Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności 2LEBV i 2LXFS w leczeniu osłabienia u pacjentów z zakażeniem wirusem Epsteina-Barr

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zakażeniem wirusem Epsteina-Barr (EBV), które często powoduje zmęczenie i inne objawy, takie jak ból gardła, gorączka czy powiększone węzły chłonne. Celem badania jest ocena skuteczności dwóch leków: 2LEBV i 2LXFS w łagodzeniu zmęczenia u pacjentów z tym zakażeniem. Leki te zawierają różne substancje, w tym kwas deoksyrybonukleinowy (DNA), interleukiny (białka wpływające na układ odpornościowy) oraz specyficzne kwasy nukleinowe związane z wirusem EBV.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup: otrzymującej 2LEBV, 2LXFS lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę, kto otrzymuje który lek, co nazywa się badaniem "podwójnie ślepym". Czas trwania leczenia wynosi do sześciu miesięcy, a pacjenci będą regularnie oceniani pod kątem nasilenia zmęczenia oraz innych objawów związanych z zakażeniem EBV.

Głównym celem badania jest porównanie skuteczności leczenia w zmniejszaniu zmęczenia na koniec okresu leczenia. Dodatkowo, oceniane będą inne objawy związane z zakażeniem EBV oraz bezpieczeństwo stosowania leków. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy 2LEBV i 2LXFS mogą być skutecznymi opcjami leczenia dla osób cierpiących na zmęczenie związane z zakażeniem wirusem Epsteina-Barr.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 12 lat, obecność znacznego zmęczenia przez co najmniej miesiąc oraz pozytywna serologia na wirusa Epstein-Barr (EBV).

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup: otrzymującej 2LEBV, 2LXFS lub placebo.

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjent, ani badacze nie wiedzą, do której grupy pacjent został przydzielony.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje lek w formie granulek do stosowania przez błonę śluzową jamy ustnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są określone przez badaczy i mogą się różnić w zależności od grupy badawczej.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w regularnych wizytach kontrolnych, podczas których oceniane są objawy zmęczenia oraz inne objawy związane z infekcją EBV.

    Podczas wizyt wykonywane są badania krwi w celu oceny statusu immunologicznego oraz obecności przeciwciał przeciwko EBV.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności leczenia

    Na zakończenie leczenia, po 6 miesiącach, pacjent wypełnia kwestionariusz oceniający ogólne zmęczenie.

    Dodatkowo oceniane są inne aspekty zmęczenia, takie jak zmęczenie fizyczne, zmniejszona aktywność, motywacja oraz zmęczenie psychiczne.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent uczestniczy w końcowej wizycie, podczas której omawiane są wyniki oraz ewentualne działania niepożądane.

