaniu resorpcji kości przez osteoklasty, co może mieć wpływ na strukturę i funkcję serca. Klasyfikowany jest jako bisfosfonian.

Badane choroby

Kardiomiopatia rozstrzeniowa – Jest to choroba serca, w której mięsień sercowy staje się osłabiony i powiększony, co prowadzi do jego nieefektywnego pompowania krwi. W miarę postępu choroby, serce może nie być w stanie dostarczać wystarczającej ilości krwi do reszty ciała, co może prowadzić do objawów takich jak zmęczenie, duszność i obrzęki. Choroba może rozwijać się powoli przez wiele lat lub szybko w ciągu kilku miesięcy. Często jest związana z genetycznymi mutacjami, infekcjami wirusowymi lub innymi czynnikami, które uszkadzają serce. W zaawansowanych przypadkach może prowadzić do niewydolności serca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509431-29-00Kod protokołuIMIB-TRISMD-2023-02Planowana liczba uczestników5 osóbSponsorFundacion Para La Formacion E Investigacion Sanitaria De La Region De Murcia

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).