Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności Rituximabu w zapobieganiu zakażeniu EBV i zaburzeniom limfoproliferacyjnym u biorców przeszczepu nerki negatywnych na EBV

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które przeszły przeszczep nerki i są narażone na zakażenie wirusem Epsteina-Barr (EBV). Wirus ten może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zaburzenia limfoproliferacyjne po przeszczepie (PTLD). Celem badania jest sprawdzenie, czy wczesne podanie leku rituximab może zapobiec pierwotnemu zakażeniu EBV oraz wystąpieniu PTLD u pacjentów, którzy przed przeszczepem nie mieli kontaktu z tym wirusem, a otrzymali nerkę od dawcy z dodatnim wynikiem na EBV.

Rituximab to lek, który działa na określone komórki układu odpornościowego, zwane limfocytami B. Jest on podawany dożylnie, co oznacza, że wprowadzany jest bezpośrednio do krwiobiegu. W badaniu pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: jedna otrzyma rituximab, a druga placebo. Badanie ma na celu ocenę skuteczności leku w zapobieganiu zakażeniu EBV i PTLD w ciągu roku od przeszczepu.

Przebieg badania obejmuje regularne wizyty kontrolne, podczas których będą wykonywane testy krwi w celu monitorowania obecności wirusa EBV oraz oceny funkcji przeszczepionej nerki. Badanie potrwa kilka lat, aby dokładnie ocenić długoterminowe efekty stosowania rituximab. Wyniki te mogą pomóc w opracowaniu lepszych strategii zapobiegania powikłaniom po przeszczepie nerki.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak bycie seronegatywnym na wirusa Epstein-Barr (EBV) oraz posiadanie przeszczepionej nerki od dawcy seropozytywnego na EBV.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek rituximab w formie infuzji dożylnej.

    Celem podania leku jest zapobieganie pierwotnej infekcji EBV oraz wystąpieniu zaburzeń limfoproliferacyjnych po przeszczepie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zdrowia

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem wystąpienia infekcji EBV oraz innych potencjalnych powikłań.

    Badania obejmują testy krwi na obecność wirusa EBV oraz ocenę funkcji przeszczepionej nerki.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Wyniki badania są oceniane na podstawie częstości występowania infekcji EBV oraz zaburzeń limfoproliferacyjnych w ciągu roku od przeszczepu.

    Dodatkowe oceny są przeprowadzane w odstępach rocznych do pięciu lat po przeszczepie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w grudniu 2029 roku.

    Pacjent jest informowany o wynikach badania oraz ewentualnych dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci dorośli, czyli osoby, które mają co najmniej 18 lat w momencie przeszczepu.
  • Osoby, które przeszły przeszczep nerki lub jednoczesny przeszczep nerki i trzustki.
  • Pacjenci, którzy są seronegatywni na wirusa Epsteina-Barr (EBV). Oznacza to, że nie mają przeciwciał IgG i IgM przeciwko EBV w badaniach krwi przeprowadzonych od 6 miesięcy przed przeszczepem do dnia przeszczepu.
  • Dzieci powyżej 2 lat i poniżej 18 lat w momencie przeszczepu.
  • Pacjenci, którzy wyrazili pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Kobiety muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego i stosować antykoncepcję przez cały czas trwania badania lub przez 12 miesięcy po podaniu leku rituximab, jeśli badanie zostanie przerwane wcześniej.
  • Przeszczep od dawcy, który jest pozytywny na wirusa Epsteina-Barr (EBV).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy przeszli przeszczep nerki od dawcy z wirusem Epstein-Barr (EBV), ale sami nie mają tego wirusa.
  • Osoby, które nie są w stanie przyjąć leku rituximab, który jest stosowany w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci, którzy są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, które może wpłynąć na wyniki tego badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rituximab to lek stosowany w celu zapobiegania pierwotnej infekcji wirusem Epsteina-Barr (EBV) oraz wystąpieniu zaburzeń limfoproliferacyjnych po przeszczepie u biorców nerki, którzy są EBV ujemni, a otrzymali nerkę od dawcy EBV dodatniego. Lek ten działa poprzez zmniejszenie liczby pewnych komórek układu odpornościowego, co może pomóc w zapobieganiu infekcji i powikłaniom po przeszczepie.

Co już wiadomo o tej terapii

Rituximab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w celu zapobiegania pierwotnym zakażeniom wirusem Epstein-Barr (EBV) oraz występowaniu zaburzeń limfoproliferacyjnych po przeszczepie u biorców nerki, którzy są EBV ujemni, a otrzymali narząd od dawcy EBV dodatniego. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w profilaktyce tych stanów. Rituximab działa poprzez wiązanie się z białkiem CD20 na powierzchni limfocytów B, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Przeszczep nerki – wirus Epsteina-Barr (EBV) – Przeszczep nerki to procedura chirurgiczna, w której uszkodzony narząd jest zastępowany zdrowym, pochodzącym od dawcy. Po przeszczepie pacjenci mogą być narażeni na infekcję wirusem Epsteina-Barr, który jest powszechnym wirusem mogącym prowadzić do różnych komplikacji. U osób z osłabionym układem odpornościowym, takich jak biorcy przeszczepów, EBV może powodować poważne problemy zdrowotne, w tym zaburzenia limfoproliferacyjne. Wirus ten może być przenoszony przez kontakt z płynami ustrojowymi, a jego obecność jest często monitorowana za pomocą testów krwi. W przypadku biorców przeszczepów, szczególnie tych, którzy są seronegatywni, istnieje ryzyko pierwotnej infekcji EBV, co może prowadzić do poważnych powikłań.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515075-36-00Kod protokołu7678Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorLes Hopitaux Universitaires De Strasbourg

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).