Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacjaChoroba rzadka

Badanie rozmieszczenia w płucach wziewnej postaci liposomalnej amfoterycyny B i technetu-99m u pacjentów z przewlekłą aspergilozą płucną

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia przewlekłej aspergilozy płucnej, która jest przewlekłą infekcją grzybiczą płuc. W badaniu wykorzystywany jest lek AmBisome zawierający substancję czynną amfoterycynę B w formie liposomalnej, który jest podawany poprzez inhalację. Lek ten ma działanie przeciwgrzybicze i w zależności od stężenia może zabijać grzyby lub hamować ich wzrost.

W ramach badania lek będzie znakowany substancją technet-99m, która pozwoli na obserwację, w jaki sposób lek rozprzestrzenia się w płucach po podaniu wziewnym. Celem badania jest sprawdzenie, jak lek rozmieszcza się w płucach podczas inhalacji i wykorzystanie tej wiedzy do optymalizacji leczenia.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać lek poprzez nebulizację (inhalację z użyciem specjalnego urządzenia rozpylającego lek). Następnie wykonywane będzie specjalne badanie obrazowe SPECT/CT, które pozwoli zobaczyć, gdzie dokładnie w płucach znajduje się podany lek. Dodatkowo będzie sprawdzane, ile leku przedostaje się z płuc do krwi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz lek AmBisome (liposomalna amfoterycyna B) w formie wziewnej.

    Lek będzie podawany poprzez nebulizację (inhalację) bezpośrednio do płuc.

  2. Krok 2

    Znakowanie radioaktywne leku

    Lek zostanie oznaczony specjalnym znacznikiem radioaktywnym (technet-99m), który pozwoli na śledzenie jego rozmieszczenia w płucach.

    Znacznik ten jest bezpieczny i stosowany rutynowo w diagnostyce medycznej.

  3. Krok 3

    Badania obrazowe

    Po podaniu leku zostanie wykonane badanie SPECT/CT (rodzaj tomografii komputerowej), które pokaże dokładne rozmieszczenie leku w płucach.

    Badanie to jest bezbolesne i nieinwazyjne.

  4. Krok 4

    Pobieranie próbek krwi

    W trakcie badania będą pobierane próbki krwi w celu sprawdzenia stężenia leku w organizmie.

    Pozwoli to określić, jak lek jest wchłaniany z płuc do krwiobiegu.

  5. Krok 5

    Ocena skutków leczenia

    Zostanie przeprowadzona ocena działania leku i możliwych skutków ubocznych.

    Otrzymasz ankietę do wypełnienia na temat zadowolenia z terapii i jej wygody.

    Będzie prowadzona obserwacja pod kątem wpływu leku na funkcjonowanie płuc.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat w dniu włączenia do badania
  • U pacjenta zdiagnozowano przewlekłą aspergilozę płucną (przewlekłe zakażenie grzybicze płuc wywołane przez grzyby z rodzaju Aspergillus)
  • Udział w badaniu nie może znacząco kolidować ze standardowym leczeniem i wizytami kontrolnymi pacjenta
  • Do badania mogą przystąpić zarówno kobiety jak i mężczyźni
  • Pacjent nie może należeć do grupy osób szczególnie wrażliwych (np. kobiety w ciąży, osoby ubezwłasnowolnione)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Nadwrażliwość lub alergia na amfoterycynę B (lek przeciwgrzybiczy) lub którykolwiek ze składników leku
  • Poważne zaburzenia czynności nerek (gdy nerki nie pracują prawidłowo)
  • Poważne zaburzenia czynności wątroby (gdy wątroba nie pracuje prawidłowo)
  • Aktywne krwawienie z płuc w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Stan zdrowia, który w opinii lekarza może wpływać na bezpieczeństwo pacjenta podczas badania
  • Niezdolność do wykonania prawidłowo inhalacji (trudności z oddychaniem lub przyjmowaniem leków wziewnych)
  • Aktywna choroba zakaźna inna niż aspergiloza płucna (zakażenie grzybicze płuc)
  • Zaburzenia psychiczne uniemożliwiające świadomą zgodę na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AmBisome (liposomalna amfoterycyna B) jest lekiem przeciwgrzybiczym podawanym w formie nebulizacji (wziewnie). Jest to specjalna formulacja leku zamknięta w mikroskopijnych pęcherzykach tłuszczowych zwanych liposomami, co pozwala na lepsze dotarcie substancji czynnej do płuc. Lek jest stosowany w leczeniu przewlekłych zakażeń grzybiczych płuc, szczególnie w przypadku aspergilozy. W tym badaniu lek jest znakowany izotopem technetu-99m, co pozwala na śledzenie jego rozmieszczenia w płucach po podaniu wziewnym.

Co już wiadomo o tej terapii

Liposomal Amphotericin B - Lek przeciwgrzybiczy podawany w formie nebulizacji (inhalacji), stosowany w leczeniu przewlekłej aspergilozy płucnej. Jest to zaawansowana postać leku, w której cząsteczki substancji czynnej są zamknięte w mikroskopijnych pęcherzykach lipidowych, co zwiększa skuteczność i bezpieczeństwo terapii. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z ergosterolem w błonie komórkowej grzybów, co prowadzi do jej uszkodzenia i śmierci komórki grzyba. Lek należy do grupy antybiotyków polienowych i jest szczególnie skuteczny w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby z rodzaju Aspergillus, zwłaszcza w przypadkach, gdy inne formy terapii okazały się nieskuteczne.

Badane choroby

Przewlekła aspergiloza płucna - Przewlekła aspergiloza płucna to zakażenie grzybicze płuc wywołane przez grzyby z rodzaju Aspergillus. Choroba rozwija się powoli, zazwyczaj w ciągu miesięcy lub lat, głównie u osób z wcześniejszymi schorzeniami płuc. W płucach tworzą się charakterystyczne jamy i zgrubienia, które stopniowo się powiększają. Pacjenci doświadczają przewlekłego kaszlu, często z odkrztuszaniem plwociny, a także utraty wagi i uczucia zmęczenia. Choroba może prowadzić do włóknienia tkanki płucnej i tworzenia się jam w płucach.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2025-521770-34-00Planowana liczba uczestników18 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).