Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie sigvotatug vedotin i docetakselu u pacjentów z wcześniej leczonym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), które wcześniej były leczone. Celem jest porównanie dwóch leków: sigvotatug vedotin i docetaksel. Sigvotatug vedotin to nowy lek, który jest podawany w formie proszku do wstrzykiwań, a docetaksel to już znany lek stosowany w leczeniu raka, podawany jako koncentrat do infuzji. Oba leki są podawane dożylnie, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma sigvotatug vedotin, a druga docetaksel. Celem jest sprawdzenie, który z tych leków lepiej wpływa na przeżycie pacjentów oraz jak skutecznie zmniejsza objawy raka. Badanie będzie trwało do 60 dni, a uczestnicy będą monitorowani przez lekarzy, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia.

Badanie ma na celu ocenę, który z leków jest bardziej skuteczny w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca u pacjentów, którzy już wcześniej byli leczeni innymi metodami. Wyniki badania mogą pomóc w przyszłości w wyborze najlepszego leczenia dla pacjentów z tym typem raka.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje przypisany do jednej z dwóch grup: grupa eksperymentalna otrzymująca sigvotatug vedotin lub grupa kontrolna otrzymująca docetaksel.

    Oba leki są podawane w formie dożylnej infuzji.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent w grupie eksperymentalnej otrzymuje sigvotatug vedotin, a w grupie kontrolnej docetaksel.

    Leki są podawane w regularnych odstępach czasu, zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania, stan zdrowia pacjenta jest regularnie monitorowany.

    Ocena obejmuje badania fizyczne, testy laboratoryjne oraz obrazowanie medyczne w celu oceny reakcji na leczenie.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie ogólnego przeżycia oraz odsetka odpowiedzi na leczenie.

    Oceny dokonuje niezależny zespół ekspertów, który nie zna przypisania pacjenta do grupy badawczej.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w listopadzie 2028 roku.

    Po zakończeniu badania, pacjent otrzymuje informacje o wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC), który jest zaawansowany lokalnie, nieoperacyjny lub przerzutowy. Oznacza to, że rak rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce i nie można go usunąć chirurgicznie.
  • Pacjent musi mieć NSCLC z niesquamous histologią, co oznacza, że komórki nowotworowe nie mają cech typowych dla raka płaskonabłonkowego.
  • Pacjent musi wcześniej otrzymać określone terapie i choroba musiała się pogorszyć lub powrócić po ostatnim leczeniu:
  • Jeśli pacjent nie ma znanych AGAs (zmian genetycznych, które mogą wpływać na leczenie), musi otrzymać terapię opartą na platynie oraz przeciwciało PD-(L)1. Jeśli choroba pogorszyła się w ciągu 6 miesięcy od ostatniej dawki chemioterapii, pacjent musiał otrzymać przeciwciało PD-(L)1 w dowolnym momencie leczenia.
  • Jeśli pacjent ma znane AGAs (np. mutacje EGFR, translokacje ALK), musi otrzymać co najmniej jedną terapię celowaną na te zmiany i, zdaniem lekarza, dalsza terapia celowana nie jest w najlepszym interesie pacjenta. Pacjent musi również otrzymać terapię opartą na platynie lub doświadczyć pogorszenia choroby w ciągu 6 miesięcy od ostatniej dawki chemioterapii. Może również otrzymać jedno przeciwciało PD-(L)1.
  • Pacjent musi mieć chorobę, którą można zmierzyć za pomocą określonych kryteriów (RECIST v1.1), co oznacza, że lekarz może ocenić rozmiar i postęp nowotworu.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC).
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby należące do grupy wrażliwej, czyli takie, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Sigvotatug vedotin

    to lek badany w tej próbie klinicznej. Jest to nowy lek, który jest testowany pod kątem skuteczności w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc u dorosłych pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni. Celem jest sprawdzenie, czy ten lek może poprawić przeżycie pacjentów oraz zwiększyć odsetek odpowiedzi na leczenie w porównaniu do standardowej terapii.

  • Docetaksel

    to lek stosowany w tej próbie jako terapia kontrolna. Jest to już znany i stosowany lek w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc. W tej próbie klinicznej docetaksel jest używany jako punkt odniesienia, aby porównać jego skuteczność z nowym lekiem, sigvotatug vedotin. Celem jest ocena, czy nowy lek może być bardziej skuteczny niż docetaksel w poprawie przeżycia pacjentów i odpowiedzi na leczenie.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Sigvotatug vedotin

    Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, gdzie porównuje się jego skuteczność z docetakselem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów z wcześniej leczonym NSCLC. Mechanizm działania polega na celowaniu w specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako koniugat przeciwciało-lek, co oznacza, że łączy przeciwciało z lekiem cytotoksycznym, aby precyzyjnie atakować komórki rakowe.

  • Docetaksel

    Jest to lek podawany dożylnie, szeroko stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Jest dobrze znany i zatwierdzony w medycynie jako standardowa terapia dla pacjentów z NSCLC. Działa poprzez zakłócanie podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy leków zwanych taksoidami, które hamują wzrost komórek nowotworowych poprzez stabilizację mikrotubul.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC) – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utrata masy ciała. NSCLC może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Wyróżnia się kilka podtypów tego raka, w tym gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy. Każdy z tych podtypów może mieć nieco inny przebieg i charakterystykę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503827-25-01Kod protokołuSGNB6A-002Planowana liczba uczestników635 osóbSponsorSeagen Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).