Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności abataceptu u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów hospitalizowanych z powodu infekcji dróg oddechowych, w tym COVID-19. Celem badania jest sprawdzenie, czy wczesne podanie dodatkowego leku immunomodulującego, oprócz standardowego leczenia, poprawia powrót do zdrowia pacjentów z COVID-19 w ciągu 60 dni. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie ORENCIA, który zawiera substancję czynną abatacept. Lek ten jest podawany w formie infuzji dożylnej, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu przez kroplówkę.

W badaniu porównuje się skuteczność podania leku ORENCIA z placebo, czyli substancją nieaktywną, która wygląda jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, co oznacza, że nie będą wiedzieli, czy otrzymują lek czy placebo. Badanie będzie trwało 60 dni, a jego wynikiem będzie ocena czasu potrzebnego na powrót do zdrowia, a także inne aspekty zdrowotne, takie jak przeżywalność i potrzeba zastosowania intensywnej terapii.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak dodatkowe leczenie może wpływać na proces zdrowienia pacjentów z COVID-19. Wyniki mogą pomóc w opracowaniu skuteczniejszych strategii leczenia dla osób z ciężkimi infekcjami dróg oddechowych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzenie zakażenia SARS-CoV2 oraz konieczność hospitalizacji z powodu COVID-19, pacjent zostaje włączony do badania.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych.

    Jedna z grup otrzymuje abatacept w formie dożylnej infuzji, a druga grupa otrzymuje placebo.

    Podawanie leku lub placebo rozpoczyna się wkrótce po randomizacji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena stanu zdrowia

    Stan zdrowia pacjenta jest monitorowany przez cały okres badania, który trwa do 60 dni.

    Codziennie oceniana jest skala powrotu do zdrowia, która uwzględnia czas do wyzdrowienia, stan kliniczny oraz ewentualny zgon.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena, czy wczesne podanie drugiego leku immunomodulującego (IM) poprawia powrót do zdrowia w porównaniu z placebo.

    Wyniki są oceniane na podstawie skali DRS-60, która łączy czas do wyzdrowienia z innymi stanami klinicznymi.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu okresu badania, pacjent przestaje otrzymywać badany lek lub placebo.

    Ostateczne wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych strategii leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Świadoma zgoda na udział w badaniu.
  • Przyjęcie do szpitala (lub oczekiwanie na przyjęcie w izbie przyjęć lub innym miejscu) z objawami infekcji dróg oddechowych.
  • Potwierdzenie zakażenia wirusem SARS-CoV-2 za pomocą testu na obecność kwasu nukleinowego (NAT) lub równoważnego testu nie-NAT wykonanego w ciągu ostatnich 14 dni.
  • Wymaganie hospitalizacji w celu leczenia COVID-19.
  • Dowody na zapalenie płuc związane z COVID-19, co oznacza: a. Otrzymywanie dodatkowego tlenu o niskim przepływie, więcej niż 0 litrów/min i mniej niż 2 litry/min, z dowodami na chorobę przestrzeni powietrznej w badaniach obrazowych klatki piersiowej (rentgen, tomografia komputerowa lub ultradźwięki). LUB b. Otrzymywanie dodatkowego tlenu o niskim przepływie, więcej niż 2 litry/min i mniej niż 10 litrów/min.
  • Obecnie otrzymuje lub planuje otrzymać (zamówiony) jeden lek IM (na przykład kortykosteroid lub baricytynib, ale NIE abatacept) jako część leczenia COVID-19 przed randomizacją.
  • Rozpoczęcie podawania dodatkowego tlenu w leczeniu COVID-19 w ciągu ostatnich 5 dni kalendarzowych. Pacjenci korzystający z tlenu w domu są kwalifikowani, jeśli obecny przepływ tlenu jest zwiększony w porównaniu do poziomu sprzed COVID-19 i spełnione są wszystkie inne kryteria badania.
  • Badacz zgadza się, że zapalenie płuc jest spowodowane przez COVID-19.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie są hospitalizowani z powodu COVID-19.
  • Osoby, które nie są w wieku dorosłym, czyli poniżej 18 lat.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leków w formie zastrzyków domięśniowych (IM).
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym, które mogłoby wpłynąć na wyniki tego badania.
  • Osoby, które mają przeciwwskazania do stosowania leków badanych w tym badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają ciężkie choroby współistniejące, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy mają znaną alergię na składniki leków stosowanych w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Remdesivir

    to lek przeciwwirusowy, który jest stosowany w leczeniu pacjentów hospitalizowanych z powodu infekcji wirusowych, takich jak COVID-19. Działa poprzez hamowanie replikacji wirusa, co może pomóc w skróceniu czasu trwania choroby i poprawie stanu zdrowia pacjenta.

  • Deksametazon

    to lek z grupy kortykosteroidów, który jest stosowany w celu zmniejszenia stanu zapalnego w organizmie. W kontekście infekcji wirusowych, takich jak COVID-19, może pomóc w zmniejszeniu reakcji zapalnej organizmu, co może prowadzić do poprawy stanu zdrowia pacjenta.

  • Tocilizumab

    to lek, który działa poprzez blokowanie działania interleukiny-6, substancji chemicznej w organizmie, która może powodować stan zapalny. Jest stosowany w leczeniu pacjentów z ciężkimi infekcjami wirusowymi, aby zmniejszyć stan zapalny i poprawić wyniki leczenia.

  • Baricytynib

    to lek, który działa poprzez hamowanie enzymów zwanych kinazami Janusa, które są zaangażowane w procesy zapalne. Jest stosowany w leczeniu pacjentów z infekcjami wirusowymi, aby zmniejszyć stan zapalny i poprawić stan zdrowia pacjenta.

Co już wiadomo o tej terapii

Remdesivir – Remdesivir jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu COVID-19 u pacjentów hospitalizowanych. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w praktyce klinicznej jako część terapii przeciwwirusowej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie infekcji wirusowych, zwłaszcza COVID-19. Mechanizm działania remdesiviru polega na hamowaniu replikacji wirusa poprzez zakłócanie działania enzymu wirusowego RNA polimerazy. Klasyfikowany jest jako lek przeciwwirusowy.

Badane choroby

COVID-19 – Choroba wywoływana przez wirusa SARS-CoV-2, który atakuje głównie układ oddechowy. Objawy mogą obejmować gorączkę, kaszel, duszności, utratę smaku lub węchu, a także zmęczenie. U niektórych osób może prowadzić do ciężkiego zapalenia płuc, zespołu ostrej niewydolności oddechowej i innych powikłań. Choroba rozprzestrzenia się drogą kropelkową, co oznacza, że może być przenoszona przez kaszel, kichanie lub mówienie. Przebieg choroby jest zróżnicowany, od łagodnego do ciężkiego, a czasami może prowadzić do długotrwałych problemów zdrowotnych. W niektórych przypadkach wymaga hospitalizacji i intensywnej opieki medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504487-41-00Kod protokołuINSIGHT 018BPlanowana liczba uczestników1 545 osóbSponsorUniversity Of Minnesota

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).