Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa opelkonazolu w leczeniu opornej inwazyjnej aspergilozy płucnej u pacjentów z terapią przeciwgrzybiczą

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy inwazyjnej aspergilozy płucnej, która jest trudną do leczenia infekcją płucną wywołaną przez grzyby z rodzaju Aspergillus. W ramach badania testowany jest lek o nazwie PC945, zawierający substancję czynną opelkonazol. Lek ten jest podawany w formie zawiesiny do inhalacji, co oznacza, że pacjent wdycha go przez specjalne urządzenie zwane nebulizatorem. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności tego leku, gdy jest on stosowany razem z innymi lekami przeciwgrzybiczymi.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma PC945, a druga placebo, czyli substancję nieaktywną. Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje rzeczywisty lek, a kto placebo. Badanie potrwa do 12 tygodni, a jego wyniki pomogą określić, czy dodanie PC945 do standardowej terapii przeciwgrzybiczej jest skuteczne w leczeniu tej trudnej do leczenia infekcji.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku PC945 (opelkonazol) w połączeniu z inną terapią przeciwgrzybiczą w leczeniu opornej inwazyjnej aspergilozy płucnej.

    Uczestnik musi spełniać kryteria włączenia, takie jak potwierdzona lub prawdopodobna inwazyjna aspergiloza płucna (IPA) oraz brak odpowiedzi na dotychczasowe leczenie przeciwgrzybicze.

  2. Krok 2

    Randomizacja i podwójnie ślepa próba

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca PC945 lub grupa otrzymująca placebo. Ani uczestnik, ani personel medyczny nie wiedzą, do której grupy uczestnik został przydzielony, co nazywa się podwójnie ślepą próbą.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Lek PC945 jest podawany w formie zawiesiny do nebulizacji, co oznacza, że jest wdychany przez specjalne urządzenie zwane nebulizatorem. Częstotliwość i dawka leku są ustalane przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb uczestnika.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Uczestnik jest regularnie monitorowany przez cały okres badania, który trwa do 12 tygodni (84 dni). Monitorowanie obejmuje ocenę odpowiedzi na leczenie, a także obserwację ewentualnych działań niepożądanych.

    Głównym celem jest ocena liczby uczestników z pełną lub częściową odpowiedzią na leczenie w ciągu 12 tygodni. Dodatkowo, mierzony jest czas do uzyskania pełnej lub częściowej odpowiedzi klinicznej.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje podsumowanie wyników leczenia oraz ewentualne zalecenia dotyczące dalszego postępowania medycznego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną lub prawdopodobną inwazyjną aspergilozę płucną. To jest rodzaj infekcji płuc wywołanej przez grzyby.
  • Infekcja pacjenta nie zareagowała na odpowiednie leczenie przeciwgrzybicze. Oznacza to, że wcześniejsze leczenie nie było skuteczne.
  • Badanie jest otwarte dla osób w określonym przedziale wiekowym, ale szczegóły nie są podane.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Badanie obejmuje również osoby z grup wrażliwych, co oznacza, że mogą w nim uczestniczyć osoby, które mogą potrzebować dodatkowej opieki lub ochrony.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają inne poważne choroby płuc, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są uczulone na składniki leku stosowanego w badaniu.
  • Pacjenci, którzy przyjmują inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków, które mogą wpływać na przestrzeganie protokołu badania.
  • Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby, co oznacza, że ich nerki lub wątroba nie działają prawidłowo.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • PC945

    to lek podawany w formie nebulizacji, który jest badany w celu oceny jego skuteczności w leczeniu opornej inwazyjnej aspergilozy płucnej. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami przeciwgrzybiczymi, aby sprawdzić, czy może poprawić wyniki leczenia u pacjentów, u których standardowe terapie nie przyniosły oczekiwanych rezultatów.

  • Leki przeciwgrzybicze

    to grupa leków stosowanych w leczeniu infekcji grzybiczych. W tym badaniu są one stosowane systemowo, co oznacza, że działają na cały organizm, aby zwalczać infekcję grzybiczą. Celem jest wspomaganie działania PC945 w leczeniu opornej inwazyjnej aspergilozy płucnej.

Co już wiadomo o tej terapii

PC945 – PC945 to lek podawany w formie nebulizacji, co oznacza, że jest wdychany przez pacjenta w postaci mgiełki. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych jako dodatek do terapii systemowej w leczeniu opornej inwazyjnej aspergilozy płucnej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie tej trudnej do wyleczenia infekcji grzybiczej płuc. Mechanizm działania PC945 polega na hamowaniu wzrostu grzybów poprzez zakłócanie ich ściany komórkowej. Klasyfikowany jest jako lek przeciwgrzybiczy.

Badane choroby

Inwazyjna aspergiloza płucna oporna na leczenie – Jest to infekcja grzybicza wywołana przez grzyby z rodzaju Aspergillus, która atakuje płuca. Choroba ta występuje, gdy układ odpornościowy pacjenta jest osłabiony, co pozwala grzybom na rozwój i inwazję tkanki płucnej. W przypadku oporności na leczenie, standardowe terapie przeciwgrzybicze nie przynoszą oczekiwanych rezultatów, co utrudnia kontrolę infekcji. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, gorączkę oraz ból w klatce piersiowej. Choroba może postępować, prowadząc do poważnych uszkodzeń płuc, jeśli nie zostanie odpowiednio zarządzana.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511281-36-00Kod protokołuPC_ASP_006Planowana liczba uczestników123 osobySponsorPulmocide Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).