    Badanie ma na celu porównanie skuteczności leczenia w grupach otrzymujących 2LEBV lub 2LXFS w porównaniu do grupy placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent, mężczyzna lub kobieta, w wieku 12 lat lub starszy.
  • Pacjent odczuwa znaczące zmęczenie przez 1 miesiąc lub dłużej.
  • Pacjent ma co najmniej dwa inne objawy, takie jak: długotrwałe wyczerpanie nawet po lekkim wysiłku, stan podgorączkowy, gorączka, brak apetytu, nudności, ból gardła, zapalenie spojówek, wrażliwe węzły chłonne szyjne lub pachowe, zaczerwienione i opuchnięte migdałki, bóle głowy, ból gardła, bóle mięśni, osłabienie mięśni, bóle stawów, powiększenie śledziony, zaburzenia wzroku, zaburzenia pamięci, zaburzenia koncentracji, zaburzenia snu, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenia oddychania, zaburzenia sercowo-naczyniowe.
  • Pacjent (oraz rodzic/przedstawiciel prawny, jeśli to konieczne) zgadza się na wykonanie badań serologicznych w ramach badania. Serologia to badanie krwi w celu wykrycia obecności przeciwciał.
  • Pacjent (oraz rodzic/przedstawiciel prawny, jeśli to konieczne) zgadza się na wykonanie typowania limfocytów w ramach badania. Typowanie limfocytów to badanie krwi, które pomaga zrozumieć, jak działają komórki odpornościowe.
  • Pacjent (oraz rodzic/przedstawiciel prawny, jeśli to konieczne) ma zdolność do zrozumienia i przestrzegania wymagań badania.
  • Podpisanie formularza świadomej zgody przez pacjenta (oraz rodzica/przedstawiciela prawnego, jeśli to konieczne).
  • Pacjent ma pozytywny wynik serologiczny na obecność wirusa EBV (pozytywny wynik IgG i/lub IgM). Wirus EBV to wirus Epsteina-Barr, a IgG i IgM to rodzaje przeciwciał, które pokazują, czy organizm miał kontakt z wirusem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie mają infekcji wirusem Epstein-Barr, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wirus Epstein-Barr to wirus, który może powodować zmęczenie i inne objawy.
  • Osoby, które nie odczuwają zmęczenia, nie mogą brać udziału w badaniu. Zmęczenie to uczucie wyczerpania lub braku energii.
  • Osoby, które nie są w odpowiednim przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy oznacza określony zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby wziąć udział.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i przestrzegać instrukcji badania, nie mogą brać udziału. Oznacza to, że musisz być w stanie zrozumieć, co jest wymagane podczas badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Ciąża to stan, w którym kobieta nosi dziecko w swoim ciele, a karmienie piersią to proces podawania mleka matki dziecku.
  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału. Poważne choroby to takie, które mogą poważnie wpływać na twoje zdrowie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • 2LEBV®

    to lek badany w celu oceny jego skuteczności w redukcji zmęczenia u pacjentów z infekcją wirusem EBV. Jego działanie polega na łagodzeniu objawów osłabienia, które często towarzyszą tej infekcji.

  • 2LXFS®

    to kolejny lek badany w tym samym celu, co 2LEBV®. Jest stosowany w połączeniu z 2LEBV® w niektórych grupach badawczych, aby sprawdzić, czy ich wspólne działanie może być bardziej skuteczne w zmniejszaniu zmęczenia u pacjentów z infekcją EBV.

Co już wiadomo o tej terapii

  • 2LEBV®

    Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jego głównym celem terapeutycznym jest leczenie zmęczenia u pacjentów z infekcją wirusem Epsteina-Barr. Mechanizm działania leku polega na modulacji układu odpornościowego, co pomaga w redukcji objawów zmęczenia. Klasyfikowany jest jako środek immunomodulujący.

  • 2LXFS®

    Ten lek również podawany jest doustnie i jest badany w kontekście leczenia zmęczenia związanego z infekcją wirusem Epsteina-Barr. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego, co ma na celu zmniejszenie nasilenia zmęczenia. Należy do grupy leków immunomodulujących i jest obecnie oceniany w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Zakażenie wirusem Epsteina-Barr – Jest to zakażenie wirusem z rodziny herpeswirusów, które często prowadzi do mononukleozy zakaźnej. Objawy mogą obejmować zmęczenie, gorączkę, ból gardła, powiększenie węzłów chłonnych oraz obrzęk migdałków. U niektórych osób mogą wystąpić bóle mięśni, osłabienie, bóle stawów oraz powiększenie śledziony. Infekcja może również prowadzić do problemów z pamięcią, zaburzeń snu oraz problemów z układem pokarmowym i oddechowym. U większości osób objawy ustępują samoistnie, ale zmęczenie może utrzymywać się przez dłuższy czas. Wirus pozostaje w organizmie w stanie uśpienia i może się reaktywować, ale zazwyczaj nie powoduje to poważnych problemów zdrowotnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514222-24-00Planowana liczba uczestników88 osóbSponsorLabo'Life Belgium

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).